Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania tytoniu na zdrowie noworodka do 24. miesiąca życia. (ETUHeNewBorn)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Ocena wpływu spożycia tytoniu na wskaźniki zdrowia noworodków do 24 miesiąca życia.

Istnieje naukowe dowody sugerujące, że używanie tytoniu w czasie ciąży wiąże się z kilkoma niekorzystnymi skutkami u noworodków, w tym niską masą urodzeniową, powikłaniami oddechowymi, ciężką zachorowalnością noworodków, śmiercią okołoporodową oraz większym ryzykiem infekcji i problemów neurologicznych.

Noworodki matek, które paliły w czasie ciąży, wykazują gorsze wskaźniki zdrowia przy urodzeniu i w pierwszych latach życia w porównaniu z tymi, których matki rzuciły palenie przed ciążą. Celem jest ustalenie, czy istnieją różnice w głównych wskaźnikach zdrowia między noworodkami, których matki przestały palić w czasie ciąży, a tymi, które były narażone na używanie tytoniu przez matki.

Jest to retrospektywne badanie opisowe kohorty badania Tobbgest, a badanie będzie przeprowadzone w ramach opieki zdrowotnej podstawowej i społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- Reus
  - Tarragona, Reus, Hiszpania, 43201
    - Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki kobiet w ciąży, które są palaczkami lub byłymi palaczkami

Opis

Kryteria włączenia:

- Noworodki uczestników badania Tobbgest, które dostarczają dane (CIP i/lub pełne imię i nazwisko) swojego potomstwa.

Kryteria wykluczenia:

- Noworodki, które nie uczestniczą w programie profilaktycznych badań zdrowego dziecka lub których dane nie są rejestrowane w Podstawowej Stacji Klinicznej (ECAP), podstawowym programie komputerowym opieki zdrowotnej w Katalonii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Tabela Badań Przesiewowych Rozwoju Haizea-Llevant - Globalna Ocena Rozwoju Dziecka Ramy czasowe: od urodzenia do 24 miesiąca życia	Tabela Rozwoju Haizea-Llevant jest narzędziem przesiewowym w pediatrii służącym do oceny rozwoju psychoruchowego dzieci od urodzenia do 5 roku życia. Wykwalifikowany pracownik służby zdrowia przeprowadza bezpośrednią obserwację dziecka i zadaje opiekunom ustandaryzowane pytania, aby zweryfikować osiągnięcie kamieni milowych rozwoju. Narzędzie jest zorganizowane według wieku w miesiącach i ocenia cztery obszary: socjalizację, język i komunikację, drobną motorykę manipulacyjną oraz umiejętności motoryki dużej/umiejętności posturalne. Każda pozycja wskazuje przedział wiekowy, w którym większość dzieci osiąga daną umiejętność. Jeśli dziecko nie wykonuje oczekiwanego zadania, ocenia się wcześniejsze kamienie milowe w tym samym obszarze, aby określić poziom funkcjonalny. Wyniki są klasyfikowane jako prawidłowe, wymagające monitorowania/ryzyka lub podejrzenie opóźnienia rozwojowego, co wskazuje dalsze postępowanie lub skierowanie. Jest to miara przesiewowa, a nie diagnostyczna.	od urodzenia do 24 miesiąca życia
Test Apgar Ramy czasowe: 1 minuta, 5 minut i 10 minut	Test Apgar jest pierwszym istotnym badaniem przeprowadzanym na noworodku w pierwszych minutach życia. Test ten okazał się bardzo ważny w szybkim wykrywaniu chorób lub powikłań u noworodka, a nawet znacząco zmniejszył ich śmiertelność. Dlatego test Apgar pomaga zrozumieć stan dziecka w chwili urodzenia. Normalny zakres wyniku Apgar wynosi około 7-10. Na przykład, jeśli wynik Apgar wynosi 9/10, oznacza to, że nastąpiła zmiana wyniku między pierwszym pomiarem w pierwszej minucie życia a kolejnym pomiarem w piątej minucie.	1 minuta, 5 minut i 10 minut
Ciąża matki Ramy czasowe: Liczba tygodni ciąży. Wartość zwykle mieści się w przedziale od 20 do 42 tygodni.	Tygodnie ciąży matki. Od daty ostatniej miesiączki do dnia porodu.	Liczba tygodni ciąży. Wartość zwykle mieści się w przedziale od 20 do 42 tygodni.
waga Ramy czasowe: 24 miesiące	Data i wartości w kilogramach zostaną uwzględnione	24 miesiące
wysokość Ramy czasowe: 24 miesiące	Data i wartości w cm zostaną uwzględnione	24 miesiące
obwód głowy Ramy czasowe: 24 miesiące	Data i wartości w cm zostaną uwzględnione	24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
typ dostawy Ramy czasowe: czas dostawy	Eutokiczny lub dystociczny/cięcie cesarskie	czas dostawy
Wczesne badania przesiewowe noworodków Ramy czasowe: czas dostawy	Normalny/nienormalny	czas dostawy
Badanie przesiewowe słuchu u noworodków Ramy czasowe: okres noworodkowy, zwykle przed wypisem ze szpitala położniczego,	Badanie przesiewowe słuchu u noworodków to procedura wczesnego wykrywania, mająca na celu identyfikację niemowląt z podejrzeniem ubytku słuchu ≥40 dB, aby umożliwić szybką diagnozę, leczenie i dalszą opiekę. Test przeprowadza się w okresie noworodkowym, zwykle przed wypisem z ośrodka położniczego, przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, stosujących obiektywne, nieinwazyjne metody (emisje otoakustyczne i/lub automatyczną odpowiedź słuchową pnia mózgu), podczas gdy niemowlę jest spokojne lub śpi. Wyniki klasyfikuje się jako pozytywne lub nieprawidłowe. Jeśli pierwszy test jest nieprawidłowy, planuje się powtórne badanie przesiewowe po wypisie. Jeśli drugi wynik nadal jest nieprawidłowy, niemowlę zostaje pilnie skierowane do specjalistycznej Jednostki Referencyjnej ds. Ubytku Słuchu w celu pełnej oceny audiologicznej i rozpoczęcia odpowiedniego postępowania.	okres noworodkowy, zwykle przed wypisem ze szpitala położniczego,
Czas karmienia piersią Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca obserwacji, 24 miesiące	Liczba tygodni, w których noworodek był karmiony piersią. Zostanie odnotowane, czy było to wyłączne karmienie piersią, karmienie mieszane (połączenie karmienia piersią i mlekiem modyfikowanym) czy karmienie mlekiem modyfikowanym. Zostanie również odnotowane wprowadzenie pokarmów uzupełniających (owoce, warzywa, mięso, jaja, ryby, zboża, inne).	Od momentu rekrutacji do końca obserwacji, 24 miesiące
Inny rodzaj badań przesiewowych Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji, 24 miesiące	Obserwowane będą również inne aspekty noworodka, takie jak skóra, głowa, układ sercowo-płucny, brzuch, okolica pachwinowa, układ moczowo-płciowy, układ mięśniowo-szkieletowy, laryngologia, okulistyka i zdrowie jamy ustnej. Zostanie odnotowane, czy są one prawidłowe, czy występują jakiekolwiek nieprawidłowości. W przypadku nieprawidłowości zostanie ona szczegółowo opisana.	Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Współpracownicy

Institut Catala de Salut

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)