Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan käytön vaikutus vastasyntyneen terveyteen 24 kuukauden ikään saakka. (ETUHeNewBorn)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Tupakan kulutuksen vaikutuksen arviointi vastasyntyneiden terveysindikaattoreihin 24 kuukauden ikään asti.

Tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että tupakointi raskauden aikana liittyy useisiin haitallisiin vaikutuksiin vastasyntyneissä, mukaan lukien alhainen syntymäpaino, hengityselinten komplikaatiot, vakava vastasyntyneiden sairastavuus, vastasyntyneiden kuolleisuus sekä suurempi infektioiden ja neurologisten ongelmien riski.

Äitinsä raskauden aikana tupakoineiden vastasyntyneiden terveysindikaattorit ovat syntyessä ja elämän ensimmäisinä vuosina huonommat verrattuna niihin, joiden äidit lopettivat tupakoinnin ennen raskautta. Tavoitteena on selvittää, onko terveysindikaattoreissa eroja niiden vastasyntyneiden välillä, joiden äidit lopettivat tupakoinnin raskauden aikana, ja niiden välillä, jotka altistuivat äitiensä tupakankäytölle.

Tämä on retrospektiivinen kuvaileva tutkimus Tobbgest-tutkimuskohortista, ja tutkimus toteutetaan perusterveydenhuollon ja kunnallisen terveydenhuollon piirissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- Reus
  - Tarragona, Reus, Espanja, 43201
    - Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaudenaikaiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden vastasyntyneet lapset

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Tobbgest-tutkimukseen osallistuneiden vastaajien vastasyntyneet, jotka antavat tietoja (CIP ja/tai koko nimi) jälkeläisistään.

Poissulkemiskriteerit:

- Vastasyntyneet, jotka eivät noudata terveen lapsen ennaltaehkäisevien toimien ohjelmaa tai joiden tietoja ei ole kirjattu Katalonian ensihoidon tietokoneohjelmaan, Primary Care Clinical Station (ECAP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Haizea-Llevantin kehityksen seulontataulukko - Maailmanlaajuinen lapsen kehityksen arviointi Aikaikkuna: syntymästä 24 kuukauteen	Haizea-Llevant-kehitystaulukko on lasten seulontatyökalu, jota käytetään lasten psykomotorisen kehityksen arvioimiseen syntymästä 5-vuotiaaksi asti. Koulutettu terveydenhuollon ammattilainen suorittaa lapsen suoran havainnoinnin ja esittää standardoituja kysymyksiä huoltajille varmistaakseen kehitysvaiheiden saavuttamisen. Työkalu on järjestetty ikäkuukausittain ja arvioi neljää aluetta: sosiaalistuminen, kieli ja kommunikaatio, hienomotoriset taidot sekä karkean motorian ja asentotaidot. Jokainen kohde osoittaa ikähaarukan, jonka aikana useimmat lapset saavuttavat kyseisen taidon. Jos lapsi ei suorita odotettua tehtävää, arvioidaan saman alueen aikaisempia kehitysvaiheita toiminnallisen tason määrittämiseksi. Tulokset luokitellaan normaaliksi, seuranta-/riskiluokkaan tai kehitysviiveen epäilyksi, ohjaten jatkotoimia tai lähetettä. Kyseessä on seulontamenetelmä, ei diagnostiinen mitta.	syntymästä 24 kuukauteen
Apgar-testi Aikaikkuna: 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia	Apgar-testi on ensimmäinen elintärkeä tutkimus, joka suoritetaan vastasyntyneelle elämän ensimmäisinä minuutteina. Tämä testi on osoittautunut erittäin tärkeäksi vastasyntyneen sairauksien tai komplikaatioiden nopeassa havaitsemisessa ja on jopa vähentänyt merkittävästi heidän kuolleisuuttaan. Siksi Apgar-testi auttaa ymmärtämään vauvan tilaa syntyhetkellä. Normaali Apgar-pistealue on noin 7–10. Esimerkiksi, jos Apgar-pisteet ovat 9/10, se tarkoittaa, että pisteissä tapahtui muutos ensimmäisen mittauksen (yhden minuutin iässä) ja seuraavan mittauksen (viiden minuutin iässä) välillä.	1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia
Äidin raskaus Aikaikkuna: Raskausviikkojen lukumäärä. Arvo on yleensä 20 ja 42 viikon välillä.	Äidin raskausviikot. Viimeisestä kuukautisestä päivästä synnytyksen päivään asti.	Raskausviikkojen lukumäärä. Arvo on yleensä 20 ja 42 viikon välillä.
paino Aikaikkuna: 24 kuukautta	Päivämäärä ja arvot kiloina sisällytetään	24 kuukautta
korkeus Aikaikkuna: 24 kuukautta	Päivämäärä ja arvot cm-muodossa sisällytetään	24 kuukautta
pään ympärysmitta Aikaikkuna: 24 kuukautta	Päivämäärä ja arvot cm-muodossa sisällytetään	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
synnytystapa Aikaikkuna: toimitusaika	Eutokinen tai dystokinen/keisarinleikkaus	toimitusaika
Vastasyntyneen varhainen seulonta Aikaikkuna: toimitusaika	Normaali/epänormaali	toimitusaika
Vastasyntyneen kuulon seulonta Aikaikkuna: vauvan varhaisvaihe, yleensä ennen kotiutumista synnytyskeskuksesta,	Vastasyntyneen kuulon seulonta on varhainen havaitsemismenettely, jonka tarkoituksena on tunnistaa vauvat, joilla on epäilty kuulonalenema ≥40 dB, jotta voidaan aloittaa nopea diagnosointi, hoito ja seuranta. Testi suoritetaan vastasyntyneenä aikana, yleensä ennen kotiutumista synnytyskeskuksesta, koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimesta käyttäen objektiivisia, ei-invasiivisia menetelmiä (otoakustiset emissiot ja/tai automatisoitu auditivinen aivorunkovaste) silloin, kun vauva on rauhallinen tai nukkuu. Tulokset luokitellaan läpäiseviksi tai ohjauskelpoisiksi (poikkeaviksi). Jos ensimmäinen testi on poikkeava, toistoseulontaaikataulu asetetaan kotiutumisen jälkeen. Jos toinen tulos pysyy poikkeavana, vauva ohjataan kiireellisesti erikoistuneeseen Kuulonaleneman viiteyksikköön täydellistä audiologista arviointia ja sopivan hoidon aloittamista varten.	vauvan varhaisvaihe, yleensä ennen kotiutumista synnytyskeskuksesta,
Imetyksen kesto Aikaikkuna: Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen, 24 kuukautta	Viikkojen määrä, jona vastasyntynyttä on ruokittu rintaruokinnan kautta. Tallennetaan, onko kyse ollut yksinomaan rintaruokinnasta, sekoitetusta ruokinnasta (rintaruokinnan ja äidinmaidonkorvikkeen yhdistelmä) vai äidinmaidonkorvikkeesta. Lisäksi tallennetaan täydentävien ruokien (hedelmät, vihannekset, liha, kananmuna, kala, viljatuotteet, muut) käyttöönotto.	Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen, 24 kuukautta
Toinen tyyppi seulontaa Aikaikkuna: Osallistumisesta seuranta-ajan loppuun, 24 kuukautta	Vastasyntyneen muita osa-alueita havainnoidaan, kuten ihoa, päätä, kardiopulmonaalijärjestelmää, vatsaonteloa, nivusaluetta, urogenitaalijärjestelmää, liikunta- ja tukielinjärjestelmää, korva-, nenä- ja kurkkualuetta (KNP), silmätautioppia sekä suun terveyttä. Merkitään ylös, ovatko ne normaalit vai onko niissä poikkeavuuksia. Poikkeavuuden tapauksessa se kuvataan yksityiskohtaisesti.	Osallistumisesta seuranta-ajan loppuun, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Yhteistyökumppanit

Institut Catala de Salut

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)