此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

烟草使用对新生儿至24个月大婴儿健康的影响。 (ETUHeNewBorn)

2026年2月16日更新者：Cristina Rey Reñones, PhD、Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

评估烟草消费对24个月以下新生儿健康指标的影响。

有科学证据表明，孕期使用烟草与新生儿多种不良影响相关，包括低出生体重、呼吸系统并发症、严重新生儿发病率、围产期死亡，以及更高的感染和神经系统问题风险。

与母亲在孕前戒烟的新生儿相比，母亲在孕期吸烟的新生儿在出生时及生命最初几年表现出更差的健康指标。本研究旨在确定母亲在孕期停止吸烟的新生儿与暴露于母亲烟草使用的新生儿之间，主要健康指标是否存在差异。

这是一项基于Tobbgest研究队列的回顾性描述性研究，将在初级和社区医疗保健环境中进行。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Reus
  - Tarragona、Reus、西班牙、43201
    - Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇吸烟或曾吸烟的新生儿

描述

入选标准：

- 提供其子女数据（CIP和/或全名）的Tobbgest研究参与者的新生儿。

排除标准：

- 未遵循健康儿童预防活动计划或其数据未记录在加泰罗尼亚初级保健计算机程序——初级保健临床工作站（ECAP）中的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
海泽亚-莱万特发展筛查表 - 全球儿童发展评估大体时间：从出生到24个月	海泽亚-莱万特发育量表是一种儿科筛查工具，用于评估从出生到5岁儿童的心理运动发育。经过培训的卫生专业人员直接观察儿童，并向照顾者提出标准化问题，以验证发育里程碑的达成情况。该工具按月龄组织，评估四个领域：社交能力、语言与沟通、精细运动操作以及粗大运动/姿势技能。每个项目都标明了大多数儿童掌握该技能的年龄范围。如果儿童未能完成预期任务，则会评估同一领域中较早的里程碑，以确定功能水平。结果分为正常、监测/风险或疑似发育迟缓，以指导后续随访或转诊。这是一种筛查措施，而非诊断性评估。	从出生到24个月
阿普加测试大体时间：1分钟、5分钟和10分钟	阿普加测试是新生儿在出生后最初几分钟内接受的第一次重要检查。这项测试已被证明在快速检测新生儿疾病或并发症方面非常重要，甚至显著降低了新生儿的死亡率。因此，阿普加测试有助于了解婴儿出生时的状况。正常的阿普加评分范围大约在7-10分之间。例如，如果阿普加评分为9/10，这意味着在出生后一分钟的首次测量和五分钟后的下一次测量之间，评分发生了变化。	1分钟、5分钟和10分钟
母亲怀孕大体时间：怀孕周数。数值通常在20至42周之间。	母亲的孕周。从末次月经日期到分娩之日。	怀孕周数。数值通常在20至42周之间。
体重大体时间：24个月	日期和公斤值将被包含在内	24个月
高度大体时间：24个月	将包含日期和以厘米为单位的值	24个月
头围大体时间：24个月	将包括日期和以厘米为单位的值	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
交付类型大体时间：交付时间	自然分娩或难产/剖腹产	交付时间
新生儿早期筛查大体时间：交付时间	正常/异常	交付时间
新生儿听力筛查大体时间：新生儿期，通常是在离开产科中心之前，	新生儿听力筛查是一种早期检测程序，旨在识别疑似听力损失≥40分贝的婴儿，以便及时诊断、治疗和随访。该检测在新生儿期进行，通常在离开产科中心前，由经过培训的医疗专业人员使用客观、无创的方法（耳声发射和/或自动听觉脑干反应）在婴儿平静或睡眠时执行。结果分为通过或转诊（异常）。如果首次检测结果异常，将在出院后安排重复筛查预约。如果第二次结果仍然异常，婴儿将被紧急转诊至专业的听力损失参考单位，进行全面的听力学评估并启动适当的管理。	新生儿期，通常是在离开产科中心之前，
母乳喂养持续时间大体时间：从入组到随访结束，共24个月	新生儿接受母乳喂养的周数。将记录是否为纯母乳喂养、混合喂养（母乳与配方奶结合喂养）或配方奶喂养。同时将记录辅食（水果、蔬菜、肉类、蛋类、鱼类、谷物及其他）的添加情况。	从入组到随访结束，共24个月
另一种类型的筛选大体时间：从入组到随访结束，24个月	将对新生儿的其他方面进行观察，例如皮肤、头部、心肺系统、腹部、腹股沟区域、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统、耳鼻喉、眼科和口腔健康。将记录这些方面是否正常或是否存在任何异常。如果存在异常，将进行详细描述。	从入组到随访结束，24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

合作者

Institut Catala de Salut

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)