Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние употребления табака на здоровье новорожденного до 24 месяцев. (ETUHeNewBorn)

16 февраля 2026 г. обновлено: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Оценка влияния потребления табака на показатели здоровья новорожденных до 24 месяцев.

Научные данные свидетельствуют о том, что употребление табака во время беременности связано с несколькими неблагоприятными последствиями для новорожденных, включая низкий вес при рождении, респираторные осложнения, тяжелую неонатальную заболеваемость, перинатальную смерть, а также повышенный риск инфекций и неврологических проблем.

Новорожденные от матерей, куривших во время беременности, демонстрируют худшие показатели здоровья при рождении и в первые годы жизни по сравнению с теми, чьи матери бросили курить до беременности. Цель исследования — определить, существуют ли различия в основных показателях здоровья между новорожденными, чьи матери прекратили курить во время беременности, и теми, кто подвергался воздействию табачного дыма своих матерей.

Это ретроспективное описательное исследование когорты исследования Tobbgest, и исследование будет проводиться в условиях первичной и общественной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- Reus
  - Tarragona, Reus, Испания, 43201
    - Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорождённые у беременных женщин, которые курят или курили ранее

Описание

Критерии включения:

- Новорожденные участников исследования Tobbgest, предоставившие данные (CIP и/или полное имя) своего потомства.

Критерии исключения:

- Новорожденные, не следующие программе профилактических мероприятий для здорового ребенка или чьи данные не зарегистрированы в Клинической станции первичной помощи (ECAP), основной компьютерной программе первичной помощи в Каталонии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Таблица скрининга развития Haizea-Llevant - Глобальная оценка развития ребенка Временное ограничение: с рождения до 24 месяцев	Таблица развития Хайзеа-Льевен — это педиатрический скрининговый инструмент, используемый для оценки психомоторного развития детей от рождения до 5 лет. Обученный медицинский специалист проводит прямое наблюдение за ребёнком и задаёт стандартизированные вопросы лицам, осуществляющим уход, чтобы проверить достижение этапов развития. Инструмент организован по возрасту в месяцах и оценивает четыре области: социализацию, речь и коммуникацию, мелкую моторику и манипуляции, а также крупную моторику/постуральные навыки. Каждый пункт указывает возрастной диапазон, в котором большинство детей осваивают навык. Если ребёнок не выполняет ожидаемое задание, оцениваются более ранние этапы в той же области, чтобы определить функциональный уровень. Результаты классифицируются как нормальные, требующие наблюдения/риск или подозрение на задержку развития, что определяет дальнейшее наблюдение или направление к специалисту. Это скрининговый, а не диагностический метод.	с рождения до 24 месяцев
Тест Апгар Временное ограничение: 1 минута, 5 минут и 10 минут	Тест Апгар — это первое важное обследование, проводимое новорожденному в первые минуты жизни. Этот тест доказал свою высокую важность для быстрого выявления заболеваний или осложнений у новорожденного и даже значительно снизил уровень смертности среди них. Таким образом, тест Апгар помогает понять состояние ребёнка на момент рождения. Нормальные диапазоны оценки по шкале Апгар составляют около 7-10. Например, если оценка по шкале Апгар составляет 9/10, это означает, что произошло изменение оценки между первым измерением на первой минуте жизни и следующим измерением на пятой минуте.	1 минута, 5 минут и 10 минут
Беременность матери Временное ограничение: Количество недель беременности. Обычно значение находится в диапазоне от 20 до 42 недель.	Недели беременности матери. От даты последней менструации до дня родов.	Количество недель беременности. Обычно значение находится в диапазоне от 20 до 42 недель.
вес Временное ограничение: 24 месяца	Дата и значения в килограммах будут включены	24 месяца
рост Временное ограничение: 24 месяца	Дата и значения в см будут включены	24 месяца
окружность головы Временное ограничение: 24 месяца	Дата и значения в см будут включены	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
тип доставки Временное ограничение: время доставки	Эутоция или дистоция/кесарево сечение	время доставки
Неонатальный ранний скрининг Временное ограничение: время доставки	Нормально/аномально	время доставки
Скрининг слуха новорожденных Временное ограничение: неонатальный период, обычно до выписки из родильного дома,	Скрининг слуха новорожденных – это процедура раннего выявления, направленная на выявление младенцев с подозрением на потерю слуха ≥40 дБ, чтобы обеспечить своевременную диагностику, лечение и наблюдение. Тест проводится в неонатальном периоде, обычно перед выпиской из родильного дома, обученными медицинскими работниками с использованием объективных неинвазивных методов (отоакустическая эмиссия и/или автоматическая регистрация слуховых вызванных потенциалов ствола мозга), пока младенец спокоен или спит. Результаты классифицируются как «прошел» или «требует направления» (изменён). Если первый тест изменён, назначается повторный скрининговый приём после выписки. Если второй результат остаётся изменённым, младенец срочно направляется в специализированное Референс-отделение по потере слуха для полного аудиологического обследования и начала соответствующего ведения.	неонатальный период, обычно до выписки из родильного дома,
Продолжительность грудного вскармливания Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца периода наблюдения, 24 месяца	Количество недель, в течение которых новорожденный находился на грудном вскармливании. Будет фиксироваться, было ли это исключительно грудное вскармливание, смешанное вскармливание (сочетание грудного вскармливания и искусственного питания) или искусственное вскармливание. Также будет фиксироваться введение прикорма (фрукты, овощи, мясо, яйца, рыба, каши, другие продукты).	От момента включения в исследование до конца периода наблюдения, 24 месяца
Другой тип скрининга Временное ограничение: От включения в исследование до конца периода наблюдения, 24 месяца	Будут наблюдаться и другие аспекты новорожденного, такие как кожа, голова, кардиопульмональная система, живот, паховая область, мочеполовая система, костно-мышечная система, ЛОР, офтальмология и здоровье полости рта. Будет зафиксировано, являются ли они нормальными или присутствуют какие-либо отклонения. В случае отклонения оно будет подробно описано.	От включения в исследование до конца периода наблюдения, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Соавторы

Institut Catala de Salut

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)