Effet de l'utilisation du tabac sur la santé du nouveau-né jusqu'à 24 mois. (ETUHeNewBorn)
Évaluation de l'effet de la consommation de tabac sur les indicateurs de santé des nouveau-nés jusqu'à 24 mois.
Il existe des preuves scientifiques suggérant que l'utilisation du tabac pendant la grossesse est associée à plusieurs effets indésirables chez les nouveau-nés, notamment un faible poids à la naissance, des complications respiratoires, une morbidité néonatale sévère, la mort périnatale, et un risque plus élevé d'infections et de problèmes neurologiques.
Les nouveau-nés de mères qui ont fumé pendant la grossesse présentent de moins bons indicateurs de santé à la naissance et pendant les premières années de vie par rapport à ceux dont les mères ont arrêté de fumer avant la grossesse. L'objectif est de déterminer s'il existe des différences dans les principaux indicateurs de santé entre les nouveau-nés dont les mères ont arrêté de fumer pendant la grossesse et ceux qui ont été exposés à l'usage du tabac de leur mère.
Il s'agit d'une étude descriptive rétrospective de la cohorte de l'étude Tobbgest, et l'étude sera menée dans le cadre des soins de santé primaires et communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reus
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Tarragona, Reus, Espagne, 43201
- Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés des participants à l'étude Tobbgest qui fournissent des données (CIP et/ou nom complet) de leur progéniture.
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés qui ne suivent pas le programme d'activités préventives pour enfants en bonne santé ou dont les données ne sont pas enregistrées dans la Station Clinique de Soins Primaires (ECAP), le programme informatique de soins primaires en Catalogne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Table de Dépistage du Développement Haizea-Llevant - Évaluation Globale du Développement de l'Enfant
Délai: de la naissance à 24 mois
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La Table de Développement Haizea-Llevant est un outil de dépistage pédiatrique utilisé pour évaluer le développement psychomoteur des enfants de la naissance à 5 ans.
Un professionnel de santé formé effectue une observation directe de l'enfant et pose des questions standardisées aux aidants pour vérifier l'acquisition des étapes du développement.
L'instrument est organisé par âge en mois et évalue quatre domaines : la socialisation, le langage et la communication, la motricité fine et les compétences motrices globales/posturales.
Chaque élément indique la tranche d'âge à laquelle la plupart des enfants acquièrent la compétence.
Si un enfant ne réalise pas une tâche attendue, les étapes antérieures du même domaine sont évaluées pour déterminer le niveau fonctionnel.
Les résultats sont classés comme normaux, surveillance/risque ou retard de développement suspecté, orientant le suivi ou l'orientation.
Il s'agit d'une mesure de dépistage, non diagnostique.
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de la naissance à 24 mois
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Test d'Apgar
Délai: 1 minute, 5 minutes et 10 minutes
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Le test d'Apgar est le premier examen vital réalisé sur un nouveau-né dans les premières minutes de vie. Ce test s'est avéré très important pour détecter rapidement des maladies ou complications chez le nouveau-né et a même considérablement réduit son taux de mortalité. Ainsi, le test d'Apgar permet de comprendre l'état du bébé au moment de la naissance. Les scores normaux d'Apgar se situent généralement autour de 7 à 10. Par exemple, si le score d'Apgar est de 9/10, cela signifie qu'il y a eu un changement de score entre la première mesure à une minute de vie et la mesure suivante à cinq minutes. |
1 minute, 5 minutes et 10 minutes
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Grossesse de la mère
Délai: Nombre de semaines de grossesse. La valeur est généralement comprise entre 20 et 42 semaines.
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Semaines de gestation de la mère.
De la date des dernières règles jusqu'au jour de l'accouchement.
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Nombre de semaines de grossesse. La valeur est généralement comprise entre 20 et 42 semaines.
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poids
Délai: 24 mois
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La date et les valeurs en kilos seront incluses
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24 mois
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hauteur
Délai: 24 mois
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La date et les valeurs en cm seront incluses
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24 mois
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tour de tête
Délai: 24 mois
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La date et les valeurs en cm seront incluses
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type de livraison
Délai: moment de la livraison
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Eutocique ou dystocique/césarienne
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moment de la livraison
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Dépistage précoce néonatal
Délai: heure de livraison
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Normal/anormal
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heure de livraison
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Dépistage auditif du nouveau-né
Délai: période néonatale, généralement avant la sortie de la maternité,
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Le dépistage auditif néonatal est une procédure de détection précoce visant à identifier les nourrissons avec une suspicion de perte auditive ≥40 dB afin de permettre un diagnostic, un traitement et un suivi rapides.
Le test est réalisé en période néonatale, généralement avant la sortie de la maternité, par des professionnels de santé formés utilisant des méthodes objectives et non invasives (émissions otoacoustiques et/ou réponse auditive du tronc cérébral automatisée) pendant que le nourrisson est calme ou endormi.
Les résultats sont classés comme satisfaisants ou à réorienter (altérés).
Si le premier test est altéré, un rendez-vous de dépistage répété est programmé après la sortie.
Si le deuxième résultat reste altéré, le nourrisson est orienté en urgence vers une Unité de Référence des Troubles de l'Audition pour une évaluation audiologique complète et la mise en place d'une prise en charge adaptée.
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période néonatale, généralement avant la sortie de la maternité,
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Durée de l'allaitement
Délai: De l'inscription à la fin du suivi, 24 mois
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Nombre de semaines pendant lesquelles le nouveau-né a été nourri par allaitement maternel.
Il sera noté s'il s'agit d'un allaitement maternel exclusif, d'un allaitement mixte (combinaison d'allaitement maternel et d'allaitement artificiel) ou d'un allaitement artificiel.
L'introduction d'aliments complémentaires (fruits, légumes, viande, œuf, poisson, céréales, autres) sera également enregistrée.
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De l'inscription à la fin du suivi, 24 mois
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Un autre type de dépistage
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, 24 mois
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D'autres aspects du nouveau-né seront observés, tels que la peau, la tête, le système cardiopulmonaire, l'abdomen, la région inguinale, le système génito-urinaire, le système musculo-squelettique, ORL, l'ophtalmologie et la santé bucco-dentaire.
Il sera noté s'ils sont normaux ou si des anomalies sont présentes.
En cas d'anomalie, elle sera décrite en détail.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- 25/050-P
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