Auswirkungen des Tabakkonsums auf die Gesundheit des Neugeborenen bis zum Alter von 24 Monaten. (ETUHeNewBorn)
16. Februar 2026 aktualisiert von: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Bewertung der Auswirkungen des Tabakkonsums auf die Gesundheitsindikatoren von Neugeborenen bis zu 24 Monaten.
Wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Tabakkonsum während der Schwangerschaft mit mehreren negativen Auswirkungen bei Neugeborenen in Verbindung steht, einschließlich niedrigem Geburtsgewicht, Atemwegsproblemen, schwerer neonataler Morbidität, perinatalem Tod und einem höheren Risiko für Infektionen und neurologische Probleme.
Neugeborene von Müttern, die während der Schwangerschaft geraucht haben, zeigen bei der Geburt und in den ersten Lebensjahren schlechtere Gesundheitsindikatoren im Vergleich zu denen, deren Mütter vor der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufgehört haben. Das Ziel ist festzustellen, ob es Unterschiede in den wichtigsten Gesundheitsindikatoren zwischen Neugeborenen gibt, deren Mütter während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufgehört haben, und denen, die dem Tabakkonsum ihrer Mütter ausgesetzt waren.
Dies ist eine retrospektive deskriptive Studie der Tobbgest-Studienkohorte, und die Studie wird im Rahmen der primären und kommunalen Gesundheitsversorgung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reus
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Tarragona, Reus, Spanien, 43201
- Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene von schwangeren Frauen, die Raucherinnen oder ehemalige Raucherinnen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene von Teilnehmern der Tobbgest-Studie, die Daten (CIP und/oder vollständiger Name) ihres Nachwuchses bereitstellen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene, die nicht dem Programm für präventive Aktivitäten für gesunde Kinder folgen oder deren Daten nicht in der Primärversorgungs-Klinikstation (ECAP), dem primären Versorgungs-Computerprogramm in Katalonien, erfasst werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haizea-Llevant Entwicklungsscreening-Tabelle - Globale Entwicklungseinschätzung des Kindes
Zeitfenster: von der Geburt bis 24 Monate
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Die Haizea-Llevant-Entwicklungstabelle ist ein pädiatrisches Screening-Instrument zur Beurteilung der psychomotorischen Entwicklung bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von 5 Jahren.
Ein ausgebildeter Gesundheitsfachmann führt eine direkte Beobachtung des Kindes durch und stellt standardisierte Fragen an die Betreuungspersonen, um den Erwerb von Entwicklungsmeilensteinen zu überprüfen.
Das Instrument ist nach Alter in Monaten organisiert und bewertet vier Bereiche: Sozialisation, Sprache und Kommunikation, Feinmotorik und grobmotorische/posturale Fähigkeiten.
Jeder Punkt gibt den Altersbereich an, in dem die meisten Kinder die Fähigkeit erreichen.
Wenn ein Kind eine erwartete Aufgabe nicht erfüllt, werden frühere Meilensteine im selben Bereich bewertet, um das funktionale Niveau zu bestimmen.
Die Ergebnisse werden als normal, Überwachung/Risiko oder vermutete Entwicklungsverzögerung eingestuft, was die Nachbetreuung oder Überweisung leitet.
Es handelt sich um ein Screening- und kein diagnostisches Maß.
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von der Geburt bis 24 Monate
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Apgar-Test
Zeitfenster: 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten
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Der Apgar-Test ist die erste lebenswichtige Untersuchung, die bei einem Neugeborenen in den ersten Lebensminuten durchgeführt wird. Dieser Test hat sich als sehr wichtig erwiesen, um Krankheiten oder Komplikationen beim Neugeborenen schnell zu erkennen, und hat sogar deren Sterblichkeitsrate erheblich gesenkt. Daher hilft der Apgar-Test, den Zustand des Babys zum Zeitpunkt der Geburt zu verstehen. Die normalen Apgar-Wertbereiche liegen bei etwa 7-10. Wenn beispielsweise der Apgar-Wert 9/10 beträgt, bedeutet dies, dass sich der Wert zwischen der ersten Messung nach einer Lebensminute und der nächsten Messung nach fünf Minuten geändert hat. |
1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten
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Schwangerschaft der Mutter
Zeitfenster: Anzahl der Schwangerschaftswochen. Der Wert liegt normalerweise zwischen 20 und 42 Wochen.
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Wochen der Schwangerschaft der Mutter.
Vom Datum der letzten Menstruation bis zum Tag der Entbindung.
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Anzahl der Schwangerschaftswochen. Der Wert liegt normalerweise zwischen 20 und 42 Wochen.
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Gewicht
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Datum und die Werte in Kilogramm werden einbezogen
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24 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Datum und die Werte in cm werden enthalten sein
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24 Monate
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Kopfumfang
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Datum und die Werte in cm werden berücksichtigt
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Lieferzeit
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Eutokie oder Dystokie/Kaiserschnitt
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Lieferzeit
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Früherkennung bei Neugeborenen
Zeitfenster: Lieferzeit
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Normal/anormal
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Lieferzeit
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Neugeborenen-Hörscreening
Zeitfenster: Neugeborenenzeit, normalerweise vor der Entlassung aus dem Geburtszentrum,
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Das Neugeborenen-Hörscreening ist ein Früherkennungsverfahren zur Identifizierung von Säuglingen mit Verdacht auf Hörverlust ≥40 dB, um eine rasche Diagnose, Behandlung und Nachsorge zu ermöglichen.
Der Test wird in der Neugeborenenperiode, in der Regel vor der Entlassung aus dem Geburtszentrum, von geschultem medizinischem Fachpersonal durchgeführt, während der Säugling ruhig ist oder schläft, und verwendet objektive, nicht-invasive Methoden (otoakustische Emissionen und/oder automatisierte Hirnstammaudiometrie).
Die Ergebnisse werden als bestanden oder überweisen (verändert) klassifiziert.
Wenn der erste Test verändert ist, wird ein Wiederholungsscreening-Termin nach der Entlassung vereinbart.
Wenn das zweite Ergebnis weiterhin verändert bleibt, wird der Säugling dringend an eine spezialisierte Hörverlust-Referenzeinheit überwiesen, um eine vollständige audiologische Untersuchung und die Einleitung einer angemessenen Behandlung zu gewährleisten.
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Neugeborenenzeit, normalerweise vor der Entlassung aus dem Geburtszentrum,
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Dauer des Stillens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung, 24 Monate
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Anzahl der Wochen, in denen das Neugeborene durch Stillen ernährt wurde.
Es wird erfasst, ob es sich um ausschließliches Stillen, Mischfütterung (eine Kombination aus Stillen und Flaschennahrung) oder Flaschennahrung handelt.
Die Einführung von Beikost (Obst, Gemüse, Fleisch, Ei, Fisch, Getreide, andere) wird ebenfalls erfasst.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung, 24 Monate
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Eine andere Art des Screenings
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit, 24 Monate
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Andere Aspekte des Neugeborenen werden beobachtet, wie die Haut, der Kopf, das kardiopulmonale System, der Bauch, der Leistenbereich, das Urogenitalsystem, das muskuloskelettale System, Hals-Nasen-Ohren, Augenheilkunde und Mundgesundheit.
Es wird festgehalten, ob sie normal sind oder ob irgendwelche Anomalien vorliegen.
Im Falle einer Anomalie wird diese detailliert beschrieben.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/050-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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