Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tobaksanvändning på nyfödda barns hälsa upp till 24 månader. (ETUHeNewBorn)

16 februari 2026 uppdaterad av: Cristina Rey Reñones, PhD, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Bedömning av effekten av tobakskonsumtion på hälsomått för nyfödda upp till 24 månader.

Det finns vetenskapliga bevis som tyder på att tobaksanvändning under graviditeten är förknippad med flera negativa effekter hos nyfödda, inklusive låg födelsevikt, andningskomplikationer, allvarlig neonatal sjuklighet, perinatal död, och en högre risk för infektioner och neurologiska problem.

Nyfödda vars mödrar rökte under graviditeten visar sämre hälsomått vid födseln och under de första levnadsåren jämfört med de vars mödrar slutade röka före graviditeten. Syftet är att avgöra om det finns skillnader i de viktigaste hälsomåtten mellan nyfödda vars mödrar slutade röka under graviditeten och de som utsattes för sina mödrars tobaksanvändning.

Detta är en retrospektiv deskriptiv studie av Tobbgest-studiekohorten, och studien kommer att genomföras inom primärvårds- och samhällshälsoområdet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reus
      • Tarragona, Reus, Spanien, 43201
        • Unidad de Salud Publica y Epidemiologia Nutricional. Departamento de ciencias medicas y basicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda barn till gravida kvinnor som röker eller har rökt tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Nyfödda barn av deltagare i Tobbgest-studien som tillhandahåller data (CIP och/eller fullständigt namn) om sina avkommor.

Exklusionskriterier:

- Nyfödda barn som inte följer hälsosam barnpreventiv verksamhetsprogram eller vars data inte registreras i Primärvårdens Kliniska Station (ECAP), primärvårdens datorprogram i Katalonien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Haizea-Llevant Utvecklingsbedömningstabell - Global Bedömning av Barns Utveckling
Tidsram: från födseln till 24 månader
Haizea-Llevant-utvecklingstabellen är ett pediatriskt screeningverktyg som används för att bedöma psykomotorisk utveckling hos barn från födseln till 5 års ålder. En utbildad hälso- och sjukvårdspersonal genomför direkt observation av barnet och ställer standardiserade frågor till vårdnadshavare för att verifiera uppnåendet av utvecklingsmilstolpar. Instrumentet är organiserat efter ålder i månader och utvärderar fyra områden: socialisering, språk och kommunikation, finmotorisk manipulation och grovmotoriska/posturala färdigheter. Varje post anger det åldersintervall då de flesta barn uppnår färdigheten. Om ett barn inte fullföljer en förväntad uppgift, bedöms tidigare milstolpar inom samma område för att bestämma funktionsnivån. Resultaten klassificeras som normala, övervakning/risk eller misstänkt utvecklingsförsening, vilket vägleder uppföljning eller remiss. Det är ett screeningverktyg, inte ett diagnostiskt mått.
från födseln till 24 månader
Apgar-test
Tidsram: 1 minut, 5 minuter och 10 minuter

Apgar-testet är den första livsviktiga undersökningen som utförs på en nyfödd under de första minuterna i livet. Detta test har visat sig vara mycket viktigt för att snabbt upptäcka sjukdomar eller komplikationer hos nyfödda och har till och med minskat deras dödlighet avsevärt.

Därför hjälper Apgar-testet till att förstå barnets tillstånd vid födseln. De normala Apgar-poängintervallen ligger runt 7-10. Till exempel, om Apgar-poängen är 9/10, betyder det att det fanns en förändring i poängen mellan den första mätningen vid en minut i livet och nästa mätning vid fem minuter.

1 minut, 5 minuter och 10 minuter
Mammans graviditet
Tidsram: Antal veckor av graviditeten. Värdet ligger vanligtvis mellan 20 och 42 veckor.
Mammans vecka av graviditet. Från datumet för den senaste menstruationen fram till förlossningsdagen.
Antal veckor av graviditeten. Värdet ligger vanligtvis mellan 20 och 42 veckor.
vikt
Tidsram: 24 månader
Datumet och värdena i kilo kommer att inkluderas
24 månader
höjd
Tidsram: 24 månader
Datumet och värdena i cm kommer att inkluderas
24 månader
huvudomfång
Tidsram: 24 månader
Datum och värden i cm kommer att ingå
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leveranssätt
Tidsram: leveranstid
Eutocisk eller dystocisk/kejsarsnitt
leveranstid
Neonatal tidig screening
Tidsram: leveranstid
Normal/onormal
leveranstid
Hörselscreening av nyfödda
Tidsram: neonatalperioden, vanligtvis före utskrivning från förlossningskliniken,
Nyföddhetshörseltest är en tidig upptäcktsprocedur som syftar till att identifiera spädbarn med misstänkt hörselnedsättning ≥40 dB för att möjliggöra snabb diagnos, behandling och uppföljning. Testet utförs under neonatalperioden, vanligtvis före utskrivning från förlossningsenheten, av utbildad vårdpersonal med objektiva, icke-invasiva metoder (otoakustiska emissioner och/eller automatiserad auditiv hjärnstamrespons) medan spädbarnet är lugnt eller sover. Resultaten klassificeras som godkänd eller remitterad (avvikande). Om det första testet är avvikande, schemaläggs en upprepad screening efter utskrivning. Om det andra resultatet fortfarande är avvikande, remitteras spädbarnet akut till en specialiserad Hörselnedsättningsreferensenhet för fullständig audiologisk utvärdering och initiering av lämplig behandling.
neonatalperioden, vanligtvis före utskrivning från förlossningskliniken,
Varaktighet för amning
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, 24 månader
Antal veckor som nyfödda har matats genom amning. Det kommer att registreras om det har varit exklusiv amning, blandad matning (en kombination av amning och ersättning), eller ersättning. Introduktionen av kompletterande livsmedel (frukt, grönsaker, kött, ägg, fisk, spannmål, andra) kommer också att registreras.
Från inkludering till uppföljningens slut, 24 månader
En annan typ av screening
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut, 24 månader
Andra aspekter av den nyfödda kommer att observeras, såsom huden, huvudet, kardiopulmonala systemet, buken, ljumskområdet, det urogenitala systemet, muskuloskeletala systemet, öron-näsa-hals, oftalmologi och munhälsa. Det kommer att noteras om de är normala eller om det finns några avvikelser. I händelse av en avvikelse kommer den att beskrivas i detalj.
Från inskrivning till uppföljningens slut, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Margarita D, Malpartida K, Médico C, Rica C. Factores para un embarazo de riesgo. Rev Médica Sinerg. 2019;4(9). 2. Drope F, Schluger NW. The Tobacco Atlas. Sixth Ediction [Internet]. Jeffrey Drope P, Neil W. Schluger M, editors. American Cancer Society, Inc.; 2018. Disponible en: https://tobaccoatlas.org/topic/prevalence/ 3. Räisänen S, Kramer MR, Gissler M, Saari J, Hakulinen--Viitanen T, Heinonen S. Smoking during pregnancy was up to 70% more common in the most deprived municipalities. A multilevel analysis of all singleton births during 2005-2010 in Finland. Prev Med (Baltim). 2014;67:6 -11. 4. Scherman A, Tolosa JE, McEvoy C. Smoking cessation in pregnancy: a continuing challenge in the United States. Ther Adv Vaccines. 2018;9(8):457 -74. 5. Ministerio de Sanidad SS e I. Encuesta Domiciliaria sobre consumo de Alcohol y Drogas en España (EDADES) 2013-2014. Madrid; 2015. 6. Mateos-Vílchez PM, Aranda-Regules JM, Díaz-Alonso G, Mesa-Cruz P, Gil-Barcenilla B, Ramos-Monserrat M, et al. Smoking Prevalence and Associated Factors During Pregnancy in Andalucía. Rev Esp Salud Pública.2014;88:369-81. 7. Agència de Salut Pública. Indicadors de salut perinatal a Catalunya. Any 2018. Informe executiu Generalitat de Catalunya. 2020;1-11. 8. Generalitat de Catalunya. Protocol de seguiment d el'embaràs a Catalunya. 3a Edició. Barcelona; 2018. 9. De Queiroz Andrade E, Da Silva Sena C, Collison A, Murphy V, Gould G, Bonevski B, et al. Association between active tobacco use during pregnancy and infant respiratory health: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020. 10. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-037819. 10. Hamadneh S, Hamadneh J. Active and Passive Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Outcomes: A Study From a Developing Country. Ann Glob Health. 2021;87(1):122. https://doi.org/10.5334/aogh.3384 11. Agràs-Guàrdia M, Martínez-Torres S, Granado-Font E, Pallejà-Millán M, Villalobos F, Patricio D, et al. Effectiveness of an App for tob

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera