- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428174
지역사회 건강관리사가 노인복지관에서 제공하는 노년층 건강 증진 개입: 임상시험 (aCT)
2026년 2월 17일 업데이트: Martha Kubik, George Mason University
커뮤니티와 함께하는 웰에이징(aCT) 연구
aCT 연구는 시니어 센터 기반의 노인을 위한 지역사회 건강 종사자(CHW) 통합 의료 전달 모델을 개발, 시행 및 평가할 것입니다.
CHW 서비스는 3개 센터에서 노인 참가자들에게 4개월 동안 주당 4시간씩 제공됩니다.
3개 센터는 기존 서비스를 계속 제공할 것입니다.
연구진은 중재 전후에 그룹 간 혈압, 신체 활동 수준, 과일/채소 섭취량 및 심리사회적 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6개의 노인 센터는 켄터키 주 남동부에 위치해 있습니다.
CHW(지역사회 건강 종사자)는 지역사회 기반으로, 켄터키 주에서 인증을 받았으며 지역 조직에 고용되어 있습니다.
CHW 중재는 연구진이 협력 파트너인 켜터키 대학교 농촌 건강 우수성 센터와 협력하여 개발한 훈련 모듈에 따라 진행되며, 이는 근거 기반 노인 의료 관행과 2024/2025년에 해당 지역 노인 및 노인 서비스 관리자들과 함께 수행된 형성 평가를 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martha Kubik, PhD
- 전화번호: 7039938870
- 이메일: mkubik@gmu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: William Baker
- 전화번호: 8592183684
- 이메일: mace.baker@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 적격 참가자는 60세 이상이며, 참여하는 노인 센터에서 식사 프로그램 참가자로 등록되어 있고 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 영어를 구사하지 않는 사람과 연구에 참여하지 않는 노인 센터에서 식사 프로그램 서비스를 이용하는 노인은 연구 참여 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: aCT CHW 개입
켄터키 홈플레이스(Kentucky Homeplace)에서 고용 및 감독하는 국가 인증 CHW(Community Health Worker)들은 지역 사회에 교육 및 CHW 서비스를 제공하는 지역 기관으로, 4개월 동안 주당 4시간씩 세 곳의 노인 센터에서 건강 증진 및 질병 예방 서비스와 프로그램, 옹호, 건강 검진을 포함한 개입을 제공할 것입니다.
|
aCT CHW 중재 그룹은 지역 사회에 교육 및 CHW 서비스를 제공하는 지역 기관인 Kentucky Homeplace에서 고용 및 감독하는 주 인증 CHW에 의해 제공될 예정입니다.
훈련된 CHW는 4개월 동안 주당 4시간씩 세 곳의 노인 센터에서 중재를 제공하며, 여기에는 건강 증진 및 질병 예방 서비스와 프로그램, 옹호, 건강 검진이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 일반적인 관행
연구 참여에 동의한 다른 세 개의 시니어 센터는 비교 대상 사이트로 활용될 것이며, 이 센터를 방문하는 노인들은 일반적으로 현장 CHW 서비스를 포함하지 않은 기존 서비스를 계속 이용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 등록 후 기준선 및 중재 완료 후 4-5개월 후
|
혈압은 적절한 크기의 커프를 사용하여 참가자가 앉은 상태에서 팔을 지지하여 팔꿈치가 심장 높이에 위치하도록 한 후 5분간 휴식을 취한 뒤 2회 측정됩니다.
|
등록 후 기준선 및 중재 완료 후 4-5개월 후
|
|
신체 활동 수준
기간: 등록 후 기초선 및 중재 완료 후 4-5개월 후
|
우리는 노인을 대상으로 검증된 9개 항목의 설문지인 신체 활동 신속 평가(RAPA)라는 자가 보고 측정법을 사용할 것입니다
|
등록 후 기초선 및 중재 완료 후 4-5개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Kubik, PhD, George Mason University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000967
- FP00006108 (기타 보조금/기금 번호: National Foundation to End Senior Hunger)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
aCT CHW 개입에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General Hospital완전한
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian Studies완전한
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research... 그리고 다른 협력자들완전한지역사회 보건 종사자 성과
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and Prevention완전한