- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07428174
Eine gesundes Altern Intervention für ältere Erwachsene, durchgeführt von Gemeindegesundheitshelfern in Seniorenzentren: Eine klinische Studie (aCT)
ageWELL in der Gemeinschaft Gemeinsam (aCT) Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martha Kubik, PhD
- Telefonnummer: 7039938870
- E-Mail: mkubik@gmu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Baker
- Telefonnummer: 8592183684
- E-Mail: mace.baker@uky.edu
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen 60 Jahre und älter sein, als Teilnehmer eines Essensprogramms in einem teilnehmenden Seniorenzentrum registriert sein und Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien: Nicht-Englischsprechende und ältere Erwachsene, die Essensprogrammdienste in Seniorenzentren in Anspruch nehmen, die nicht an der Studie teilnehmen, sind für eine Studienteilnahme nicht berechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: eine CT CHW Intervention
Staatlich zertifizierte CHWs, die von Kentucky Homeplace, einer lokalen Organisation, die Schulungen und CHW-Dienste für lokale Gemeinschaften anbietet, angestellt und beaufsichtigt werden, werden die Intervention in drei Seniorenzentren 4 Stunden pro Woche über 4 Monate durchführen, die Gesundheitsförderungs- und Krankheitspräventionsdienste und -programme, Advocacy und Gesundheitsuntersuchungen umfasst.
|
Die aCT-CHW-Interventionsgruppe wird durch staatlich zertifizierte CHWs durchgeführt, die von Kentucky Homeplace angestellt und beaufsichtigt werden, einer lokalen Organisation, die Schulungen und CHW-Dienste für lokale Gemeinschaften bereitstellt.
Geschulte CHWs werden die Intervention in drei Seniorenzentren 4 Stunden pro Woche über 4 Monate durchführen, was Gesundheitsförderung und Krankheitspräventionsdienste und -programme, Advocacy und Gesundheitsuntersuchungen umfassen wird.
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Kein Eingriff: Übliche Praxis
Drei andere Seniorenzentren, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, dienen als Vergleichsstandorte, an denen ältere Erwachsene, die die Zentren besuchen, weiterhin auf die üblichen Dienstleistungen zugreifen können, die typischerweise keine CHW-Dienste vor Ort umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert nach Einschreibung und 4-5 Monate später nach Abschluss der Intervention
|
Der Blutdruck wird zweifach gemessen, mit Manschette in geeigneter Größe, während der Teilnehmer sitzt, der Arm so abgestützt, dass der Ellenbogen auf Herzhöhe ist, und nach einer 5-minütigen Ruhephase.
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Ausgangswert nach Einschreibung und 4-5 Monate später nach Abschluss der Intervention
|
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körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline nach Einschreibung und 4-5 Monate später nach Abschluss der Intervention
|
Wir werden ein Selbsteinschätzungsinstrument verwenden, den Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), einen 9-Punkte-Fragebogen, der für die Anwendung bei älteren Erwachsenen validiert wurde
|
Baseline nach Einschreibung und 4-5 Monate später nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000967
- FP00006108 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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