- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428174
En aldringshelseintervensjon for eldre voksne levert av helsefagarbeidere i seniorsteder: En klinisk studie (aCT)
17. februar 2026 oppdatert av: Martha Kubik, George Mason University
ageWELL i fellesskapet sammen (aCT)-studien
aCT-studien vil utvikle, implementere og evaluere en integrert omsorgsmodell for eldre basert på seniorsentre, med helsearbeidere fra lokalsamfunnet (CHW).
CHW-tjenester vil være tilgjengelige for eldre deltakere ved tre sentre, 4 timer per uke i 4 måneder.
Tre sentre vil fortsette med vanlige tjenester.
Forskere vil sammenligne blodtrykk, fysisk aktivitetsnivå, frukt-/grønnsakskonsum og psykososiale utfall på tvers av gruppene før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De seks seniorhjemmene ligger i det sørøstlige Kentucky.
CHW-ene er basert i lokalsamfunnet, sertifisert i staten Kentucky og ansatt av en lokal organisasjon.
CHW-intervensjonen vil bli veiledet av en opplæringsmodul utviklet av forskerne i samarbeid med vår samarbeidspartner, University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health, som gjenspeiler evidensbasert geriatrisk praksis og formativ vurdering gjennomført i 2024/2025 med seniorer og senioradministratorer fra området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martha Kubik, PhD
- Telefonnummer: 7039938870
- E-post: mkubik@gmu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Baker
- Telefonnummer: 8592183684
- E-post: mace.baker@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kvalifiserte deltakere vil være 60 år og eldre, registrert som måltidsprogramdeltaker på et deltakende seniorsenter og snakke engelsk.
Eksklusjonskriterier: Personer som ikke snakker engelsk og eldre voksne som benytter måltidsprogramtjenester på seniorsentre som ikke deltar i studien, er ikke kvalifisert for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en CHW-intervensjon
Statlig sertifiserte CHW-er ansatt og overvåket av Kentucky Homeplace, en lokal organisasjon som gir opplæring og CHW-tjenester til lokalsamfunn, vil gjennomføre tiltaket på tre sentre for eldre 4 timer per uke i 4 måneder, som inkluderer helsefremmende og forebyggende tjenester og programmer, talsmannsarbeid og helsesjekker.
|
Intervensjonsarmen aCT CHW vil bli levert av statlig sertifiserte CHW-er som er ansatt og overvåket av Kentucky Homeplace, en lokal organisasjon som gir opplæring og CHW-tjenester til lokalsamfunn.
Trente CHW-er vil levere intervensjonen på tre seniorcentre 4 timer per uke i 4 måneder, som vil inkludere helsefremmende og sykdomsforebyggende tjenester og programmer, talsmannskap og helsescreeninger.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Tre andre seniorboliger som har gått med på å delta i studien, vil tjene som sammenligningssteder, hvor eldre som besøker sentrene vil fortsette å få tilgang til vanlige tjenester som vanligvis ikke inkluderer CHW-tjenester på stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: Baseline etter påmelding og 4-5 måneder senere etter fullført intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt i duplikat, med riktig størrelse mansjett og deltaker sittende, arm støttet slik at albuen er på hjertehøyde og etter en 5-minutters hvile.
|
Baseline etter påmelding og 4-5 måneder senere etter fullført intervensjon
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline etter påmelding og 4-5 måneder senere etter fullført intervensjon
|
Vi vil bruke et selvrapporteringsverktøy, Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), et 9-punkts spørreskjema validert for bruk blant eldre voksne
|
Baseline etter påmelding og 4-5 måneder senere etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000967
- FP00006108 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på en CHW-intervensjon
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityFullførtHelseatferd | Utnyttelse av helsevesenet | IncentiverUganda
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubRekrutteringBarnemishandling | Foreldres utbrenthetHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Spedbarns tilstander | Mors nød | Uheldige fødselsutfallForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtHypertensjon | Matusikkerhet | Ernæring, sunn | Felles helsearbeiderForente stater
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance