- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428174
Een Gezond Ouder Worden Interventie voor Oudere Volwassenen Uitgevoerd door Gemeenschapsgezondheidswerkers in Seniorencentra: Een Klinische Studie (aCT)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Martha Kubik, George Mason University
ageWELL in de Gemeenschap Samen (aCT) Onderzoek
De aCT-studie zal een geïntegreerd zorgmodel ontwikkelen, implementeren en evalueren voor ouderen via community health workers (CHW) dat is gebaseerd op een seniorencentrum.
CHW-diensten zullen beschikbaar zijn voor oudere deelnemers in drie centra, 4 uur per week gedurende 4 maanden.
Drie centra zullen de gebruikelijke diensten voortzetten.
Onderzoekers zullen de bloeddruk, fysieke activiteitsniveaus, fruit-/groenteconsumptie en psychosociale uitkomsten tussen de groepen vergelijken voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zes seniorencentra zijn gevestigd in het zuidoosten van Kentucky.
De CHW's zijn gemeenschapsgericht, gecertificeerd in de staat Kentucky en in dienst van een lokale organisatie.
De CHW-interventie zal worden begeleid door een trainingsmodule die is ontwikkeld door de onderzoekers in samenwerking met onze samenwerkingspartner, het University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health, die evidence-based geriatrische praktijken weerspiegelt en een formatieve beoordeling die in 2024/2025 is uitgevoerd met senioren en seniorendienstadministrateurs uit het gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martha Kubik, PhD
- Telefoonnummer: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: William Baker
- Telefoonnummer: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Geschikte deelnemers zijn 60 jaar en ouder, ingeschreven als deelnemer aan een maaltijdprogramma bij een deelnemend seniorencentrum en spreken Engels.
Exclusiecriteria: Niet-Engelssprekenden en oudere volwassenen die gebruikmaken van maaltijdprogramma's in seniorencentra die niet deelnemen aan het onderzoek, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aCT CHW-interventie
Staat-gecertificeerde CHW's in dienst van en onder toezicht van Kentucky Homeplace, een lokale organisatie die training en CHW-diensten aan lokale gemeenschappen levert, zullen de interventie uitvoeren in drie seniorencentra 4 uur per week gedurende 4 maanden, waaronder gezondheidsbevordering en ziektepreventie diensten en programma's, belangenbehartiging en gezondheidsscreenings.
|
De aCT CHW-interventiegroep zal worden uitgevoerd door staatsgecertificeerde CHW's die in dienst zijn en onder toezicht staan van Kentucky Homeplace, een lokale organisatie die training en CHW-diensten aan lokale gemeenschappen levert.
Getrainde CHW's zullen de interventie uitvoeren in drie seniorencentra, 4 uur per week gedurende 4 maanden, wat gezondheidsbevordering en ziektepreventiediensten en -programma's, belangenbehartiging en gezondheidsonderzoeken zal omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare praktijk
Drie andere seniorencentra die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen dienen als vergelijkingslocaties, waar ouderen die de centra bezoeken de gebruikelijke diensten blijven gebruiken die doorgaans geen CHW-diensten op locatie omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline na inschrijving en 4-5 maanden later na voltooiing van de interventie
|
De bloeddruk wordt tweemaal gemeten, met een passend opblaasbare manchet en de deelnemer zittend, de arm ondersteund zodat de elleboog op harthoogte is en na een rustperiode van 5 minuten.
|
Baseline na inschrijving en 4-5 maanden later na voltooiing van de interventie
|
|
fysieke activiteitenniveaus
Tijdsspanne: Baseline na inschrijving en 4-5 maanden later na voltooiing van de interventie
|
We zullen een zelfrapportagemeting gebruiken, de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), een 9-item vragenlijst gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen
|
Baseline na inschrijving en 4-5 maanden later na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000967
- FP00006108 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op een CHW-interventie
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonWervingStoppen met roken | Roken, Tabak | Roken, Sigaret | Rookgedrag | Roken (tabak) verslavingVerenigde Staten
-
Ardakan UniversityWervingZelfmoord | ZelfmoordgedachtenIran, Islamitische Republiek
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHypertensie | Voedselonzekerheid | Voeding, gezond | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... en andere medewerkersVoltooidOuderschap | Ontwikkeling van het vroege kindTanzania
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali en andere medewerkersVoltooidPrestaties van gezondheidswerkers in de gemeenschap
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGezondheidsgedragItalië
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesVoltooidBaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooid