- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428174
Intervence Stárnutí ve Zdraví pro Starší Dospělé Poskytovaná Komunitními Zdravotníky v Senior Centrech: Klinická Studie (aCT)
17. února 2026 aktualizováno: Martha Kubik, George Mason University
Studie ageWELL v komunitě společně (aCT)
Studie aCT vyvine, implementuje a vyhodnotí integrovaný model péče pro starší dospělé založený na komunitních zdravotních pracovnících (CHW), který bude centrován v senior centrech.
Služby CHW budou pro starší účastníky k dispozici ve třech centrech, 4 hodiny týdně po dobu 4 měsíců.
Tři centra budou nadále poskytovat obvyklé služby.
Výzkumníci porovnají krevní tlak, úroveň fyzické aktivity, spotřebu ovoce/zeleniny a psychosociální výsledky mezi skupinami před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šest seniorských center se nachází v jihovýchodním Kentucky.
Komunitní zdravotníci jsou zakotveni v místní komunitě, certifikováni ve státě Kentucky a zaměstnáni místní organizací.
Zásah komunitních zdravotníků bude veden školicím modulem, který vytvořili výzkumníci ve spolupráci s naším partnerským subjektem, Centrem pro excelenci ve venkovském zdravotnictví University of Kentucky, a který odráží osvědčené geriatrické postupy a formativní hodnocení provedené v letech 2024/2025 se seniory a správci seniorských služeb z dané oblasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martha Kubik, PhD
- Telefonní číslo: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William Baker
- Telefonní číslo: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení: Vhodní účastníci budou ve věku 60 let a více, zaregistrováni jako účastníci stravovacího programu v zúčastněném senior centru a budou hovořit anglicky.
Kriteria vyloučení: Neangličtináři a starší dospělí, kteří využívají služeb stravovacího programu v senior centrech, která se studie nezúčastňují, nejsou způsobilí k účasti na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aCT CHW Intervence
Intervenci budou provádět státem certifikovaní komunitní zdravotníci zaměstnaní a supervizovaní organizací Kentucky Homeplace, místní organizací, která poskytuje školení a služby komunitních zdravotníků místním komunitám, ve třech seniorských centrech 4 hodiny týdně po dobu 4 měsíců, což zahrnuje služby a programy podpory zdraví a prevence nemocí, advokacii a zdravotní prohlídky.
|
Zásahová skupina aCT CHW bude prováděna státem certifikovanými CHW, které zaměstnává a dohlíží na ně Kentucky Homeplace, místní organizace poskytující školení a služby CHW místním komunitám.
Vyškolené CHW budou zásah provádět ve třech seniorských centrech 4 hodiny týdně po dobu 4 měsíců, což bude zahrnovat služby a programy podpory zdraví a prevence nemocí, advokacii a zdravotní prohlídky.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Tři další seniorká centra, která souhlasila s účastí na studii, budou sloužit jako srovnávací místa, kde starší dospělí navštěvující tato centra budou nadále využívat obvyklé služby, které typicky nezahrnovaly služby komunitních zdravotnických pracovníků na místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnoty po zařazení do studie a 4–5 měsíců po dokončení intervence
|
Krevní tlak bude měřen duplicitně, s manžetou odpovídající velikosti, účastník bude sedět s podepřenou paží tak, aby loket byl v úrovni srdce a po 5minutovém odpočinku.
|
Výchozí hodnoty po zařazení do studie a 4–5 měsíců po dokončení intervence
|
|
úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav po zařazení a 4-5 měsíců po dokončení intervence
|
Použijeme metodu sebeposouzení, Rychlé hodnocení fyzické aktivity (RAPA), což je 9položkový dotazník ověřený pro použití u starších dospělých
|
Výchozí stav po zařazení a 4-5 měsíců po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000967
- FP00006108 (Jiné číslo grantu/financování: National Foundation to End Senior Hunger)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na intervence CHW v rámci aCT
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHypertenze | Potravinová nejistota | Výživa, zdravá | Komunitní zdravotnický pracovníkSpojené státy
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuHypertenze | Diabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciDokončeno