- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428174
Interwencja „Starzenie się w zdrowiu” dla osób starszych prowadzona przez pracowników ochrony zdrowia społecznego w ośrodkach seniora: badanie kliniczne (aCT)
Badanie ageWELL Wspólnie w Społeczności (aCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martha Kubik, PhD
- Numer telefonu: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William Baker
- Numer telefonu: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy zakwalifikowani do badania będą mieli 60 lat lub więcej, będą zarejestrowani jako uczestnicy programu posiłków w uczestniczącym ośrodku dla seniorów i będą mówić po angielsku.
Kryteria wykluczenia: Osoby nieposługujące się językiem angielskim oraz seniorzy korzystający z usług programu posiłków w ośrodkach dla seniorów niebiorących udziału w badaniu nie są uprawnieni do uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aCT Interwencja CHW
Interwencję będą realizować certyfikowani przez stan CHW zatrudnieni i nadzorowani przez Kentucky Homeplace, lokalną organizację, która zapewnia szkolenia i usługi CHW dla społeczności lokalnych, w trzech ośrodkach dla seniorów przez 4 godziny tygodniowo przez 4 miesiące, co obejmuje usługi i programy promocji zdrowia i profilaktyki chorób, rzecznictwo oraz badania przesiewowe w zakresie zdrowia.
|
Grupa interwencyjna aCT CHW będzie realizowana przez państwowo certyfikowanych CHW zatrudnionych i nadzorowanych przez Kentucky Homeplace, lokalną organizację zapewniającą szkolenia i usługi CHW społecznościom lokalnym.
Wyszkoleni CHW będą realizować interwencję w trzech ośrodkach dla seniorów przez 4 godziny tygodniowo przez 4 miesiące, co obejmie usługi i programy promocji zdrowia i profilaktyki chorób, rzecznictwo oraz badania przesiewowe.
|
|
Brak interwencji: Zwyczajowa praktyka
Trzy inne centra dla seniorów, które zgodziły się na udział w badaniu, będą służyć jako miejsca porównawcze, gdzie osoby starsze odwiedzające centra będą nadal korzystać z usług zwyczajowych, które zazwyczaj nie obejmowały usług CHW na miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bazowa po zapisaniu się do badania i 4-5 miesięcy później po zakończeniu interwencji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone dwukrotnie, z odpowiednio dobranym mankietem, z uczestnikiem siedzącym, z podpartym ramieniem tak, aby łokieć znajdował się na poziomie serca i po 5-minutowym odpoczynku.
|
Bazowa po zapisaniu się do badania i 4-5 miesięcy później po zakończeniu interwencji
|
|
poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy po zapisaniu do badania oraz 4-5 miesięcy później po zakończeniu interwencji
|
Wykorzystamy samoopisową miarę, Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), 9-punktowy kwestionariusz zwalidowany do stosowania u osób starszych
|
Punkt wyjściowy po zapisaniu do badania oraz 4-5 miesięcy później po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000967
- FP00006108 (Inny numer grantu/finansowania: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja CHW aCT
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyZakończonyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali i inni współpracownicyZakończonyWydajność pracownika służby zdrowia
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNadciśnienie | Niepewna żywność | Odżywianie, zdrowy | Pracownik służby zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)