- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07428174
Uma Intervenção de Envelhecimento Saudável para Adultos Idosos Prestada por Agentes Comunitários de Saúde em Centros de Séniores: Um Ensaio Clínico (aCT)
Estudo ageWELL na Comunidade Juntos (aCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os CHWs são baseados na comunidade, certificados no estado do Kentucky e empregados por uma organização local.
A intervenção do CHW será guiada por um módulo de formação desenvolvido pelos investigadores em colaboração com o nosso parceiro colaborador, o Centro de Excelência em Saúde Rural da Universidade do Kentucky, que reflete práticas geriátricas baseadas em evidências e uma avaliação formativa realizada em 2024/2025 com idosos e administradores de serviços para idosos da área
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martha Kubik, PhD
- Número de telefone: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Baker
- Número de telefone: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes elegíveis terão 60 anos ou mais, estarão inscritos como participantes do programa de refeições num centro sénior participante e falarão inglês.
Critérios de Exclusão: Os não falantes de inglês e os idosos que acedem aos serviços do programa de refeições em centros séniores que não participam no estudo não são elegíveis para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Uma Intervenção CHW do CT
Os CHWs certificados pelo estado, empregados e supervisionados pela Kentucky Homeplace, uma organização local que fornece formação e serviços de CHW às comunidades locais, irão implementar a intervenção em três centros para idosos durante 4 horas por semana durante 4 meses, o que inclui serviços e programas de promoção da saúde e prevenção de doenças, advocacia e rastreios de saúde.
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O braço de intervenção aCT CHW será entregue por CHWs certificados pelo estado, empregados e supervisionados pelo Kentucky Homeplace, uma organização local que fornece formação e serviços CHW às comunidades locais.
CHWs treinados irão entregar a intervenção em três centros séniores 4 horas por semana durante 4 meses, o que incluirá serviços e programas de promoção da saúde e prevenção de doenças, advocacia e rastreios de saúde.
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Sem intervenção: Prática habitual
Três outros centros para idosos que concordaram em participar no estudo servirão como locais de comparação, onde os idosos que visitam os centros continuarão a aceder aos serviços habituais que normalmente não incluíram serviços de CHW no local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: Linha de base após a inscrição e 4-5 meses depois, após a conclusão da intervenção
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A pressão arterial será medida em duplicado, com manguito de tamanho apropriado e o participante sentado, braço apoiado de modo a que o cotovelo fique ao nível do coração e após um repouso de 5 minutos.
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Linha de base após a inscrição e 4-5 meses depois, após a conclusão da intervenção
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níveis de atividade física
Prazo: Baseline após inscrição e 4-5 meses depois após conclusão da intervenção
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Utilizaremos uma medida de autorrelato, a Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA), um questionário de 9 itens validado para uso em idosos
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Baseline após inscrição e 4-5 meses depois após conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000967
- FP00006108 (Número de outro subsídio/financiamento: National Foundation to End Senior Hunger)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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