- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428174
Öregedés-Egészségfejlesztő Program Idősek Számára, Közösségi Egészségügyi Munkások által Idősek Otthonában Végrehajtva: Klinikai Vizsgálat (aCT)
ageWELL Közösségi Együttműködés (aCT) Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martha Kubik, PhD
- Telefonszám: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: William Baker
- Telefonszám: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: A jogosult résztvevők 60 évesek vagy idősebbek, be vannak jelentve étkezési program résztvevőként egy részt vevő idősek otthonában, és beszélnek angolul.
Kizárási kritériumok: Nem angolul beszélők és idősek, akik olyan idősek otthonai étkezési program szolgáltatásait veszik igénybe, amelyek nem vesznek részt a tanulmányban, nem jogosultak a tanulmányban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: aCT CHW beavatkozás
A Kentucky Homeplace, egy olyan helyi szervezet, amely képzést és CHW-szolgáltatásokat nyújt a helyi közösségeknek, által alkalmazott és felügyelt államilag tanúsított CHW-k hajtják végre az intervenciót három idősek otthonában heti 4 órában 4 hónapon keresztül, amely magában foglalja az egészségfejlesztési és betegségmegelőzési szolgáltatásokat és programokat, az érdekképviseletet és az egészségügyi szűréseket.
|
Az aCT CHW intervenciós ágat államilag tanúsított CHW-k fogják végrehajtani, akiket a Kentucky Homeplace alkalmaz és felügyel, egy olyan helyi szervezet, amely képzéseket és CHW szolgáltatásokat nyújt a helyi közösségeknek.
A kiképzett CHW-k heti 4 órán keresztül, 4 hónapon át három idősek otthonában fogják végrehajtani az intervenciót, amely magában foglalja az egészségfejlesztési és betegségmegelőzési szolgáltatásokat és programokat, az érdekérvényesítést és az egészségügyi szűréseket.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat
Három másik idősek otthona, amelyek beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe, összehasonlító helyszínként szolgál majd, ahol az idősek, akik ellátogatnak az otthonokba, továbbra is hozzáférhetnek a szokásos szolgáltatásokhoz, amelyek általában nem foglalnak magukban helyszíni közösségi egészségügyi munkatárs (CHW) szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: Alapvonal az aláírás után és 4-5 hónappal később a beavatkozás befejezése után
|
A vérnyomást duplán mérik, megfelelő méretű mandzsettával, a résztvevő ülő helyzetben, a kar alátámasztva úgy, hogy a könyök a szív szintjén legyen, és 5 perces pihenés után.
|
Alapvonal az aláírás után és 4-5 hónappal később a beavatkozás befejezése után
|
|
testmozgási szintek
Időkeret: Alapvonal az enrollement után és 4-5 hónappal később az intervenció befejezése után
|
Egy önbevallásos mérőeszközt, a Fizikai Aktivitás Gyors Felmérését (Rapid Assessment of Physical Activity, RAPA) fogunk használni, amely egy 9 tételből álló, idősebb felnőttek számára validált kérdőív.
|
Alapvonal az enrollement után és 4-5 hónappal később az intervenció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000967
- FP00006108 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Foundation to End Senior Hunger)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of Roma La SapienzaToborzás
Klinikai vizsgálatok a aCT CHW intervenció
-
Massachusetts General HospitalBefejezveMagas vérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Táplálkozás, egészséges | Közösségi egészségügyi dolgozóEgyesült Államok
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesBefejezveMéhnyakrákEgyesült Államok
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria... és más munkatársakBefejezveKözösségi egészségügyi dolgozók teljesítménye
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)BefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jelentkezés meghívóvalMagas vérnyomás | II típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívelégtelenség, pangásosEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Rush University... és más munkatársakBefejezve
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and PreventionBefejezve