- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07428174
Un intervento di invecchiamento in salute per adulti anziani erogato dagli operatori sanitari di comunità nei centri per anziani: uno studio clinico (aCT)
Studio ageWELL nella Comunità Insieme (aCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martha Kubik, PhD
- Numero di telefono: 7039938870
- Email: mkubik@gmu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William Baker
- Numero di telefono: 8592183684
- Email: mace.baker@uky.edu
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: I partecipanti idonei avranno 60 anni o più, saranno registrati come partecipanti al programma di pasti in un centro per anziani partecipante e parleranno inglese.
Criteri di esclusione: I non anglofoni e gli anziani che accedono ai servizi del programma di pasti in centri per anziani non partecipanti allo studio non sono idonei per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: aCT Intervento CHW
Gli operatori sanitari di comunità certificati dallo stato, impiegati e supervisionati da Kentucky Homeplace, un'organizzazione locale che fornisce formazione e servizi di operatori sanitari di comunità alle comunità locali, erogheranno l'intervento in tre centri per anziani 4 ore alla settimana per 4 mesi, comprendendo servizi e programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie, advocacy e screening sanitari.
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Il braccio di intervento aCT CHW sarà erogato da CHW certificati dallo stato impiegati e supervisionati da Kentucky Homeplace, un'organizzazione locale che fornisce formazione e servizi CHW alle comunità locali.
I CHW formati erogheranno l'intervento in tre centri per anziani per 4 ore alla settimana per 4 mesi, includendo servizi e programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie, advocacy e screening sanitari.
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Nessun intervento: Prassi abituale
Altri tre centri per anziani che hanno accettato di partecipare allo studio fungeranno da siti di confronto, dove gli anziani che visitano i centri continueranno ad accedere ai servizi abituali, che tipicamente non includono servizi di CHW in loco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione basale dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La pressione arteriosa sarà misurata in duplicato, con bracciale di dimensioni appropriate e il partecipante seduto, braccio appoggiato in modo che il gomito sia a livello del cuore e dopo un riposo di 5 minuti.
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Valutazione basale dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
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livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Utilizzeremo una misura di autovalutazione, il Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), un questionario di 9 item validato per l'uso negli adulti anziani
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Baseline dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000967
- FP00006108 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Foundation to End Senior Hunger)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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