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Un intervento di invecchiamento in salute per adulti anziani erogato dagli operatori sanitari di comunità nei centri per anziani: uno studio clinico (aCT)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Martha Kubik, George Mason University

Studio ageWELL nella Comunità Insieme (aCT)

Lo studio aCT svilupperà, implementerà e valuterà un modello integrato di assistenza sanitaria basato sui centri per anziani, gestito da operatori sanitari di comunità (CHW) per gli adulti più anziani. I servizi CHW saranno disponibili per i partecipanti adulti più anziani in tre centri, 4 ore alla settimana per 4 mesi. Tre centri continueranno con i servizi abituali. I ricercatori confronteranno la pressione sanguigna, i livelli di attività fisica, il consumo di frutta/verdura e i risultati psicosociali tra i gruppi prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sei centri per anziani si trovano nel sud-est del Kentucky. Gli operatori sanitari di comunità sono basati nella comunità, certificati nello stato del Kentucky e impiegati da un'organizzazione locale. L'intervento degli operatori sanitari di comunità sarà guidato da un modulo formativo sviluppato dai ricercatori in collaborazione con il nostro partner collaboratore, il Centro di Eccellenza per la Salute Rurale dell'Università del Kentucky, che riflette pratiche geriatriche basate sull'evidenza e una valutazione formativa condotta nel 2024/2025 con anziani e amministratori dei servizi per anziani della zona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Martha Kubik, PhD
  • Numero di telefono: 7039938870
  • Email: mkubik@gmu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: I partecipanti idonei avranno 60 anni o più, saranno registrati come partecipanti al programma di pasti in un centro per anziani partecipante e parleranno inglese.

Criteri di esclusione: I non anglofoni e gli anziani che accedono ai servizi del programma di pasti in centri per anziani non partecipanti allo studio non sono idonei per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: aCT Intervento CHW
Gli operatori sanitari di comunità certificati dallo stato, impiegati e supervisionati da Kentucky Homeplace, un'organizzazione locale che fornisce formazione e servizi di operatori sanitari di comunità alle comunità locali, erogheranno l'intervento in tre centri per anziani 4 ore alla settimana per 4 mesi, comprendendo servizi e programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie, advocacy e screening sanitari.
Il braccio di intervento aCT CHW sarà erogato da CHW certificati dallo stato impiegati e supervisionati da Kentucky Homeplace, un'organizzazione locale che fornisce formazione e servizi CHW alle comunità locali. I CHW formati erogheranno l'intervento in tre centri per anziani per 4 ore alla settimana per 4 mesi, includendo servizi e programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie, advocacy e screening sanitari.
Nessun intervento: Prassi abituale
Altri tre centri per anziani che hanno accettato di partecipare allo studio fungeranno da siti di confronto, dove gli anziani che visitano i centri continueranno ad accedere ai servizi abituali, che tipicamente non includono servizi di CHW in loco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione basale dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
La pressione arteriosa sarà misurata in duplicato, con bracciale di dimensioni appropriate e il partecipante seduto, braccio appoggiato in modo che il gomito sia a livello del cuore e dopo un riposo di 5 minuti.
Valutazione basale dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento
Utilizzeremo una misura di autovalutazione, il Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), un questionario di 9 item validato per l'uso negli adulti anziani
Baseline dopo l'arruolamento e 4-5 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Kubik, PhD, George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000967
  • FP00006108 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Foundation to End Senior Hunger)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su un intervento CHW aCT

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