- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07428174
Una Intervención de Envejecimiento Saludable para Adultos Mayores Administrada por Trabajadores de Salud Comunitaria en Centros para Personas Mayores: Un Ensayo Clínico (aCT)
Estudio ageWELL en la Comunidad Juntos (aCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Kubik, PhD
- Número de teléfono: 7039938870
- Correo electrónico: mkubik@gmu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Baker
- Número de teléfono: 8592183684
- Correo electrónico: mace.baker@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes elegibles tendrán 60 años o más, estarán registrados como participantes del programa de comidas en un centro para personas mayores participante y hablarán inglés.
Criterios de exclusión: Los no angloparlantes y las personas mayores que accedan a los servicios del programa de comidas en centros para personas mayores que no participen en el estudio no serán elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: aCT Intervención de CHW
Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) certificados por el estado, empleados y supervisados por Kentucky Homeplace, una organización local que proporciona formación y servicios de CHW a las comunidades locales, entregarán la intervención en tres centros para personas mayores 4 horas por semana durante 4 meses, que incluyen servicios y programas de promoción de la salud y prevención de enfermedades, defensa y exámenes de salud.
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El brazo de intervención aCT CHW será implementado por CHW certificados por el estado, empleados y supervisados por Kentucky Homeplace, una organización local que proporciona capacitación y servicios de CHW a las comunidades locales.
Los CHW capacitados implementarán la intervención en tres centros para personas mayores durante 4 horas por semana durante 4 meses, lo que incluirá servicios y programas de promoción de la salud y prevención de enfermedades, defensa y exámenes de salud.
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Sin intervención: Práctica habitual
Otros tres centros para personas mayores que han acordado participar en el estudio servirán como sitios de comparación, donde los adultos mayores que visiten los centros continuarán accediendo a los servicios habituales, que normalmente no han incluido servicios de trabajadores comunitarios de salud in situ.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base tras la inscripción y 4-5 meses después de la finalización de la intervención
|
La presión arterial se medirá por duplicado, con un manguito de tamaño apropiado y el participante sentado, con el brazo apoyado para que el codo esté al nivel del corazón y después de un descanso de 5 minutos.
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Línea de base tras la inscripción y 4-5 meses después de la finalización de la intervención
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|
niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base tras la inscripción y 4-5 meses después tras la finalización de la intervención
|
Utilizaremos una medida de autoinforme, la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA), un cuestionario de 9 ítems validado para su uso en adultos mayores
|
Línea de base tras la inscripción y 4-5 meses después tras la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000967
- FP00006108 (Otro número de subvención/financiamiento: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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