- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428174
En intervention för hälsosamt åldrande för äldre vuxna som genomförs av samhällets hälsovårdare på äldrecentra: En klinisk prövning (aCT)
17 februari 2026 uppdaterad av: Martha Kubik, George Mason University
ageWELL i gemenskapen tillsammans (aCT)-studien
aCT-studien kommer att utveckla, implementera och utvärdera en integrerad vårdmodell för äldre personer som baseras på seniorcenter och involverar hälsovårdare från samhället (CHW).
CHW-tjänster kommer att finnas tillgängliga för äldre deltagare på tre center, 4 timmar per vecka under 4 månader.
Tre center kommer att fortsätta med vanliga tjänster.
Forskare kommer att jämföra blodtryck, fysisk aktivitetsnivå, frukt-/grönsakskonsumtion och psykosociala resultat mellan grupperna före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sex seniorcentren är belägna i sydöstra Kentucky.
CHW:erna är samhällsbaserade, certifierade i delstaten Kentucky och anställda av en lokal organisation.
CHW-interventionen kommer att styras av en utbildningsmodul utvecklad av forskarna i samarbete med vår samarbetspartner, University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health, som speglar evidensbaserade geriatriska metoder och formativ bedömning genomförd 2024/2025 med seniorer och senior service-administratörer från området
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martha Kubik, PhD
- Telefonnummer: 7039938870
- E-post: mkubik@gmu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Baker
- Telefonnummer: 8592183684
- E-post: mace.baker@uky.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Berättigade deltagare kommer att vara 60 år och äldre, registrerade som måltidsprogramdeltagare på ett deltagande seniorcenter och tala engelska.
Exklusionskriterier: Icke-engelsktalande och äldre vuxna som använder måltidsprogramtjänster på seniorcenter som inte deltar i studien är inte berättigade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aCT CHW Intervention
Statligt certifierade CHW:er (Community Health Workers) anställda och övervakade av Kentucky Homeplace, en lokal organisation som tillhandahåller utbildning och CHW-tjänster till lokalsamhällen, kommer att genomföra insatsen på tre seniorcentrum 4 timmar per vecka under 4 månader, vilket inkluderar hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande tjänster och program, rådgivning och hälsokontroller.
|
Interventionsarmen aCT CHW kommer att levereras av statligt certifierade CHW:er som anställs och övervakas av Kentucky Homeplace, en lokal organisation som erbjuder utbildning och CHW-tjänster till lokalsamhällen.
Utbildade CHW:er kommer att genomföra interventionen på tre seniorcentrum 4 timmar per vecka i 4 månader, vilket kommer att inkludera hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande tjänster och program, patientombud och hälsokontroller.
|
|
Inget ingripande: Vanlig praxis
Tre andra seniorcenter som har gått med på att delta i studien kommer att fungera som jämförelseplatser, där äldre personer som besöker centren fortsätter att ha tillgång till de vanliga tjänsterna, vilka normalt inte har inkluderat CHW-tjänster på plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: Baslinje efter inkludering och 4-5 månader senare efter avslutad intervention
|
Blodtrycket kommer att mätas i duplikat, med lämplig storlek på manschett, deltagaren sittande, armen stödd så att armbågen är på hjärtnivå och efter en 5-minuters vila.
|
Baslinje efter inkludering och 4-5 månader senare efter avslutad intervention
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje efter registrering och 4-5 månader senare efter avslutad intervention
|
Vi kommer att använda ett självrapporteringsinstrument, Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), en 9-frågeformulär som är validerat för användning hos äldre vuxna
|
Baslinje efter registrering och 4-5 månader senare efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000967
- FP00006108 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
Kliniska prövningar på en CHW-intervention
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Anmälan via inbjudanHypertoni | Diabetes mellitus typ IIFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityAvslutadHälsobeteende | Hälsovårdsutnyttjande | IncitamentUganda
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Avslutad
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Elton John AIDS Foundation; Management and Development for Health, Tanzania och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditet | Mor-till-barn överföring av HIVTanzania