- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428174
Вмешательство «Здоровое старение» для пожилых людей, проводимое работниками общественного здравоохранения в центрах для пожилых: клиническое исследование (aCT)
Исследование «ageWELL в сообществе вместе (aCT)»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martha Kubik, PhD
- Номер телефона: 7039938870
- Электронная почта: mkubik@gmu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Baker
- Номер телефона: 8592183684
- Электронная почта: mace.baker@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Подходящие участники должны быть в возрасте 60 лет и старше, зарегистрированы как участники программы питания в участвующем центре для пожилых людей и говорить на английском языке.
Критерии исключения: Лица, не говорящие на английском языке, и пожилые люди, которые пользуются услугами программы питания в центрах для пожилых людей, не участвующих в исследовании, не имеют права на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство aCT CHW
Вмешательство будут проводить сертифицированные государством общественные работники здравоохранения (CHW), работающие под руководством организации Kentucky Homeplace, местной организации, которая предоставляет обучение и услуги CHW местным сообществам, в трех центрах для пожилых людей по 4 часа в неделю в течение 4 месяцев, включая услуги и программы по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, адвокацию и медицинские обследования.
|
Группа вмешательства aCT CHW будет реализована сертифицированными государством CHW, нанятыми и контролируемыми Kentucky Homeplace, местной организацией, предоставляющей обучение и услуги CHW местным сообществам.
Обученные CHW будут проводить вмешательство в трех центрах для пожилых людей по 4 часа в неделю в течение 4 месяцев, что будет включать услуги и программы по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, адвокацию и медицинские обследования.
|
|
Без вмешательства: Обычная практика
Три других центра для пожилых людей, которые согласились на участие в исследовании, будут служить сравнительными площадками, где пожилые люди, посещающие центры, продолжат получать обычные услуги, которые обычно не включают услуги CHW на месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень после включения в исследование и через 4-5 месяцев после завершения вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться дважды, с использованием манжеты соответствующего размера, при этом участник будет находиться в сидячем положении с опорой для руки, чтобы локоть находился на уровне сердца, и после 5-минутного отдыха.
|
Базовый уровень после включения в исследование и через 4-5 месяцев после завершения вмешательства
|
|
уровни физической активности
Временное ограничение: Исходные данные после включения в исследование и через 4-5 месяцев после завершения вмешательства
|
Мы будем использовать метод самоотчета — Быструю оценку физической активности (RAPA), представляющую собой опросник из 9 пунктов, валидированный для использования среди пожилых людей
|
Исходные данные после включения в исследование и через 4-5 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000967
- FP00006108 (Другой номер гранта/финансирования: National Foundation to End Senior Hunger)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство aCT CHW
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonРекрутингОтказ от курения | Курение, Табак | Курение, Сигарета | Курение | Курение (табак) ЗависимостьСоединенные Штаты
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Раннее развитие ребенкаТанзания
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria... и другие соавторыЗавершенныйРабота общественного здравоохранения
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesЗавершенный