- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428174
En intervention for sund aldring til ældre voksne leveret af samfundssundhedsarbejdere i ældrecentre: en klinisk undersøgelse (aCT)
17. februar 2026 opdateret af: Martha Kubik, George Mason University
ageWELL i Fællesskabet Sammen (aCT) Studie
aCT-studiet vil udvikle, implementere og evaluere en integreret plejemodel baseret på seniorcentre for ældre voksne, som involverer samfundsbaserede sundhedsarbejdere (CHW).
CHW-tjenester vil være tilgængelige for ældre deltagere på tre centre, 4 timer om ugen i 4 måneder.
Tre centre vil fortsætte med de sædvanlige tjenester.
Forskere vil sammenligne blodtryk, fysisk aktivitetsniveau, frugt/grøntsagskonsum og psykosociale resultater på tværs af grupperne før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De seks seniorcentre er beliggende i det sydøstlige Kentucky.
CHW'erne er samfundsbaserede, certificerede i staten Kentucky og ansat af en lokal organisation.
CHW-interventionen vil blive vejledt af et træningsmodul udviklet af forskerne i samarbejde med vores samarbejdspartner, University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health, som afspejler evidensbaseret geriatrisk praksis og en formativ vurdering gennemført i 2024/2025 med ældre og ledere af ældreservice fra området.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martha Kubik, PhD
- Telefonnummer: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Baker
- Telefonnummer: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Berettigede deltagere skal være 60 år eller ældre, være registreret som deltager i et måltidsprogram på et deltagende ældrecenter og tale engelsk.
Eksklusionskriterier: Personer, der ikke taler engelsk, og ældre voksne, der benytter måltidsprogramtjenester på ældrecentre, der ikke deltager i undersøgelsen, er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en CHW-intervention
Statsgodkendte CHW'er ansat og overvåget af Kentucky Homeplace, en lokal organisation, der leverer træning og CHW-tjenester til lokalsamfund, vil levere interventionen på tre ældrecentre 4 timer om ugen i 4 måneder, hvilket inkluderer sundhedsfremme- og sygdomsforebyggelsestjenester og -programmer, rådgivning og sundhedsscreenings.
|
aCT CHW-interventionsarmen vil blive leveret af statsautoriserede CHW'er ansat og overvåget af Kentucky Homeplace, en lokal organisation, der tilbyder træning og CHW-tjenester til lokalsamfund.
Uddannede CHW'er vil levere interventionen på tre ældrecentre 4 timer om ugen i 4 måneder, hvilket vil omfatte sundhedsfremme- og sygdomsforebyggelsestjenester og -programmer, patientrådgivning og helbredsscreeninger.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Tre andre ældrecentre, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil fungere som sammenligningssteder, hvor ældre, der besøger centrene, fortsat vil have adgang til de sædvanlige tjenester, som typisk ikke har inkluderet på-stedet CHW-tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: Baseline efter tilmelding og 4-5 måneder senere efter afslutning af interventionen
|
Blodtrykket måles i duplikat med passende størrelse manchet, hvor deltageren sidder med armen understøttet så albuen er i hjertehøjde og efter en 5-minutters hvileperiode.
|
Baseline efter tilmelding og 4-5 måneder senere efter afslutning af interventionen
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline efter tilmelding og 4-5 måneder senere efter afslutning af intervention
|
Vi vil bruge en selvrapporteringsmetode, Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), et 9-spørgsmålsskema valideret til brug for ældre voksne
|
Baseline efter tilmelding og 4-5 måneder senere efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000967
- FP00006108 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med en CT CHW-intervention
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus type IIForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityAfsluttetSundhedsadfærd | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | IncitamenterUganda
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt