SPARK 연구 - 건강한 지원자에서의 교감신경 주위동맥 방사형 차단 (SPARK)
2026년 6월 16일 업데이트: Duke University
SPARK 연구 - 교감신경 주변동맥 방사상 차단 연구
SPARK 연구는 건강한 지원자에서 원위 요동맥의 표적적이고 초음파 유도하의 동맥주위 교감신경 차단 후 말초 교감혈관운동 활동의 변화를 평가합니다.
자율신경 반응성은 표준화된 냉압검사 동안 손가락 특이적 맥파진폭 지수와 적외선 열화상 촬영을 사용하여 차단 전후로 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 18-50세
- ASA 신체 상태 I-II
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 연구 절차 및 추적 관찰을 준수할 수 있음
- 5개의 온전한 손가락이 있는 양손 및 상지에 중대한 손상 없음
제외 기준:
- 리도카인 또는 유사 마취제에 대한 알레르기
- 접착제 또는 초음파 젤에 대한 알레르기
- 상지를 침범하는 신경근, 자율신경 또는 주요 혈관 질환
- 말초 신경병증
- 레이노 현상 또는 지(指) 허혈
- 응고병증 또는 항응고 치료
- 차단 부위 근처의 활동성 피부 감염
- 임신
- BMI > 35 kg/m²
- 냉 노출을 견딜 수 없음
- 연구 수행을 방해하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 손목 블록
왼쪽 손목에서 2% 리도카인을 사용한 초음파 유도 주변 동맥 차단.
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초음파 유도 하에 요골 동맥 주위에 2% 리도카인을 소용량(5mL)으로 주입합니다.
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실험적: 오른쪽 손목 블록
오른쪽 손목에 2% 리도카인을 사용한 초음파 유도 동맥주위 차단.
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초음파 유도 하에 요골 동맥 주위에 2% 리도카인을 소용량(5mL)으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 진폭 지수 (PAI)
기간: PAI는 다음과 같은 시점에서 측정됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉수압박 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉수압박 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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맥파 진폭 지수(PAI)는 손가락에서 기록된 광혈류측정(PPG) 신호로부터 유래된 비침습적인 말초 관류 측정법입니다.
PAI는 맥파 파형 진폭의 변화를 반영하며, 말초 혈류와 교감신경 혈관운동 긴장도의 간접적 지표 역할을 합니다.
이 연구에서는 요골 동맥 주위 차단을 시행하는 손의 검지와 새끼손가락, 그리고 반대쪽 검지에 부착된 디지털 센서를 사용하여 PAI를 지속적으로 기록할 것입니다.
측정은 기저 상태, 냉압 자극 검사 후, 요골 동맥 주위 차단 후, 그리고 반복 냉압 자극 검사 후에 수행됩니다.
시간 경과에 따른 PAI의 변화는 교감신경 조절과 관련된 말초 관류의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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PAI는 다음과 같은 시점에서 측정됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉수압박 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉수압박 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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손 온도
기간: 열 화상은 다음 시점에서 획득됩니다: 1) 기저선; 2) 첫 번째 냉수압 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감 신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉수압 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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손 온도는 국소 혈류 및 교감 신경 혈관 운동 활동의 변화를 나타내는 지표로 사용되는 말초 피부 온도의 비침습적 측정법입니다.
이 연구에서는 양손의 적외선 열화상 촬영을 통해 손 온도를 평가할 것입니다.
열화상 이미지는 표준화된 환경 조건 하에서 기저선 시점, 냉압 시험 후, 요골 동맥 주위 차단 후, 그리고 반복 냉압 시험 후에 획득됩니다.
온도 값은 동맥 영역을 기반으로 한 손의 사전 정의된 관심 영역에서 도출되며, 시간 경과에 따른 말초 관류의 변화를 평가하기 위해 서로 비교될 것입니다.
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열 화상은 다음 시점에서 획득됩니다: 1) 기저선; 2) 첫 번째 냉수압 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감 신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉수압 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 전후 냉압력 검사 유도 혈관운동 반응의 시간적 변화
기간: 데이터는 다음 시점에서 획득됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉각 압박 검사 후 0, 5, 10 및 15분; 3) 교감 신경 차단 후 5분 및 10분; 4) 두 번째 냉각 압박 검사 후 0, 5, 10 및 15분.
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냉압력 검사(CPT)에 의한 혈관운동 반응의 시간적 변화는, 방사동맥주위 차단에 의한 교감신경 조절 전후의 말초 혈관 긴장도의 시간 의존적 변화를 의미합니다.
본 연구에서는, CPT에 의한 혈관운동 반응을 미리 정의된 시간 지점들에서 맥파 진폭 지수(PAI)와 손 피부 온도의 변화를 평가하여 측정할 것입니다.
측정은 CPT 직후와 일련의 간격을 두고 수행될 것입니다.
CPT는 방사동맥주위 차단 전과 후에 수행될 것입니다.
차단 전후의 이러한 시간적 반응 패턴의 비교는 말초 혈관수축과 혈관확장에 대한 교감신경 조절의 효과를 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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데이터는 다음 시점에서 획득됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉각 압박 검사 후 0, 5, 10 및 15분; 3) 교감 신경 차단 후 5분 및 10분; 4) 두 번째 냉각 압박 검사 후 0, 5, 10 및 15분.
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다섯 번째 손가락의 혈관운동 측정치 변화
기간: PAI 및 열화상 이미지는 다음 시점에서 측정됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉수 압박 시험 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5분 및 10분; 4) 두 번째 냉수 압박 시험 후 0, 5, 10, 15분.
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소지에서의 혈관운동 측정치 변화는 요골 동맥주위 차단과 같은 쪽에 위치한 다섯 번째 손가락에서 측정된 말초 관류 및 피부 온도의 변화를 의미하며, 이 부위는 주로 척골 신경의 지배를 받습니다.
이 연구에서 소지는 요골 신경이 지배하는 집게손가락과 비교하기 위한 내부 대조군 역할을 할 것입니다.
변화는 맥파 진폭 지수(PAI)와 적외선 열화상 촬영을 사용하여 평가됩니다.
측정은 기저선, 냉압 검사 후, 요골 동맥주위 차단 후, 그리고 반복 냉압 검사 후에 수행됩니다.
척골 신경이 지배하는 소지의 반응은 국소 혈관운동 변화를 평가하고, 인접한 비요골 영역으로의 요골 교감 조절 확장 가능성을 추적하는 데 사용될 것입니다.
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PAI 및 열화상 이미지는 다음 시점에서 측정됩니다: 1) 기준선; 2) 첫 번째 냉수 압박 시험 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5분 및 10분; 4) 두 번째 냉수 압박 시험 후 0, 5, 10, 15분.
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대측 검지의 혈관운동 측정값 변화
기간: PAI 및 열화상은 다음 시점에서 측정됩니다: 1) 기저선; 2) 첫 번째 냉압력 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉압력 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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대측 검지의 혈관운동 측정치 변화는 요골 동맥주위 차단의 반대편 손 검지에서 측정된 말초 관류 및 피부 온도의 변화를 의미합니다.
이 대측 검지는 차단의 국소 효과와 무관한 냉각 자극 검사에 대한 전신 교감신경 반응을 설명하고 양손 간 교감신경 반응성을 비교하기 위한 내부 대조군으로 작용합니다.
혈관운동 측정치는 광용적맥파법과 적외선 열화상 영상으로부터 유도된 맥파 진폭 지수(PAI)를 사용하여 평가됩니다.
측정은 기저선, 냉각 자극 검사 후, 요골 동맥주위 차단 후, 그리고 반복 냉각 자극 검사 후에 수행됩니다.
시간 경과에 따른 변화는 국소적 혈관운동 효과와 전신적 효과를 구별하는 데 사용됩니다.
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PAI 및 열화상은 다음 시점에서 측정됩니다: 1) 기저선; 2) 첫 번째 냉압력 검사 후 0, 5, 10, 15분; 3) 교감신경 차단 후 5, 10분; 4) 두 번째 냉압력 검사 후 0, 5, 10, 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David MacLeod, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00119632
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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