SPARK研究 - 健康志愿者中的桡动脉周围交感神经阻滞 (SPARK)
2026年6月16日 更新者：Duke University
SPARK研究 - 交感神经周围动脉桡神经阻滞研究
SPARK研究评估健康志愿者在接受靶向、超声引导下的远端桡动脉周围交感神经阻滞后外周交感血管运动活动的变化。
在标准化冷压测试期间，将通过特定手指脉搏振幅指数和红外热成像技术，在阻滞前后评估自主神经反应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄18-50岁
- ASA身体状况分级I-II级
- 能够理解并提供知情同意
- 能够遵守研究程序并完成随访
- 双手具有5个完整手指且无明显上肢损伤
排除标准：
- 对利多卡因或类似麻醉剂过敏
- 对粘合剂或超声耦合剂过敏
- 影响上肢的神经肌肉、自主神经或主要血管疾病
- 周围神经病变
- 雷诺现象或指端缺血
- 凝血功能障碍或抗凝治疗
- 阻滞部位附近存在活动性皮肤感染
- 妊娠
- 体重指数 > 35 kg/m²
- 无法耐受寒冷暴露
- 任何干扰研究进行的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左腕阻滞
在左腕部使用2%利多卡因进行超声引导下动脉周围阻滞。
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在超声引导下，对桡动脉周围进行2%利多卡因的小容量注射（5毫升）。
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实验性的：右腕阻滞
右侧腕部超声引导下2%利多卡因动脉周围阻滞。
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在超声引导下，对桡动脉周围进行2%利多卡因的小容量注射（5毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉搏振幅指数 (PAI)
大体时间：PAI将在以下时间点进行测量：1）基线；2）第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后5和10分钟；4）第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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脉搏振幅指数（PAI）是一种基于手指光电容积脉搏波（PPG）信号记录的无创性末梢灌注测量指标。
PAI反映脉搏波形振幅的变化，可作为外周血流量和交感血管舒缩张力的间接标志物。
本研究中，将通过置于接受桡动脉周围神经阻滞手部食指与小指、以及对侧食指的数字传感器持续记录PAI。
测量将在基线时、冷加压试验后、桡动脉周围神经阻滞后以及重复冷加压试验后进行。
通过对比不同时间点的PAI变化，可评估与交感神经调节相关的外周灌注改变。
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PAI将在以下时间点进行测量：1）基线；2）第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后5和10分钟；4）第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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手部温度
大体时间：热成像图像将在以下时间点采集：1）基线；2）第一次冷加压试验后的0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后的5和10分钟；4）第二次冷加压试验后的0、5、10和15分钟。
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手部温度是一种无创性外周皮肤温度测量方法，用作局部血流变化和交感血管运动活动的指标。
在本研究中，将使用双手的红外热成像技术评估手部温度。
将在基线、冷压测试后、桡动脉周围阻滞后以及重复冷压测试后的标准化环境条件下采集热图像。
温度值将根据动脉区域从手部预定义感兴趣区域中提取，并在不同时间点进行比较，以评估与交感神经调节相关的外周灌注变化。
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热成像图像将在以下时间点采集：1）基线；2）第一次冷加压试验后的0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后的5和10分钟；4）第二次冷加压试验后的0、5、10和15分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷压试验诱发的血管舒缩反应在阻断前后的时序变化
大体时间：数据将在以下时间点获取：1) 基线；2) 第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3) 交感神经阻滞后5和10分钟；4) 第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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冷压测试（CPT）诱导的血管舒缩反应在阻滞前后的时间变化，指的是在桡动脉周围阻滞诱导的交感神经调节前后，外周血管张力随时间发生的变化。
本研究将通过评估预定义时间点的脉搏振幅指数（PAI）和手部皮肤温度的变化，来评估CPT诱导的血管舒缩反应。
测量将在CPT后立即进行，并在后续系列时间点进行。
CPT将在桡动脉周围阻滞前后分别执行。
比较阻滞前后这些时间反应模式，将用于表征交感神经调节对外周血管收缩和舒张的影响。
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数据将在以下时间点获取：1) 基线；2) 第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3) 交感神经阻滞后5和10分钟；4) 第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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第五指血管舒缩指标的变化
大体时间：PAI和热成像图像将在以下时间点进行测量：1）基线；2）首次冷压测试后的0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后的5和10分钟；4）第二次冷压测试后的0、5、10和15分钟。
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第五指血管舒缩测量值的变化是指与桡动脉周围阻滞同侧的第五指外周灌注和皮肤温度的改变，该区域主要由尺神经支配。
在本研究中，第五指将作为内部对照，与桡神经支配的食指进行比较。
变化将通过脉搏波振幅指数（PAI）和红外热成像进行评估。
测量将在基线、冷加压试验后、桡动脉周围阻滞后以及重复冷加压试验后进行。
尺神经支配的第五指的反应将用于评估局部血管舒缩变化，并追踪桡交感神经调节可能向邻近非桡神经区域的延伸。
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PAI和热成像图像将在以下时间点进行测量：1）基线；2）首次冷压测试后的0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后的5和10分钟；4）第二次冷压测试后的0、5、10和15分钟。
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对侧食指血管舒缩指标的变化
大体时间：PAI和热成像图像将在以下时间点进行测量：1）基线；2）第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后5和10分钟；4）第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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对侧食指血管舒缩测量的变化指的是在桡动脉周围阻滞对侧手的食指上测量的外周灌注和皮肤温度的改变。
该对侧食指作为内部对照，用于解释与阻滞局部效应无关的冷加压试验引起的全身交感神经反应，并比较双手之间的交感神经反应性。
血管舒缩测量将使用通过光电容积描记法得出的脉搏波幅指数和红外热成像进行评估。
测量将在基线、冷加压试验后、桡动脉周围阻滞后以及重复冷加压试验后进行。
不同时间点的变化将用于区分局部和全身血管舒缩效应。
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PAI和热成像图像将在以下时间点进行测量：1）基线；2）第一次冷加压试验后0、5、10和15分钟；3）交感神经阻滞后5和10分钟；4）第二次冷加压试验后0、5、10和15分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David MacLeod、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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