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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429383
뇌졸중 환자에서의 고혈압 평가 도구(HAT)의 타당도와 신뢰도
뇌졸중 환자에서 고혈압 평가 도구(HAT)의 타당도와 신뢰도
이 연구에서는 소아 뇌성마비(CP) 집단에서 이전에 검증된 과긴장도 평가 도구(HAT)의 타당도와 신뢰도를 뇌졸중을 경험한 성인 개인에서 평가할 것입니다. HAT는 경직, 이완장애, 경직을 포함한 과긴장도 하위 유형을 구분하도록 설계된 특정 임상 도구입니다.
뇌졸중 후 과긴장도 하위 유형의 정확한 분류는 재활 전략을 안내하는 데 중요합니다. 그러나 HAT는 아직 성인 뇌졸중 후 집단에서 검증되지 않았습니다. 이 연구는 SBU Fatih Sultan Mehmet 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활 클리닉에서 수행될 것입니다. 이 연구는 뇌졸중 성인에서 사용하기 위한 HAT의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 뇌졸중을 혈관 기원으로 추정되는 국소적 뇌 기능 장애가 갑작스럽게 발생하여 최소 24시간 이상 지속되며, 혈관 병리 이외의 명백한 원인이 없는 신경학적 장애로 정의합니다. 이것은 심혈관 질환에 이어 전 세계적으로 두 번째로 흔한 사망 원인이자 성인의 장기 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중을 경험한 개인의 약 75-80%에서 편마비가 발생하며, 이는 운동 장애뿐만 아니라 삶의 질의 현저한 저하로 이어집니다.
뇌졸중 후 운동 장애의 상당 부분은 고긴장도에 기인합니다. 고긴장도는 자발적 운동 조절과 기능적 움직임을 제한하는 근긴장도 증가가 특징인 임상 상태입니다. 가장 흔한 고긴장도의 하위 유형은 경직, 이상긴장 및 강직이며, 각각 병인발생기전, 임상 경과 및 치료 반응이 다릅니다. 이상긴장은 경직에 비해 덜 자주 인식되지만, 기능적 제한에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 고긴장도 하위 유형의 정확한 구분은 개인 맞춤형 재활 계획, 예후 평가 및 치료 효과 모니터링에 매우 중요합니다.
고긴장도를 평가하기 위해 여러 임상 평가 도구가 개발되었습니다. 수정 애쉬워스 척도(MAS), 타르듀 척도, 버크-판-마스덴 이상긴장도 평가 척도(BFM) 및 배리-올브라이트 이상긴장도 척도(BADS)는 고긴장도, 경직 및 이상긴장 자세의 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 도구는 근긴장도의 정도에만 초점을 맞추며 고긴장도 하위 유형을 구분하지 않습니다. 이러한 측정 도구 중 어느 것도 경직, 이상긴장 및 강직과 같이 임상적으로 구별되는 하위 유형을 체계적으로 구분하기 위한 구조화된 틀을 제공하지 않습니다. 결과적으로 진단 및 치료 계획에 불확실성이 발생할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 고긴장도 평가 도구(HAT)는 경직, 이상긴장 및 강직을 구분하도록 설계된 구조적이고 특정한 임상 도구로 개발되었습니다. HAT의 타당도와 신뢰도는 소아 뇌성마비(CP) 집단에서 입증되었습니다.
그러나 국내 또는 국제 문헌에서 성인 뇌졸중 환자를 대상으로 한 HAT의 타당도 또는 신뢰도 연구는 수행된 바 없습니다. 고긴장도 평가에 대한 최근 체계적 문헌 고찰은 성인 집단에서 경직과 이상긴장의 불충분한 구분과 HAT와 같은 구별적 임상 도구의 제한된 사용을 강조했습니다. 이러한 한계는 하위 유형 특이적 재활 전략의 구현을 방해할 수 있습니다.
따라서 성인 뇌졸중 집단에서 HAT의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것은 고긴장도 하위 유형을 보다 정확하게 식별할 수 있게 하고 개인 맞춤형 재활 계획에 기여함으로써 임상 실무에 새로운 차원을 추가할 것입니다. 더 나아가, 이 연구는 국내 및 국제 문헌의 중요한 공백을 해소하고 성인 뇌졸중 환자에서 HAT 사용에 관한 첫 번째 데이터셋을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Demir, medical doctor
- 전화번호: +905398399989
- 이메일: zeynepdemir.dr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pınar Akpınar, medical doctor
- 전화번호: +905057877442
- 이메일: pinar.pinarakpinar@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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연락하다:
- Pınar Akpınar, MD
- 전화번호: +905057877442
- 이메일: pinar.pinarakpinar@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 임상적 및 방사선학적으로 확인된 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 진단
- 브룬스트롬 단계 2~6
- 뇌졸중 후 고긴장도(경직, 이긴장성 장애 또는 강직) 존재
- 평가에 협조할 수 있는 충분한 인지 수준(간이정신상태검사(MMSE) 점수 >23 또는 동등한 임상 평가)
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 중증 동반 신경퇴행성 질환 존재(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증)
- 운동 수행에 영향을 미치는 일차적 근골격계 장애 존재(예: 류마티스 질환, 골절)
- 브룬스트롬 단계 1
- 효과적인 의사소통과 협력을 방해하는 중증 실어증, 의식 장애 또는 인지 결손
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 정신과적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 뇌졸중 후 환자에서의 고긴장도 평가 도구(HAT)의 타당도와 신뢰도
기간: 기초 평가 및 2-5일 이내 반복 평가
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본 연구의 주요 목적은 성인 뇌졸중 후 환자에서 과긴장도 평가 도구(HAT)의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것입니다.
검사-재검사(동일 평가자) 신뢰도는 동일 평가자가 2~5일 이내에 평가를 반복하여 평가하며, 평가자 간 신뢰도는 두 명의 다른 평가자가 동일한 날에 평가를 수행하고, 급내 상관 계수(ICC)와 같은 통계적 방법을 사용하여 검토합니다.
타당도는 HAT 결과와 기존 임상 척도 간의 관계를 분석하여 결정됩니다. 여기에는 경직 평가를 위한 수정 애쉬워스 척도 및 수정 타르듀 척도, 운동 기능 평가를 위한 푸글-메이어 운동 평가, 회복 단계 평가를 위한 브룬스트롬 단계 척도, 그리고 이상운동증 심각도 평가를 위한 버크-판-마스든 이상운동증 평가 척도가 포함됩니다.
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기초 평가 및 2-5일 이내 반복 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAT 분류와 운동 기능 수준 간의 연관성
기간: 기초 평가
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과긴장도 평가 도구(HAT) 결과와 뇌졸중 후 운동 기능 수준 간의 관계를 평가하기 위해.
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기초 평가
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HAT 아형과 임상 회복 단계 간의 상관관계
기간: 기초 평가
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HAT 분류와 임상 회복 단계 간의 상관관계를 분석하기 위하여.
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기초 평가
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HAT로 정의된 과긴장 아형이 운동 기능에 미치는 차별적 효과
기간: 기초 평가
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HAT가 다양한 고긴장도 하위 유형이 운동 기능에 미치는 차별적 영향을 구별하는 능력을 조사하기 위함.
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기초 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Demir, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDA-VLDT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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