《高血压评估工具（HAT）在卒中患者中的效度和信度》
脑卒中患者高张力评估工具（HAT）的有效性与可靠性
本研究旨在评估先前已在儿童脑性瘫痪（CP）人群中验证过的肌张力增高评估工具（HAT）在成年卒中患者中的效度和信度。 HAT是一种专门设计的临床工具，用于区分肌张力增高的亚型，包括痉挛、肌张力障碍和强直。
卒中后准确区分肌张力增高亚型对指导康复策略至关重要。 然而，HAT尚未在成年卒中后人群中得到验证。 本研究将在SBU Fatih Sultan Mehmet培训与研究医院物理医学与康复科进行。 该研究旨在评估HAT在成年卒中患者中使用的效度和信度。
研究概览
详细说明
世界卫生组织（WHO）将脑卒中定义为一种神经系统疾病，其特征是推测为血管源性导致的局灶性脑功能突然障碍，持续时间至少24小时，除血管病理外无明显原因。 脑卒中是全球心血管疾病之后的第二大常见死因，也是成年人长期残疾的主要原因。 大约75-80%的脑卒中患者会出现偏瘫，这不仅导致运动障碍，还显著降低生活质量。
脑卒中后运动障碍的很大一部分归因于肌张力增高。 肌张力增高是一种临床状况，其特征为肌肉张力增加，限制了自主运动控制和功能性活动。 最常见的肌张力增高亚型是痉挛、肌张力障碍和强直，每种亚型在病因发病机制、临床过程和治疗反应上各不相同。 尽管与痉挛相比，肌张力障碍较少被识别，但它可能对功能限制产生相当大的影响。 因此，准确区分肌张力增高亚型对于个体化康复计划制定、预后评估和治疗效果监测至关重要。
已开发出多种临床评估工具来评估肌张力增高。 改良Ashworth量表（MAS）、Tardieu量表、Burke-Fahn-Marsden肌张力障碍评定量表（BFM）和Barry-Albright肌张力障碍量表（BADS）常用于评估肌张力增高、痉挛和肌张力障碍姿势的严重程度。 然而，这些工具仅关注肌张力程度，并未区分肌张力增高亚型。 这些测量工具均未提供系统区分临床不同亚型（如痉挛、肌张力障碍和强直）的结构化框架。 因此，在诊断和治疗计划制定中可能出现不确定性。
在此背景下，肌张力增高评估工具（HAT）被开发为一种结构化且特异性的临床工具，旨在区分痉挛、肌张力障碍和强直。 HAT的有效性和可靠性已在儿童脑瘫（CP）人群中得到验证。
然而，无论是国内还是国际文献中，均未在成人脑卒中患者中进行过HAT的有效性或可靠性研究。 近期关于肌张力增高评估的系统综述强调，成人人群中痉挛和肌张力障碍的区分不足，且HAT等鉴别性临床工具的使用有限。 这一局限可能阻碍亚型特异性康复策略的实施。
因此，评估HAT在成人脑卒中人群中的有效性和可靠性，将通过更准确地识别肌张力增高亚型、促进个体化康复计划制定，为临床实践增添新的维度。 此外，本研究将填补国内和国际文献中的重要空白，并提供关于HAT在成人脑卒中患者中使用的首个数据集。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Demir, medical doctor
- 电话号码：+905398399989
- 邮箱：zeynepdemir.dr@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pınar Akpınar, medical doctor
- 电话号码：+905057877442
- 邮箱：pinar.pinarakpinar@gmail.com
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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接触：
- Pınar Akpınar, MD
- 电话号码：+905057877442
- 邮箱：pinar.pinarakpinar@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 临床和影像学确诊的卒中（缺血性或出血性）
- Brunnstrom分期在2至6之间
- 存在卒中后肌张力增高（痉挛、肌张力障碍或强直）
- 认知水平足以配合评估（简易精神状态检查（MMSE）评分>23分或等效临床评估）
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 存在严重的伴随神经退行性疾病（如帕金森病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化）
- 存在影响运动功能的主要肌肉骨骼疾病（如风湿性疾病、骨折）
- Brunnstrom分期为1
- 严重失语、意识障碍或认知缺陷妨碍有效沟通与合作
- 任何可能干扰研究参与的精神障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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《高血压评估工具（HAT）在成人卒中后患者中的效度与信度》
大体时间：基线评估及2-5天内重复评估
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本研究的主要目的是评估高张力评估工具（HAT）在成人卒中后患者中的效度和信度。
重测（评估者内）信度将通过同一评估者在2-5天内重复评估来检验，而评估者间信度将通过两名不同评估者在同一天进行评估，并采用组内相关系数（ICC）等统计方法进行分析。
效度将通过分析HAT结果与既定临床量表之间的关系来确定，包括用于痉挛评定的改良Ashworth量表和改良Tardieu量表、用于运动功能评定的Fugl-Meyer运动评估、用于恢复阶段评定的Brunnstrom分期量表，以及用于肌张力障碍严重程度评定的Burke-Fahn-Marsden肌张力障碍评定量表。
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基线评估及2-5天内重复评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HAT分类与运动功能水平之间的关联
大体时间：基线评估
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评估高张力评估工具（HAT）结果与脑卒中后运动功能水平之间的关系。
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基线评估
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HAT亚型与临床恢复阶段之间的相关性
大体时间：基线评估
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分析HAT分类与临床恢复阶段之间的相关性。
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基线评估
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HAT定义的肌张力增高亚型对运动功能的鉴别效应
大体时间：基线评估
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研究HAT区分各种高肌张力亚型对运动功能不同影响的能力。
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基线评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zeynep Demir, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HDA-VLDT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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