Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral

20 février 2026 mis à jour par: Zeynep Demir, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) chez les patients victimes d'un AVC

Dans cette étude, la validité et la fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT), précédemment validé dans la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale (PC), seront évaluées chez des adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Le HAT est un instrument clinique spécifique conçu pour différencier les sous-types d'hypertonie, notamment la spasticité, la dystonie et la rigidité.

La classification précise des sous-types d'hypertonie après un AVC est cruciale pour orienter les stratégies de rééducation. Cependant, le HAT n'a pas encore été validé dans la population adulte post-AVC. Cette étude sera menée à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche SBU Fatih Sultan Mehmet. L'étude vise à évaluer la validité et la fiabilité du HAT pour une utilisation chez les adultes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'AVC est défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un trouble neurologique caractérisé par l'apparition soudaine d'un dysfonctionnement cérébral focal d'origine vasculaire présumée, durant au moins 24 heures, sans cause apparente autre qu'une pathologie vasculaire. Il s'agit de la deuxième cause de décès la plus fréquente dans le monde après les maladies cardiovasculaires et de la principale cause d'incapacité à long terme chez les adultes. L'hémiplégie se développe chez environ 75 à 80 % des personnes qui subissent un AVC, entraînant non seulement des déficiences motrices mais aussi une baisse significative de la qualité de vie.

Une proportion substantielle des déficiences motrices post-AVC est attribuable à l'hypertonie. L'hypertonie est une condition clinique caractérisée par une augmentation du tonus musculaire qui limite le contrôle moteur volontaire et le mouvement fonctionnel. Les sous-types d'hypertonie les plus courants sont la spasticité, la dystonie et la rigidité, chacun différant par son étiopathogenèse, son évolution clinique et sa réponse au traitement. Bien que la dystonie soit moins fréquemment reconnue par rapport à la spasticité, elle peut avoir un impact considérable sur la limitation fonctionnelle. Par conséquent, la différenciation précise des sous-types d'hypertonie est d'une grande importance pour la planification individualisée de la rééducation, l'évaluation pronostique et le suivi de l'efficacité du traitement.

Plusieurs outils d'évaluation clinique ont été développés pour évaluer l'hypertonie. L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), l'échelle de Tardieu, l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden (BFM) et l'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS) sont couramment utilisées pour évaluer la sévérité de l'hypertonie, de la spasticité et des postures dystoniques. Cependant, ces instruments se concentrent uniquement sur le degré de tonus musculaire et ne différencient pas les sous-types d'hypertonie. Aucune de ces mesures ne fournit un cadre structuré pour distinguer systématiquement des sous-types cliniquement distincts tels que la spasticité, la dystonie et la rigidité. Par conséquent, des incertitudes peuvent survenir tant dans le diagnostic que dans la planification du traitement.

L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé dans ce contexte comme un instrument clinique structuré et spécifique conçu pour différencier la spasticité, la dystonie et la rigidité. La validité et la fiabilité du HAT ont été démontrées dans la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale (PC).

Cependant, aucune étude de validité ou de fiabilité du HAT n'a été menée chez des adultes ayant subi un AVC, que ce soit au niveau national ou dans la littérature internationale. Des revues systématiques récentes sur l'évaluation de l'hypertonie ont mis en évidence la différenciation insuffisante de la spasticité et de la dystonie chez les populations adultes et l'utilisation limitée d'outils cliniques discriminants tels que le HAT. Cette limitation peut entraver la mise en œuvre de stratégies de rééducation spécifiques aux sous-types.

Par conséquent, évaluer la validité et la fiabilité du HAT dans la population adulte ayant subi un AVC ajoutera une nouvelle dimension à la pratique clinique en permettant une identification plus précise des sous-types d'hypertonie et en contribuant à la planification individualisée de la rééducation. De plus, cette étude comblera une lacune importante dans la littérature nationale et internationale et fournira le premier ensemble de données concernant l'utilisation du HAT chez les patients adultes ayant subi un AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 à 80 ans ayant reçu un diagnostic clinique et radiologique d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique et ayant développé une hypertonie du membre supérieur seront recrutés à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche SBU Fatih Sultan Mehmet. Les participants seront aux stades 2-6 de Brunnstrom et cliniquement stables au moment de l'évaluation. La population de l'étude est constituée d'individus en phase post-AVC chronique ou subaiguë bénéficiant d'un suivi de réadaptation de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans et plus
  • Diagnostic clinique et radiologique confirmé d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique)
  • Stade de Brunnstrom entre 2 et 6
  • Présence d'hypertonie post-AVC (spasticité, dystonie ou rigidité)
  • Niveau cognitif suffisant pour coopérer aux évaluations (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) >23 ou évaluation clinique équivalente)
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Présence de maladies neurodégénératives sévères concomitantes (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique)
  • Présence de troubles musculo-squelettiques primaires affectant les performances motrices (par exemple, maladies rhumatologiques, fractures)
  • Stade de Brunnstrom de 1
  • Aphasie sévère, altération de la conscience ou déficits cognitifs empêchant une communication et une coopération efficaces
  • Tout trouble psychiatrique susceptible d'interférer avec la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) chez les patients adultes post-AVC
Délai: Évaluation initiale et réévaluation dans un délai de 2 à 5 jours
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité et la fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) chez les patients adultes post-AVC. La fiabilité test-retest (intra-évaluateur) sera évaluée en répétant l'évaluation avec le même examinateur dans un délai de 2 à 5 jours, et la fiabilité inter-évaluateurs sera examinée par des évaluations menées par deux examinateurs différents le même jour en utilisant des méthodes statistiques telles que le coefficient de corrélation intraclasse (ICC). La validité sera déterminée en analysant la relation entre les résultats du HAT et des échelles cliniques établies, incluant l'échelle modifiée d'Ashworth et l'échelle modifiée de Tardieu pour la spasticité, l'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour la fonction motrice, l'échelle de stades de Brunnstrom pour les étapes de récupération, et l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden pour la sévérité de la dystonie.
Évaluation initiale et réévaluation dans un délai de 2 à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la classification HAT et le niveau de fonction motrice
Délai: Évaluation initiale
Pour évaluer la relation entre les résultats de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) et les niveaux de fonction motrice post-AVC.
Évaluation initiale
Corrélation entre les sous-types HAT et les stades de récupération clinique
Délai: Évaluation initiale
Pour analyser la corrélation entre les classifications HAT et les stades de récupération clinique.
Évaluation initiale
Effet discriminant des sous-types d'hypertonie définis par HAT sur la fonction motrice
Délai: Évaluation initiale
Étudier la capacité du HAT à distinguer les effets différentiels de divers sous-types d’hypertonie sur la fonction motrice.
Évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Demir, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées en raison de restrictions institutionnelles et éthiques. L'étude implique des données cliniques collectées auprès de patients, et le partage de données n'est pas autorisé selon l'approbation actuelle du comité d'éthique et les politiques institutionnelles. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner