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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429383
Validité et fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral
Validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) chez les patients victimes d'un AVC
Dans cette étude, la validité et la fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT), précédemment validé dans la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale (PC), seront évaluées chez des adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Le HAT est un instrument clinique spécifique conçu pour différencier les sous-types d'hypertonie, notamment la spasticité, la dystonie et la rigidité.
La classification précise des sous-types d'hypertonie après un AVC est cruciale pour orienter les stratégies de rééducation. Cependant, le HAT n'a pas encore été validé dans la population adulte post-AVC. Cette étude sera menée à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche SBU Fatih Sultan Mehmet. L'étude vise à évaluer la validité et la fiabilité du HAT pour une utilisation chez les adultes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un trouble neurologique caractérisé par l'apparition soudaine d'un dysfonctionnement cérébral focal d'origine vasculaire présumée, durant au moins 24 heures, sans cause apparente autre qu'une pathologie vasculaire. Il s'agit de la deuxième cause de décès la plus fréquente dans le monde après les maladies cardiovasculaires et de la principale cause d'incapacité à long terme chez les adultes. L'hémiplégie se développe chez environ 75 à 80 % des personnes qui subissent un AVC, entraînant non seulement des déficiences motrices mais aussi une baisse significative de la qualité de vie.
Une proportion substantielle des déficiences motrices post-AVC est attribuable à l'hypertonie. L'hypertonie est une condition clinique caractérisée par une augmentation du tonus musculaire qui limite le contrôle moteur volontaire et le mouvement fonctionnel. Les sous-types d'hypertonie les plus courants sont la spasticité, la dystonie et la rigidité, chacun différant par son étiopathogenèse, son évolution clinique et sa réponse au traitement. Bien que la dystonie soit moins fréquemment reconnue par rapport à la spasticité, elle peut avoir un impact considérable sur la limitation fonctionnelle. Par conséquent, la différenciation précise des sous-types d'hypertonie est d'une grande importance pour la planification individualisée de la rééducation, l'évaluation pronostique et le suivi de l'efficacité du traitement.
Plusieurs outils d'évaluation clinique ont été développés pour évaluer l'hypertonie. L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), l'échelle de Tardieu, l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden (BFM) et l'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS) sont couramment utilisées pour évaluer la sévérité de l'hypertonie, de la spasticité et des postures dystoniques. Cependant, ces instruments se concentrent uniquement sur le degré de tonus musculaire et ne différencient pas les sous-types d'hypertonie. Aucune de ces mesures ne fournit un cadre structuré pour distinguer systématiquement des sous-types cliniquement distincts tels que la spasticité, la dystonie et la rigidité. Par conséquent, des incertitudes peuvent survenir tant dans le diagnostic que dans la planification du traitement.
L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé dans ce contexte comme un instrument clinique structuré et spécifique conçu pour différencier la spasticité, la dystonie et la rigidité. La validité et la fiabilité du HAT ont été démontrées dans la population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale (PC).
Cependant, aucune étude de validité ou de fiabilité du HAT n'a été menée chez des adultes ayant subi un AVC, que ce soit au niveau national ou dans la littérature internationale. Des revues systématiques récentes sur l'évaluation de l'hypertonie ont mis en évidence la différenciation insuffisante de la spasticité et de la dystonie chez les populations adultes et l'utilisation limitée d'outils cliniques discriminants tels que le HAT. Cette limitation peut entraver la mise en œuvre de stratégies de rééducation spécifiques aux sous-types.
Par conséquent, évaluer la validité et la fiabilité du HAT dans la population adulte ayant subi un AVC ajoutera une nouvelle dimension à la pratique clinique en permettant une identification plus précise des sous-types d'hypertonie et en contribuant à la planification individualisée de la rééducation. De plus, cette étude comblera une lacune importante dans la littérature nationale et internationale et fournira le premier ensemble de données concernant l'utilisation du HAT chez les patients adultes ayant subi un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep Demir, medical doctor
- Numéro de téléphone: +905398399989
- E-mail: zeynepdemir.dr@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pınar Akpınar, medical doctor
- Numéro de téléphone: +905057877442
- E-mail: pinar.pinarakpinar@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Contact:
- Pınar Akpınar, MD
- Numéro de téléphone: +905057877442
- E-mail: pinar.pinarakpinar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Diagnostic clinique et radiologique confirmé d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique)
- Stade de Brunnstrom entre 2 et 6
- Présence d'hypertonie post-AVC (spasticité, dystonie ou rigidité)
- Niveau cognitif suffisant pour coopérer aux évaluations (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) >23 ou évaluation clinique équivalente)
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Présence de maladies neurodégénératives sévères concomitantes (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique)
- Présence de troubles musculo-squelettiques primaires affectant les performances motrices (par exemple, maladies rhumatologiques, fractures)
- Stade de Brunnstrom de 1
- Aphasie sévère, altération de la conscience ou déficits cognitifs empêchant une communication et une coopération efficaces
- Tout trouble psychiatrique susceptible d'interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) chez les patients adultes post-AVC
Délai: Évaluation initiale et réévaluation dans un délai de 2 à 5 jours
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité et la fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) chez les patients adultes post-AVC.
La fiabilité test-retest (intra-évaluateur) sera évaluée en répétant l'évaluation avec le même examinateur dans un délai de 2 à 5 jours, et la fiabilité inter-évaluateurs sera examinée par des évaluations menées par deux examinateurs différents le même jour en utilisant des méthodes statistiques telles que le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
La validité sera déterminée en analysant la relation entre les résultats du HAT et des échelles cliniques établies, incluant l'échelle modifiée d'Ashworth et l'échelle modifiée de Tardieu pour la spasticité, l'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour la fonction motrice, l'échelle de stades de Brunnstrom pour les étapes de récupération, et l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden pour la sévérité de la dystonie.
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Évaluation initiale et réévaluation dans un délai de 2 à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la classification HAT et le niveau de fonction motrice
Délai: Évaluation initiale
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Pour évaluer la relation entre les résultats de l'Hypertonia Assessment Tool (HAT) et les niveaux de fonction motrice post-AVC.
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Évaluation initiale
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Corrélation entre les sous-types HAT et les stades de récupération clinique
Délai: Évaluation initiale
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Pour analyser la corrélation entre les classifications HAT et les stades de récupération clinique.
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Évaluation initiale
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Effet discriminant des sous-types d'hypertonie définis par HAT sur la fonction motrice
Délai: Évaluation initiale
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Étudier la capacité du HAT à distinguer les effets différentiels de divers sous-types d’hypertonie sur la fonction motrice.
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Évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Demir, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Dyskinésies
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Dystonie
- Hypertonie musculaire
- Hémiplégie
- Rigidité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- HDA-VLDT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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