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Validade e Fiabilidade da Ferramenta de Avaliação da Hipertonia (HAT) em Doentes com Acidente Vascular Cerebral

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zeynep Demir, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Neste estudo, a validade e a fiabilidade da Ferramenta de Avaliação da Hipertónia (HAT), que foi previamente validada na população pediátrica com paralisia cerebral (PC), serão avaliadas em indivíduos adultos que sofreram um acidente vascular cerebral. A HAT é um instrumento clínico específico concebido para diferenciar subtipos de hipertónia, incluindo espasticidade, distonia e rigidez.

A classificação precisa dos subtipos de hipertónia após um acidente vascular cerebral é crucial para orientar as estratégias de reabilitação. No entanto, a HAT ainda não foi validada na população adulta pós-acidente vascular cerebral. Este estudo será realizado na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Formação e Investigação SBU Fatih Sultan Mehmet. O estudo visa avaliar a validade e a fiabilidade da HAT para utilização em adultos com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral (AVC) é definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma perturbação neurológica caracterizada pelo início súbito de disfunção cerebral focal de presumível origem vascular, com duração de pelo menos 24 horas, sem causa aparente que não seja patologia vascular. É a segunda causa mais comum de morte em todo o mundo, a seguir às doenças cardiovasculares, e a principal causa de incapacidade a longo prazo em adultos. A hemiplegia desenvolve-se em aproximadamente 75-80% dos indivíduos que sofrem um AVC, resultando não apenas em défices motores, mas também num declínio significativo na qualidade de vida.

Uma proporção substancial dos défices motores pós-AVC é atribuível à hipertonia. A hipertonia é uma condição clínica caracterizada pelo aumento do tónus muscular que limita o controlo motor voluntário e o movimento funcional. Os subtipos mais comuns de hipertonia são a espasticidade, a distonia e a rigidez, diferindo cada um na etiopatogénese, curso clínico e resposta ao tratamento. Embora a distonia seja menos frequentemente reconhecida em comparação com a espasticidade, pode ter um impacto considerável na limitação funcional. Portanto, a diferenciação precisa dos subtipos de hipertonia é de grande importância para o planeamento de reabilitação individualizado, avaliação prognóstica e monitorização da eficácia do tratamento.

Várias ferramentas de avaliação clínica foram desenvolvidas para avaliar a hipertonia. A Escala Modificada de Ashworth (MAS), a Escala de Tardieu, a Escala de Avaliação da Distonia de Burke-Fahn-Marsden (BFM) e a Escala de Distonia de Barry-Albright (BADS) são comumente utilizadas para avaliar a gravidade da hipertonia, espasticidade e posturas distónicas. No entanto, estes instrumentos focam-se apenas no grau de tónus muscular e não diferenciam os subtipos de hipertonia. Nenhuma destas medidas fornece um enquadramento estruturado para distinguir sistematicamente subtipos clinicamente distintos, como a espasticidade, a distonia e a rigidez. Consequentemente, podem surgir incertezas tanto no diagnóstico como no planeamento do tratamento.

O Instrumento de Avaliação da Hipertonia (HAT) foi desenvolvido neste contexto como um instrumento clínico estruturado e específico, concebido para diferenciar espasticidade, distonia e rigidez. A validade e fiabilidade do HAT foram demonstradas na população pediátrica com paralisia cerebral (PC).

Contudo, nenhum estudo de validade ou fiabilidade do HAT foi realizado em indivíduos adultos com AVC, quer a nível nacional, quer na literatura internacional. Revisões sistemáticas recentes sobre a avaliação da hipertonia destacaram a insuficiente diferenciação entre espasticidade e distonia em populações adultas e o uso limitado de instrumentos clínicos discriminativos, como o HAT. Esta limitação pode dificultar a implementação de estratégias de reabilitação específicas para cada subtipo.

Portanto, avaliar a validade e fiabilidade do HAT na população adulta com AVC acrescentará uma nova dimensão à prática clínica, permitindo uma identificação mais precisa dos subtipos de hipertonia e contribuindo para o planeamento de reabilitação individualizado. Além disso, este estudo abordará uma lacuna importante tanto na literatura nacional como internacional e fornecerá o primeiro conjunto de dados relativos à utilização do HAT em doentes adultos com AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados doentes adultos com idades entre os 18 e os 80 anos, clinicamente e radiologicamente diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico e que desenvolveram hipertonia do membro superior, na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Ensino e Pesquisa SBU Fatih Sultan Mehmet. Os participantes estarão nos estágios 2-6 de Brunnstrom e clinicamente estáveis no momento da avaliação. A população do estudo consiste em indivíduos na fase crónica ou subaguda pós-AVC, submetidos a acompanhamento de reabilitação de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico) confirmado clinicamente e radiologicamente
  • Estágio de Brunnstrom entre 2 e 6
  • Presença de hipertonia pós-AVC (espasticidade, distonia ou rigidez)
  • Nível cognitivo suficiente para cooperar com as avaliações (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) >23 ou avaliação clínica equivalente)
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Presença de doenças neurodegenerativas graves concomitantes (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica)
  • Presença de distúrbios musculoesqueléticos primários que afetem o desempenho motor (por exemplo, doenças reumatológicas, fraturas)
  • Estágio de Brunnstrom de 1
  • Afasia grave, consciência comprometida ou défices cognitivos que impeçam comunicação e cooperação eficazes
  • Qualquer perturbação psiquiátrica que possa interferir com a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e Fiabilidade da Ferramenta de Avaliação de Hipertonia (HAT) em Pacientes Adultos Pós-AVC
Prazo: Avaliação de base e avaliação repetida em 2-5 dias
O principal objetivo deste estudo é avaliar a validade e a fiabilidade da Ferramenta de Avaliação da Hipertónia (HAT) em doentes adultos pós-AVC.
A fiabilidade teste-reteste (intra-avaliador) será avaliada através da repetição da avaliação pelo mesmo examinador num intervalo de 2 a 5 dias, e a fiabilidade inter-avaliador será examinada através de avaliações realizadas por dois examinadores diferentes no mesmo dia, utilizando métodos estatísticos como o Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).
A validade será determinada através da análise da relação entre os resultados da HAT e escalas clínicas estabelecidas, incluindo a Escala Modificada de Ashworth e a Escala Modificada de Tardieu para espasticidade, a Avaliação Motora de Fugl-Meyer para função motora, a Escala de Estadiamento de Brunnstrom para fases de recuperação e a Escala de Avaliação da Distonia de Burke-Fahn-Marsden para gravidade da distonia.
Avaliação de base e avaliação repetida em 2-5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a Classificação HAT e o Nível de Função Motora
Prazo: Avaliação inicial
Para avaliar a relação entre os resultados da Ferramenta de Avaliação da Hipertonia (HAT) e os níveis de função motora pós-acidente vascular cerebral.
Avaliação inicial
Correlação Entre Subtipos de HAT e Estágios de Recuperação Clínica
Prazo: Avaliação de base
Para analisar a correlação entre as classificações HAT e os estágios de recuperação clínica.
Avaliação de base
Efeito Discriminativo dos Subtipos de Hipertonia Definidos por HAT na Função Motora
Prazo: Avaliação inicial
Para investigar a capacidade do HAT de distinguir os efeitos diferenciais de vários subtipos de hipertonia na função motora.
Avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Demir, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a restrições institucionais e éticas. O estudo envolve dados clínicos recolhidos de pacientes, e a partilha de dados não é permitida sob a atual aprovação do comité de ética e políticas institucionais. Apenas os resultados agregados e anonimizados serão publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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