골반저 증상에 대한 심리사회적 기술 그룹
2026년 5월 27일 업데이트: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
산후 골반저 증상을 위한 가상 교육 및 심리사회적 기술 그룹 파일럿
출산 관련 골반저 손상 및 질환의 교육적 필요와 심리사회적 영향을 접근 가능한 형식으로 해결하는 근거 기반 프로그램이 절실히 필요합니다. 이 파일럿 연구의 목적은 출산 관련 골반저 손상 및 질환을 가진 개인들을 위한 6회기 매뉴얼화된 심리사회적 기술 및 교육 그룹의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 개발, 실행 및 평가하는 것입니다. 이 그룹 기반 접근법은 심리교육, 통증 과학, 인지-행동 기법, 수용 기반 및 명상 기술을 통합하여 이러한 상태를 관리하는 사람들의 삶의 질과 대처 기술을 향상시킵니다.
이 연구는 가상 교육 및 심리사회적 기술 그룹이 이러한 상태로 살아가는 사람들에게 가치 있는 자원과 기술 구축을 제공할 수 있는지 테스트할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 이러한 유형의 프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 잠재적으로 유익한지 이해하는 데 도움이 될 것이며, 향후 무작위 대조 시험을 준비하기 위해 그룹 프로토콜 및 연구 절차의 개선에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
관심 있는 참가자는 다음과 같은 경우 참여 자격이 있습니다:
- 지난 1년 이내에 질 분만 후 골반저 증상을 경험하고 있는 경우; 여기에는 요실금 또는 대변실금, 골반 장기 탈출 증상("탐폰이 빠짐"), 골반 통증이 포함될 수 있습니다.
- 골반저 증상이 웰빙과 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 생각하는 경우.
- 신체 증상 관리(예: 골반저 물리치료, 요실금 전문 부인과 의사, 산부인과 의사, 일차 진료 의사 등)를 위해 의료 제공자의 치료를 받고 있는 경우.
- 영어를 구사하는 경우.
- 가상 그룹 기반 환경에 참여하는 데 편안함을 느끼는 경우.
제외 기준:
- 구두 및 서면 그룹 콘텐츠를 이해하고 참여하는 것을 방해하는 인지 장애
- 자살 생각 또는 자신을 해치려는 충동
- 그룹 세션에 참여할 사적 공간 부족
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 심리사회적 기술 그룹
출산 관련 골반저 질환을 가진 개인을 위한 6회기, 가상 심리사회 교육 및 기술 그룹
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참가자들은 출산 관련 골반저 질환을 가진 개인을 위한 6회기, 가상 심리사회 교육 및 기술 그룹에 참석하게 됩니다.
이것은 무작위 배정이 없는 파일럿 타당성 연구입니다.
등록된 모든 참가자는 동일한 그룹 콘텐츠를 받게 되며, 평가는 기준선(그룹 시작 전), 각 세션 후 간단한 설문조사, 그리고 그룹 완료 직후에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 유지율; 6회 세션 중 최소 4회 이상을 완료한 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지(평균 8주)
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연구 완료 시까지(평균 8주)
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실현 가능성 - 모집 완료까지 소요 시간 (목표 N=16)
기간: 모집 완료 시까지
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모집 완료 시까지
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개입 조치의 타당성
기간: 6주 간의 중재 완료 직후 시행한 사후 검사
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5점 리커트 척도를 사용하여 중재의 실행 가능성을 측정하는 4항목 도구로, 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
점수 범위: 1-5 (점수는 항목의 평균을 나타냅니다).
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6주 간의 중재 완료 직후 시행한 사후 검사
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수용성 - 참가자의 콘텐츠 관련성 및 유용성 평가
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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개입 측정의 수용 가능성
기간: 6주간의 중재를 완료한 직후에 실시한 사후 검사
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5점 리커트 척도를 사용하여 중재의 수용성을 측정하는 4항목 도구로, 높은 점수는 더 큰 수용성을 반영합니다.
점수 범위: 1-5 (점수는 항목의 평균을 나타냅니다).
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6주간의 중재를 완료한 직후에 실시한 사후 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지
기간: 6주 간의 중재 시작 직전에 사전 검사 실시; 6주 간의 중재 완료 직후에 사후 검사 실시
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9항목 우울증 측정도구로, 각 항목은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위: 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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6주 간의 중재 시작 직전에 사전 검사 실시; 6주 간의 중재 완료 직후에 사후 검사 실시
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주산기 불안 선별 척도
기간: 6주 간의 중재가 시작되기 직전에 사전 검사를 시행하며, 6주 간의 중재를 완료한 직후에 사후 검사를 시행합니다
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31개 항목의 주산기 불안 측정 도구로, 각 항목은 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수 범위: 0-93; 높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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6주 간의 중재가 시작되기 직전에 사전 검사를 시행하며, 6주 간의 중재를 완료한 직후에 사후 검사를 시행합니다
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Barkin 모성 기능 지수
기간: 6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사를 실시하고, 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 실시함
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20개 항목으로 구성된 모성 기능 측정 도구로, 각 항목은 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수 범위 0-120; 총점이 높을수록 기능 수준이 높음을 반영합니다.
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6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사를 실시하고, 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 실시함
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워싱턴 대학교 자기효능감 척도
기간: 6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사 실시; 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사 실시
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6항목 만성 질환 관련 자기효능감 측정 도구로, 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 6-30점이며, 높은 점수는 더 높은 자기효능감을 반영합니다.
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6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사 실시; 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사 실시
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골반저 영향 설문지
기간: 6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사를 시행함; 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 시행함
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골반저 증상 관련 영향력을 측정하는 21개 항목 척도로, 각 항목은 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
검증된 채점 공식에 따라 총점 범위는 0~300점이며, 점수가 높을수록 증상 관련 삶의 질 손상이 더 심함을 나타냅니다.
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6주간의 중재 시작 직전에 사전 검사를 시행함; 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 시행함
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퀸즐랜드 여성 골반저 설문지
기간: 6주간의 개입 시작 직전에 사전 검사를 실시하며, 6주간의 개입 완료 직후에 사후 검사를 실시합니다.
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네 가지 범주(방광 기능, 장 기능, 탈장 증상, 성 기능)에 대한 골반저 증상 심각도와 관련된 불편함 수준을 측정하는 42개 항목 척도로, 각 항목은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 영역의 점수 범위는 0-10점이며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영합니다.
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6주간의 개입 시작 직전에 사전 검사를 실시하며, 6주간의 개입 완료 직후에 사후 검사를 실시합니다.
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간이 대처방식 검사
기간: 6주간의 중재 시작 직전에 실시되는 사전 검사; 6주간의 중재 완료 직후에 실시되는 사후 검사
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28개 항목으로 구성된 다양한 대처 전략 측정 도구로, 각 항목은 4점 리커트 척도로 점수화됩니다.
척도 점수 범위는 1-4점(항목 평균을 나타냄)이며, 각 하위 척도에서 높은 점수는 해당 대처 전략의 사용 빈도가 더 높음을 의미합니다.
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6주간의 중재 시작 직전에 실시되는 사전 검사; 6주간의 중재 완료 직후에 실시되는 사후 검사
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여성 자기옹호 척도
기간: 6주간의 중재가 시작되기 직전에 사전 검사를 실시하며, 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 실시합니다.
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여성 자가옹호 암 생존 척도 (언어 수정; 암 생존 → 골반저 증상 관리); 6점 리커트 척도로 각 문항을 점수화한 건강 관련 자가옹호 20문항 척도.
점수 범위는 20-120점; 높은 점수는 더 큰 자가옹호를 반영합니다.
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6주간의 중재가 시작되기 직전에 사전 검사를 실시하며, 6주간의 중재 완료 직후에 사후 검사를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02003254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 공유 동의서 양식이 업데이트되면 요청 시 비식별화된 데이터가 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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