盆底症状的心理社会技能小组
2026年5月27日 更新者：Kimberley.A.Johnson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
为产后盆底症状开展的虚拟教育和心理社会技能小组试点
迫切需要以易于获取的形式提供基于证据的项目，以满足与分娩相关的盆底损伤和病症的教育需求并应对其心理社会影响。 本试点研究的目的是开发、实施并评估一项针对分娩相关盆底损伤和病症患者的、手册化的6次心理社会技能与教育小组的可行性、可接受性及初步有效性。 这种小组方法整合了心理教育、疼痛科学、认知行为技术、接纳与正念技能，旨在提升患者的生活质量和应对能力。
本研究将测试虚拟教育与心理社会技能小组是否能为此类患者提供宝贵的资源和技能培养。 本试点研究的结果将有助于我们了解此类项目的可行性、可接受性及潜在益处，并将为完善小组方案和研究程序提供参考，为未来的随机对照试验做好准备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
符合以下条件的参与者有资格参加：
- 在过去一年内阴道分娩后出现盆底症状；这可能包括尿失禁或大便失禁、盆腔器官脱垂症状（“卫生棉条脱落感”）以及盆腔疼痛。
- 认为其盆底症状对健康和生活质量产生了负面影响。
- 正在接受医疗提供者管理身体症状（例如盆底物理治疗、泌尿妇科医生、妇产科医生、初级保健临床医生等）。
- 会说英语。
- 愿意参加虚拟小组环境。
排除标准：
- 认知障碍导致参与者无法理解和参与口头及书面小组内容
- 有自杀念头或自残冲动
- 缺乏参加小组会议的私人空间
- 当前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育与心理社会技能小组
6 次线上心理社会教育与技能小组课程，面向患有与分娩相关的盆底疾病的人士
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参与者将参加一个包含6次课程的虚拟社会心理教育和技能小组，该小组面向患有与分娩相关的盆底疾病的个体。
这是一项非随机化的试点可行性研究。
所有入组参与者都将接受相同的小组内容，评估将在基线（小组前）、每次课程后进行简短调查，并在小组完成后立即进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 保留率；完成至少四分之六次会话的参与者数量
大体时间：直至研究完成（平均8周）
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直至研究完成（平均8周）
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可行性 - 完成招募所需时间（目标人数 N=16）
大体时间：完成招募
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完成招募
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干预措施的可行性
大体时间：在完成6周干预后立即进行的后测
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采用5点李克特量表测量干预可行性的4项工具，得分越高表明可行性越高。
得分范围：1-5（分数代表各项得分的平均值）。
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在完成6周干预后立即进行的后测
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可接受性 - 参与者对内容相关性和帮助性的评分
大体时间：每周一次，持续6周
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每周一次，持续6周
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干预措施可接受性量表
大体时间：在完成为期6周的干预后立即进行后测
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采用5点李克特量表衡量干预措施可接受性的4项工具，得分越高表明可接受性越高。
得分范围：1-5（得分为各项平均值）。
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在完成为期6周的干预后立即进行后测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷
大体时间：前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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9项抑郁测评量表，每个项目采用4点李克特量表计分。
分数范围：0-27分；分数越高反映抑郁症状越严重。 |
前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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围产期焦虑筛查量表
大体时间：前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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包含31个项目的围产期焦虑测量工具，每个项目采用4点李克特量表计分。
得分范围：0-93分；分数越高表明焦虑症状越严重。
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前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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巴金母亲功能指数
大体时间：前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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包含20个项目的母亲功能评估量表，每个项目采用7点李克特量表计分。
总分范围0-120分；总分越高表明功能水平越高。
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前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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华盛顿大学自我效能感量表
大体时间：前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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采用5点李克特量表计分的慢性病相关自我效能6项测量量表。
评分范围为6-30分；分数越高表明自我效能越强。
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前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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盆底影响问卷
大体时间：前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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这是一项包含21个项目的盆底症状相关影响测量工具，每个项目采用4点李克特量表评分。经过验证的评分公式得出总分范围为0-300分；分数越高表明症状相关的生活质量受损越严重。
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前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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昆士兰女性盆底问卷
大体时间：前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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用于评估盆腔底症状严重程度及相关困扰程度的42项测量工具，涵盖四大类别（膀胱功能、肠道功能、脱垂症状、性功能），每项均采用4点李克特量表计分。
各领域得分范围为0-10分；分数越高表明症状越严重。
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前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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简要应对方式量表
大体时间：前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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包含28个项目的应对策略测量工具，每个项目采用4点李克特量表计分。
量表得分范围为1-4分（代表项目平均值）；各分量表得分越高，表明该应对策略使用越频繁。
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前测在为期6周的干预开始前立即进行；后测在完成为期6周的干预后立即进行
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女性自我倡导量表
大体时间：前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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女性自我倡导量表（癌症幸存者版）（语言已修改；癌症幸存者管理 --> 盆底症状管理）；包含20个项目的健康相关自我倡导评估工具，每个项目采用6点李克特量表评分。
得分范围为20-120分；分数越高表明自我倡导能力越强。
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前测在6周干预开始前立即进行；后测在完成6周干预后立即进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月17日
初级完成 (实际的)
2026年5月19日
研究完成 (实际的)
2026年5月19日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY02003254
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
经申请，可共享去标识化数据，但需待更新数据共享协议表格。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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