Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa Rozwoju Umiejętności Psychospołecznych dla Objawów Dna Miednicy

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotowanie wirtualnej grupy edukacyjnej i umiejętności psychospołecznych dla objawów dna miednicy po porodzie

Istnieje pilna potrzeba opartych na dowodach programów, które w przystępnej formie zaspokajają potrzeby edukacyjne i uwzględniają wpływ psychospołeczny urazów i schorzeń dna miednicy związanych z porodem. Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie, wdrożenie i ocena wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności zmanualizowanej 6-sesyjnej grupy umiejętności psychospołecznych i edukacyjnej dla osób z urazami i schorzeniami dna miednicy związanymi z porodem. To podejście grupowe integruje psychoedukację, naukę o bólu, techniki poznawczo-behawioralne, umiejętności oparte na akceptacji i uważności, aby poprawić jakość życia i umiejętności radzenia sobie u osób zmagających się z tymi schorzeniami.

To badanie naukowe sprawdzi, czy wirtualna grupa edukacyjna i umiejętności psychospołecznych może zapewnić cenne zasoby i budowanie umiejętności osobom żyjącym z tymi schorzeniami. Wyniki tego badania pilotażowego pomogą nam zrozumieć, czy tego typu program jest wykonalny, akceptowalny i potencjalnie korzystny, oraz posłużą do udoskonalenia protokołu grupowego i procedur badawczych w przygotowaniu do przyszłego randomizowanego badania kontrolowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy mogą wziąć udział w badaniu, jeśli:

  1. Doświadczają objawów związanych z dnem miednicy po porodzie drogami natury w ciągu ostatniego roku; mogą to obejmować nietrzymanie moczu lub kału, objawy wypadania narządów miednicy mniejszej („wypadanie tamponu”) oraz ból miednicy.
  2. Uważają, że ich objawy związane z dnem miednicy negatywnie wpływają na samopoczucie i jakość życia.
  3. Są pod opieką lekarza prowadzącego w celu leczenia objawów fizycznych (np. fizjoterapeuty dna miednicy, uroginekologa, ginekologa-położnika, lekarza rodzinnego itp.).
  4. Posługują się językiem angielskim.
  5. Czują się komfortowo uczestnicząc w wirtualnych spotkaniach grupowych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niepełnosprawność poznawcza uniemożliwiająca uczestnikom zrozumienie i zaangażowanie się w treści grupowe przekazywane ustnie i pisemnie
  2. Myśli samobójcze lub skłonności do samookaleczenia
  3. Brak prywatnej przestrzeni do udziału w sesjach grupowych
  4. Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna i Psychospołecznych Umiejętności
6-sesyjna, wirtualna grupa edukacyjno-umiejętnościowa w zakresie psychospołecznym, dla osób z okołoporodowymi schorzeniami dna miednicy
Behawioralne: Edukacja i Umiejętności Psychospołeczne
Uczestnicy wezmą udział w 6-sesyjnej, wirtualnej grupie edukacji i umiejętności psychospołecznych dla osób z problemami dna miednicy związanymi z porodem. Jest to nierandomizowane pilotażowe badanie wykonalności. Wszyscy zapisani uczestnicy otrzymają tę samą treść grupową, z ocenami przeprowadzanymi na początku (przed rozpoczęciem grupy), krótkimi ankietami po każdej sesji i bezpośrednio po zakończeniu grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – retencja; liczba uczestników, którzy ukończą co najmniej cztery z sześciu sesji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (średnio 8 tygodni)
Do zakończenia badania (średnio 8 tygodni)
Wykonalność – czas potrzebny do zakończenia rekrutacji (docelowo N=16)
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji
Do zakończenia rekrutacji
Wykonalność miary interwencyjnej
Ramy czasowe: Test końcowy przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
4-punktowe narzędzie mierzące wykonalność interwencji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą wykonalność. Zakres wyników: 1-5 (wynik reprezentuje średnią z pozycji).
Test końcowy przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Akceptowalność - Oceny uczestników dotyczące trafności i przydatności treści
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Co tydzień przez 6 tygodni
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Test przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
4-pozycyjne narzędzie mierzące akceptowalność interwencji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność. Zakres wyników: 1-5 (wynik reprezentuje średnią pozycji).
Test przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po ukończeniu 6-tygodniowej interwencji
9-punktowy wskaźnik depresji, gdzie każdy punkt oceniany jest w 4-stopniowej skali Likerta. Zakres punktacji: 0-27; wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy depresji.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po ukończeniu 6-tygodniowej interwencji
Skala Oceny Lęku Okresu Okołoporodowego
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
31-punktowa skala pomiaru lęku okołoporodowego, z każdym elementem ocenianym w 4-punktowej skali Likerta. Zakres wyników: 0-93; wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy lęku.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wskaźnik Funkcjonowania Matki Barkina
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
20-punktowa miara funkcjonowania matek, gdzie każdy punkt oceniany jest na 7-punktowej skali Likerta. Zakres punktacji 0-120; wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Skala Samooceny Efektywności Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
6-punktowe narzędzie pomiaru samoskuteczności związanej z przewlekłymi schorzeniami, z każdym elementem ocenianym na 5-punktowej skali Likerta. Wyniki mieszczą się w zakresie 6-30; wyższe wyniki odzwierciedlają większą samoskuteczność.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz Wpływu Mięśni Dna Miednicy
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
21-punktowa miara wpływu objawów związanych z dnem miednicy, gdzie każdy element oceniany jest na 4-punktowej skali Likerta. Zweryfikowany wzór punktacji daje wynik całkowity w zakresie 0-300; wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie jakości życia związane z objawami.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz Stanu Miednicy Mniejszej Kobiet w Queensland
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
42-punktowa skala oceny nasilenia objawów dna miednicy i związanych z nimi dolegliwości w czterech kategoriach (funkcjonowanie pęcherza, funkcjonowanie jelit, objawy wypadania, funkcje seksualne), gdzie każdy element oceniany jest w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie 0-10; wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Krótki Inwentarz COPE
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
28-punktowa miara różnych strategii radzenia sobie, gdzie każdy punkt oceniany jest w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki skali mieszczą się w zakresie od 1 do 4 (co reprezentuje średnią punktów); wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe wykorzystanie danej strategii radzenia sobie.
Test wstępny przeprowadzany bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Skala Samorzecznictwa Kobiet
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzony bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Skala Samorzecznictwa Kobiet w Radzeniu Sobie z Objawami Dna Miednicy (zmodyfikowana językowo; radzenie sobie z chorobą nowotworową --> radzenie sobie z objawami dna miednicy); 20-punktowy pomiar samorzecznictwa w zakresie zdrowia, gdzie każdy punkt oceniany jest w 6-stopniowej skali Likerta. Wyniki mieszczą się w zakresie 20-120; wyższe wyniki odzwierciedlają większe samorzecznictwo.
Test wstępny przeprowadzony bezpośrednio przed rozpoczęciem 6-tygodniowej interwencji; test końcowy przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02003254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zanonimizowane mogą zostać udostępnione na żądanie, pod warunkiem zaktualizowania formularzy umowy o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na Edukacja i Umiejętności Psychospołeczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj