Grupo de Habilidades Psicosociales para Síntomas del Suelo Pélvico
27 de mayo de 2026 actualizado por: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Piloto de un Grupo Virtual de Educación y Habilidades Psicosociales para Síntomas del Suelo Pélvico Posparto
Existe una necesidad crítica de programas basados en evidencia que aborden las necesidades educativas y el impacto psicosocial de las lesiones y afecciones del suelo pélvico relacionadas con el parto en un formato accesible. El propósito de este estudio piloto es desarrollar, implementar y evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de un grupo manualizado de 6 sesiones de habilidades psicosociales y educación para personas con lesiones y afecciones del suelo pélvico relacionadas con el parto. Este enfoque grupal integra psicoeducación, ciencia del dolor, técnicas cognitivo-conductuales, habilidades de aceptación y mindfulness para mejorar la calidad de vida y las habilidades de afrontamiento de quienes manejan estas afecciones.
Este estudio de investigación probará si un grupo virtual de educación y habilidades psicosociales puede proporcionar recursos valiosos y desarrollo de habilidades para las personas que viven con estas afecciones. Los hallazgos de este estudio piloto nos ayudarán a comprender si este tipo de programa es viable, aceptable y potencialmente beneficioso, e informarán el refinamiento del protocolo grupal y los procedimientos del estudio en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los participantes interesados son elegibles para participar si:
- Experimentan síntomas del suelo pélvico tras un parto vaginal en el último año; esto puede incluir incontinencia urinaria o fecal, síntomas de prolapso de órganos pélvicos ("que se caiga el tampón") y dolor pélvico.
- Creen que sus síntomas del suelo pélvico están afectando negativamente su bienestar y calidad de vida.
- Están bajo el cuidado de un profesional médico para el manejo de los síntomas físicos (por ejemplo, fisioterapia del suelo pélvico, uroginécologo, ginecólogo obstetra, médico de atención primaria, etc.).
- Hablan inglés.
- Se sienten cómodos participando en un entorno grupal virtual.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad cognitiva que impida a los participantes comprender y participar en el contenido grupal hablado y escrito.
- Pensamientos suicidas o impulsos de autolesionarse.
- Falta de un espacio privado para unirse a las sesiones grupales.
- Embarazo actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación y Habilidades Psicosociales
Grupo psicosocial virtual de 6 sesiones de educación y habilidades, para personas con afecciones del suelo pélvico relacionadas con el parto
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Los participantes asistirán a un grupo virtual de 6 sesiones de educación y habilidades psicosociales para personas con afecciones del suelo pélvico relacionadas con el parto. Este es un estudio piloto de viabilidad no aleatorizado. Todos los participantes inscritos recibirán el mismo contenido grupal, con evaluaciones realizadas al inicio (antes del grupo), breves encuestas después de cada sesión e inmediatamente después de la finalización del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad - retención; número de participantes que completan al menos cuatro de seis sesiones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (promedio de 8 semanas)
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Hasta la finalización del estudio (promedio de 8 semanas)
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Factibilidad - tiempo para completar el reclutamiento (objetivo N=16)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento
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Hasta la finalización del reclutamiento
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Instrumento de 4 ítems que mide la viabilidad de una intervención utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor viabilidad.
Rango de puntuación: 1-5 (la puntuación representa la media de los ítems).
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Post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Aceptabilidad - Calificaciones de los participantes sobre la relevancia y utilidad del contenido
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 6 semanas
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Semanalmente durante 6 semanas
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Postest administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Instrumento de 4 ítems que mide la aceptabilidad de una intervención utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad.
Rango de puntuación: 1-5 (la puntuación representa la media de los ítems).
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Postest administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de depresión de 9 ítems, con cada ítem puntuado en una escala Likert de 4 puntos.
Rango de puntuación: 0-27; las puntuaciones más altas reflejan síntomas de depresión más graves.
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Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Escala de Cribado de Ansiedad Perinatal
Periodo de tiempo: Preprueba administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; postprueba administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de ansiedad perinatal de 31 ítems, donde cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos.
Rango de puntuación: 0-93; las puntuaciones más altas reflejan síntomas de ansiedad más graves.
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Preprueba administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; postprueba administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Índice de Funcionamiento Materno de Barkin
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de 20 ítems del funcionamiento materno, con cada ítem puntuado en una escala Likert de 7 puntos.
Rango de puntuación 0-120; las puntuaciones totales más altas reflejan un mayor funcionamiento.
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Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Escala de Autoeficacia de la Universidad de Washington
Periodo de tiempo: Pre-prueba administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-prueba administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de autoeficacia relacionada con condiciones crónicas de 6 ítems, donde cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones van de 6 a 30; puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia.
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Pre-prueba administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-prueba administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de 21 ítems del impacto relacionado con los síntomas del suelo pélvico, con cada ítem puntuado en una escala Likert de 4 puntos.
La fórmula de puntuación validada da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 300; las puntuaciones más altas reflejan una mayor afectación de la calidad de vida relacionada con los síntomas.
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Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Cuestionario de Suelo Pélvico Femenino de Queensland
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de 42 ítems de la gravedad de los síntomas del suelo pélvico y el nivel de molestia asociado en cuatro categorías (función vesical, función intestinal, síntomas de prolapso, función sexual), con cada ítem puntuado en una escala de Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones para cada dominio oscilan entre 0 y 10; puntuaciones más altas reflejan mayor gravedad de los síntomas.
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Prueba previa administrada inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; prueba posterior administrada inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Inventario COPE Breve
Periodo de tiempo: Pre-test administrado inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Medida de 28 ítems de diversas estrategias de afrontamiento, cada ítem puntuado en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 1-4 (representando la media de los ítems); puntuaciones más altas en cada subescala indican un mayor uso de esa estrategia de afrontamiento.
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Pre-test administrado inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Escala de Autodefensa Femenina
Periodo de tiempo: Pre-test administrado inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Escala de Autodefensa Femenina en el Manejo de Síntomas del Suelo Pélvico (idioma modificado; supervivencia al cáncer --> manejo de síntomas del suelo pélvico); medida de autodefensa relacionada con la salud de 20 ítems, con cada ítem puntuado en una escala Likert de 6 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 120; puntuaciones más altas reflejan mayor autodefensa.
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Pre-test administrado inmediatamente antes de que comience la intervención de 6 semanas; post-test administrado inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02003254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados pueden compartirse previa solicitud, pendiente de formularios actualizados de acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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