Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální dovednostní skupina pro příznaky pánevního dna

27. května 2026 aktualizováno: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotní projekt virtuální vzdělávací a psychosociální skupiny pro poporodní příznaky pánevního dna

Existuje kritická potřeba programů založených na důkazech, které řeší vzdělávací potřeby a psychosociální dopad porodních poranění a stavů pánevního dna v dostupném formátu. Cílem této pilotní studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost manuálizované 6sezení psychosociálních dovedností a vzdělávací skupiny pro osoby s porodními poraněními a stavy pánevního dna. Tento skupinový přístup integruje psychoedukaci, nauku o bolesti, kognitivně-behaviorální techniky, akceptační a všímavostní dovednosti pro zlepšení kvality života a zvládacích schopností těch, kteří tyto stavy řeší.

Tato výzkumná studie otestuje, zda virtuální vzdělávací a psychosociální dovednostní skupina může poskytnout cenné zdroje a rozvoj dovedností pro lidi žijící s těmito stavy. Zjištění této pilotní studie nám pomohou pochopit, zda je tento typ programu proveditelný, přijatelný a potenciálně prospěšný, a poslouží k upřesnění skupinového protokolu a studijních postupů v přípravě na budoucí randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zájemci jsou způsobilí k účasti, pokud:

  1. Trpí příznaky pánevního dna po vaginálním porodu v uplynulém roce; to může zahrnovat močovou nebo fekální inkontinenci, příznaky prolapsu pánevních orgánů („vypadnutí tamponu“) a pánevní bolest.
  2. Domnívají se, že jejich příznaky pánevního dna negativně ovlivňují jejich pohodu a kvalitu života.
  3. Jsou v péči zdravotnického pracovníka pro zvládání fyzických příznaků (např. fyzioterapie pánevního dna, urogynekologa, porodníka-gynekologa, praktického lékaře atd.).
  4. Mluví anglicky.
  5. Jsou spokojeni s účastí ve virtuálním skupinovém prostředí.

Vylučovací kritéria:

  1. Kognitivní postižení, které účastníkům brání v porozumění a zapojení se do mluveného a psaného skupinového obsahu
  2. Sebevražedné myšlenky nebo nutkání ublížit si
  3. Nedostatek soukromého prostoru pro připojení ke skupinovým sezením
  4. Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vzdělávání a psychosociálních dovedností
6-sezení, virtuální skupina pro psychosociální vzdělávání a rozvoj dovedností pro osoby s porodními poruchami pánevního dna
Behaviorální: Vzdělání a Psychosociální Dovednosti
Účastníci se zúčastní 6sezení, virtuální skupiny zaměřené na psychosociální vzdělávání a dovednosti pro osoby s porodními stavy pánevního dna. Jedná se o nerandomizovanou pilotní studii proveditelnosti. Všichni zapojení účastníci obdrží stejný obsah skupiny, přičemž hodnocení bude provedeno na začátku (před skupinou), krátké průzkumy po každém sezení a bezprostředně po dokončení skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - udržení; počet účastníků, kteří dokončí alespoň čtyři ze šesti sezení
Časové okno: Během trvání studie (v průměru 8 týdnů)
Během trvání studie (v průměru 8 týdnů)
Proveditelnost - čas k dokončení náboru (cílový N=16)
Časové okno: Do dokončení náboru
Do dokončení náboru
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Post-test provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
4-položkový nástroj měřící proveditelnost intervence pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre odráží vyšší proveditelnost. Rozsah skóre: 1–5 (skóre představuje průměr položek).
Post-test provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Přijatelnost - Hodnocení účastníků týkající se relevance a užitečnosti obsahu
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
Týdně po dobu 6 týdnů
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Post-test provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
4-položkový nástroj měřící přijatelnost intervence pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre odráží větší přijatelnost. Rozsah skóre: 1–5 (skóre představuje průměr položek).
Post-test provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
9-položková škála deprese, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. Rozsah skóre: 0–27; vyšší skóre odráží závažnější příznaky deprese.
Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Škála screeningu perinatální úzkosti
Časové okno: Předtest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
31-položkové měřítko perinatální úzkosti, kde je každá položka hodnocena na 4bodové Likertově škále. Rozsah skóre: 0–93; vyšší skóre odráží závažnější příznaky úzkosti.
Předtest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Barkinův index mateřského fungování
Časové okno: Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
20-položkové měření mateřského fungování, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále. Rozsah skóre 0-120; vyšší celkové skóre odráží vyšší fungování.
Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Škála sebeúčinnosti Washingtonské univerzity
Časové okno: Předtest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
6-položkové měření sebeúčinnosti související s chronickým onemocněním, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 6 do 30; vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost.
Předtest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Dotazník vlivu na pánevní dno
Časové okno: Pre-test podaný bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test podaný bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
21-položkový nástroj pro měření dopadu symptomů pánevního dna, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. Ověřený výpočet skóre vede k celkovému rozsahu 0-300; vyšší skóre odráží větší omezení kvality života související se symptomy.
Pre-test podaný bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test podaný bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Dotazník pro ženy o pánevním dnu v Queenslandu
Časové okno: Předtest provedený bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
42-položkové měření závažnosti symptomů pánevního dna a přidružené míry obtěžování napříč čtyřmi kategoriemi (funkce močového měchýře, funkce střev, příznaky prolapsu, sexuální funkce), přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 10; vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Předtest provedený bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest provedený bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Inventář Brief COPE
Časové okno: Pretest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
28-položková škála měřící různé strategie zvládání, každá položka hodnocena na 4bodové Likertově škále. Skóre škály se pohybuje v rozmezí 1-4 (představuje průměr položek); vyšší skóre na každé podškále indikuje častější použití dané strategie zvládání.
Pretest proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; posttest proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Škála sebeprosazování žen
Časové okno: Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence
Ženská sebeprosazovací škála v řízení symptomů pánevního dna (jazyk upraven; přežití rakoviny → řízení symptomů pánevního dna); 20položkové měření zdravotně orientovaného sebeprosazování, s každou položkou hodnocenou na 6bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 20 do 120; vyšší skóre odráží větší míru sebeprosazování.
Pre-test proveden bezprostředně před zahájením 6týdenní intervence; post-test proveden bezprostředně po dokončení 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02003254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data mohou být sdílena na vyžádání, po předložení aktualizovaných formulářů dohody o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pánevního dna

Klinické studie na Vzdělání a Psychosociální Dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit