Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial Færdighedsgruppe for Bækkenbundssymptomer

27. maj 2026 opdateret af: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotering af en Virtuel Uddannelses- og Psykosocial Færdighedsgruppe for Postpartum Bækkenbundssymptomer

Der er et kritisk behov for evidensbaserede programmer, der adresserer de pædagogiske behov og psykosociale konsekvenser af fødselsrelaterede bækkenbundsskader og tilstande i et tilgængeligt format. Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en manualiseret 6-session psykosocial færdigheds- og undervisningsgruppe for personer med fødselsrelaterede bækkenbundsskader og tilstande. Denne gruppebaserede tilgang integrerer psykoedukation, smerteteori, kognitiv-adfærdsmæssige teknikker, acceptbaserede og mindfulness-færdigheder for at forbedre livskvaliteten og håndteringsfærdighederne for dem, der lever med disse tilstande.

Denne forskningsundersøgelse vil teste, om en virtuel undervisnings- og psykosocial færdighedsgruppe kan give værdifulde ressourcer og færdighedsopbygning for mennesker, der lever med disse tilstande. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil hjælpe os med at forstå, om denne type program er gennemførligt, acceptabelt og potentielt gavnligt, og vil bidrage til forbedring af gruppeprotokollen og studieprocedurerne som forberedelse til en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Interesserede deltagere er berettigede til at deltage, hvis de:

  1. Oplever bækkenbundssymptomer efter vaginal fødsel inden for det sidste år; dette kan omfatte urin- eller afføringsinkontinens, symptomer på bækkenorganprolaps ("tampon falder ud") og bækkensmerter.
  2. Mener, at deres bækkenbundssymptomer påvirker trivsel og livskvalitet negativt.
  3. Er under behandling hos en læge for håndtering af fysiske symptomer (f.eks. bækkenbunds-fysioterapi, urogynekolog, obstetrik-gynekolog, primær læge osv.).
  4. Taler engelsk.
  5. Har det godt med at deltage i en virtuel gruppebaseret indstilling.

Eksklusionskriterier:

  1. Kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer deltagerne i at forstå og engagere sig i mundtligt og skriftligt gruppeindhold
  2. Selvmordstanker eller impulser til at skade sig selv
  3. Manglende privat plads at deltage i gruppesessionerne fra
  4. Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse og Psykosociale Færdighedsgruppe
6-session, virtuelt psykosocialt uddannelses- og færdighedsgruppe for personer med fødselsrelaterede bækkenbundstilstande
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og psykosociale færdigheder
Deltagerne vil deltage i en 6-sessioners, virtuelt psykosocialt uddannelses- og færdighedsgruppe for personer med fødselsrelaterede bækkenbundstilstande. Dette er en ikke-randomiseret pilotgennemførlighedsundersøgelse. Alle indskrevne deltagere vil modtage det samme gruppeindhold, med vurderinger udført på baseline (før gruppe), korte spørgeskemaer efter hver session og umiddelbart efter gruppens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - fastholdelse; antal deltagere, der gennemfører mindst fire ud af seks sessioner
Tidsramme: Gennem studiet (i gennemsnit 8 uger)
Gennem studiet (i gennemsnit 8 uger)
Gennemførlighed - tid til fuldendt rekruttering (mål N=16)
Tidsramme: Gennem rekrutteringsafslutning
Gennem rekrutteringsafslutning
Interventionsmålingens gennemførlighed
Tidsramme: Post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
4-punkts instrument, der måler en interventions gennemførlighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score afspejler højere gennemførlighed. Scoreområde: 1-5 (score repræsenterer gennemsnit af punkterne).
Post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
Acceptabilitet - Deltagernes vurderinger af indholdets relevans og hjælpsomhed
Tidsramme: Ugentligt i 6 uger
Ugentligt i 6 uger
Acceptabiliteten af Interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
4-punkts instrument til måling af en interventions acceptabilitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score reflekterer større acceptabilitet. Scoreområde: 1-5 (score repræsenterer gennemsnit af punkterne).
Post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Prøve forud for test administreret umiddelbart inden den 6-ugers intervention begynder; prøve efter test administreret umiddelbart efter afslutningen af den 6-ugers intervention
9-punkts depressionstest, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala. Scoreinterval: 0-27; højere scores afspejler mere alvorlige depressionstegn.
Prøve forud for test administreret umiddelbart inden den 6-ugers intervention begynder; prøve efter test administreret umiddelbart efter afslutningen af den 6-ugers intervention
Perinatal Angst Screeningsskala
Tidsramme: Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers interventionen begynder; post-test administreret umiddelbart efter at have afsluttet 6-ugers interventionen
31-punkts måling af perinatal angst, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala. Scoreinterval: 0-93; højere score afspejler mere alvorlige angstsymptomer.
Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers interventionen begynder; post-test administreret umiddelbart efter at have afsluttet 6-ugers interventionen
Barkin-indeks for maternelt funktionsniveau
Tidsramme: Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers intervention påbegyndes; post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
20-punkts mål for moderlig funktionsevne, hvor hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala. Scoreinterval 0-120; højere totalscores afspejler højere funktionsevne.
Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers intervention påbegyndes; post-test administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
University of Washington Selvvirkningsskala
Tidsramme: Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers interventionen begynder; post-test administreret umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers interventionen
6-punkts mål for kronisk tilstand-relateret selvtillid, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala. Scoreintervallet er 6-30; højere scorer afspejler større selvtillid.
Pre-test administreret umiddelbart før 6-ugers interventionen begynder; post-test administreret umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers interventionen
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Prøve administreret umiddelbart før 6-ugers intervention påbegyndes; efterprøve administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
21-punkts måling af bækkenbundssymptomers indvirkning, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala. Valideret scoringsformel resulterer i en totalscore på 0-300; højere scores afspejler mere symptombetinget livskvalitetsnedsættelse.
Prøve administreret umiddelbart før 6-ugers intervention påbegyndes; efterprøve administreret umiddelbart efter afslutning af 6-ugers intervention
Queensland Kvindelige Bekkenbundsspørgeskema
Tidsramme: Prøve forud for interventionen udført umiddelbart før 6-ugers interventionen påbegyndes; prøve efter interventionen udført umiddelbart efter afslutning af 6-ugers interventionen
42-punkts mål for bækkenbundssymptomers sværhedsgrad og tilknyttet grad af gener i fire kategorier (blærefunktion, tarmfunktion, prolaps-symptomer, seksuel funktion), hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala. Scorer for hvert domæne spænder fra 0-10; højere scorer afspejler større symptom-sværhedsgrad.
Prøve forud for interventionen udført umiddelbart før 6-ugers interventionen påbegyndes; prøve efter interventionen udført umiddelbart efter afslutning af 6-ugers interventionen
Kort COPE-inventar
Tidsramme: Prøve afholdt umiddelbart før 6-ugers interventionen påbegyndes; efterprøve afholdt umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers interventionen
28-punkts mål for forskellige copingstrategier, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen spænder fra 1-4 (repræsenterer gennemsnittet af punkterne); højere score på hver subskala indikerer større brug af den pågældende copingstrategi.
Prøve afholdt umiddelbart før 6-ugers interventionen påbegyndes; efterprøve afholdt umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers interventionen
Skala for Kvinders Selvtalelse
Tidsramme: Prøve forud for test administreret umiddelbart før 6-ugers intervention starter; prøve efter test administreret umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers intervention
Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship Scale (sproglig modificeret; cancer overlevelse --> bekæmpelse af bækkenbundssymptomer); 20-punkts måling af sundhedsrelateret selvadvokation, hvor hvert punkt bedømmes på en 6-punkts Likert-skala. Resultater spænder fra 20-120; højere resultater afspejler større selvadvokation.
Prøve forud for test administreret umiddelbart før 6-ugers intervention starter; prøve efter test administreret umiddelbart efter afslutningen af 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02003254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data kan deles ved anmodning, afventende opdaterede data-deling aftaleformularer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelse

Kliniske forsøg med Uddannelse og psykosociale færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner