Psykosociala färdighetsträning för bäckenbottensymtom
27 maj 2026 uppdaterad av: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pilotering av en virtuell utbildnings- och psykosocial färdighetsträningsgrupp för postpartum bäckenbottensymptom
Det finns ett kritiskt behov av evidensbaserade program som på ett tillgängligt sätt adresserar de utbildningsbehov och psykosociala konsekvenser som förknippas med förlossningsrelaterade bäckenbottenskador och tillstånd. Syftet med denna pilotstudie är att utveckla, implementera och utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en manualiserad 6-sessioners psykosocial färdighetsträning och utbildningsgrupp för individer med förlossningsrelaterade bäckenbottenskador och tillstånd. Denna gruppbaserade metod integrerar psykoutbildning, smärtvetenskap, kognitiv-beteendeteknik, acceptansbaserade och mindfulness-färdigheter för att förbättra livskvaliteten och hanteringsförmågan för de som lever med dessa tillstånd.
Denna forskningsstudie kommer att testa om en virtuell utbildnings- och psykosocial färdighetsgrupp kan ge värdefulla resurser och färdighetsutveckling för personer som lever med dessa tillstånd. Resultaten från denna pilotstudie kommer att hjälpa oss att förstå om denna typ av program är genomförbart, acceptabelt och potentiellt fördelaktigt, och kommer att informera förfiningen av gruppprotokollet och studieprocedurerna i förberedelse för en framtida randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Intresserade deltagare är berättigade att delta om de:
- Upplever bäckenbodensymtom efter vaginal förlossning under det senaste året; detta kan inkludera urin- eller fekalinkontinens, symptom på bäckenorganprolaps ("tampong faller ut") och bäckenbottensmärta.
- Anser att deras bäckenbodensymtom påverkar välbefinnande och livskvalitet negativt.
- Är under vård av en medicinsk vårdgivare för hantering av fysiska symptom (t.ex., bäckenbottenfysioterapi, urogynäkolog, obstetriker gynekolog, primärvårdskliniker, etc).
- Är engelsktalande.
- Är bekväma med att delta i en virtuell gruppbaserad miljö.
Exklusionskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagare från att förstå och delta i talat och skrivet gruppinnehåll
- Självmordstankar eller impulser att skada sig själv
- Brist på privat utrymme att delta i gruppsessionerna från
- Pågående graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning och psykosociala färdighetsgrupp
6-session, virtuell psykosocial utbildnings- och färdighetsgrupp, för individer med förlossningsrelaterade bäckenbottentillstånd
|
Deltagarna kommer att delta i en 6-sessioners, virtuell psykosocial utbildnings- och färdighetsgrupp, för individer med förlossningsrelaterade bäckenbottentillstånd.
Detta är en icke-randomiserad pilotstudie för genomförbarhet.
Alla registrerade deltagare kommer att få samma gruppinnehåll, med bedömningar som genomförs vid baslinje (före gruppen), korta enkäter efter varje session och omedelbart efter att gruppen avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - deltagarkvarhållning; antal deltagare som genomför minst fyra av sex sessioner
Tidsram: Under hela studiens genomförande (i genomsnitt 8 veckor)
|
Under hela studiens genomförande (i genomsnitt 8 veckor)
|
|
|
Genomförbarhet - tid för att slutföra rekrytering (måln=16)
Tidsram: Genom rekryteringsslut
|
Genom rekryteringsslut
|
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärden
Tidsram: Post-test administrerad omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
4-punkts instrument som mäter genomförbarheten av en intervention med en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng återspeglar högre genomförbarhet.
Poängintervall: 1-5 (poängen representerar medelvärdet av punkterna).
|
Post-test administrerad omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
|
Acceptabilitet – Deltagarnas bedömningar av innehållets relevans och hjälpsamhet
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor
|
Varje vecka i 6 veckor
|
|
|
Acceptans av interventionsmåttet
Tidsram: Posttest som administreras omedelbart efter avslutad 6-veckors intervention
|
4-punkts instrument som mäter acceptansen för en intervention med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng återspeglar högre acceptans.
Poängintervall: 1-5 (poängen representerar medelvärdet av punkterna).
|
Posttest som administreras omedelbart efter avslutad 6-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire
Tidsram: Pre-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; post-test administreras omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
9-punkts depressionmått, där varje poängsätts på en 4-gradig Likertskala.
Poängintervall: 0-27; högre poäng återspeglar svårare depressionssymptom.
|
Pre-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; post-test administreras omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
|
Perinatal ångestskattningsskala
Tidsram: För-test administreras omedelbart innan 6-veckors interventionen börjar; efter-test administreras omedelbart efter att ha slutfört 6-veckors interventionen
|
31-punkts mätning av perinatal ångest, där varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala.
Poängintervall: 0-93; högre poäng återspeglar svårare ångestsymptom.
|
För-test administreras omedelbart innan 6-veckors interventionen börjar; efter-test administreras omedelbart efter att ha slutfört 6-veckors interventionen
|
|
Barkin-index för mammas funktion
Tidsram: För-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen påbörjas; efter-test administreras omedelbart efter att 6-veckorsinterventionen har genomförts
|
20-punkts mätning av moderskapets funktion, där varje punkt poängsätts på en 7-gradig Likert-skala.
Poängintervall 0-120; högre totalpoäng återspeglar högre funktionsnivå.
|
För-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen påbörjas; efter-test administreras omedelbart efter att 6-veckorsinterventionen har genomförts
|
|
University of Washington Self-Efficacy Scale
Tidsram: För-test genomfört omedelbart innan 6-veckors intervention börjar; efter-test genomfört omedelbart efter att ha slutfört 6-veckors intervention
|
6-punkts mätning av självförmåga relaterad till kronisk sjukdom, där varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Poängen sträcker sig från 6 till 30; högre poäng återspeglar större självförmåga.
|
För-test genomfört omedelbart innan 6-veckors intervention börjar; efter-test genomfört omedelbart efter att ha slutfört 6-veckors intervention
|
|
Bäckenbottenspåverkan-enkät
Tidsram: För-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; efter-test administreras omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
21-punkts mätning av bäckenbottensymptomrelaterad påverkan, där varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likertskala.
Validerad poängsättningsformel resulterar i ett totalt poängintervall på 0-300; högre poäng återspeglar större symtomrelaterad försämring av livskvalitet.
|
För-test administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; efter-test administreras omedelbart efter avslutad 6-veckorsintervention
|
|
Queenslands kvinnliga bäckenbottenenkät
Tidsram: För-test administrerat omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; efter-test administrerat omedelbart efter att ha slutfört 6-veckorsinterventionen
|
42-punktsmätning av bäckenbottensymtomens svårighetsgrad och tillhörande besvärsnivå över fyra kategorier (blåsfunktion, tarmfunktion, prolapsymtom, sexuell funktion), där varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala.
Poängen för varje domän varierar från 0-10; högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
För-test administrerat omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; efter-test administrerat omedelbart efter att ha slutfört 6-veckorsinterventionen
|
|
Kort COPE-inventering
Tidsram: För-test genomfört omedelbart innan 6-veckors intervention börjar; efter-test genomfört omedelbart efter avslutad 6-veckors intervention
|
28-punkts mätning av olika copingstrategier, där varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likertskala.
Skalpoängen sträcker sig från 1–4 (representerar medelvärdet av punkterna); högre poäng på varje subskala indikerar större användning av den copingstrategin.
|
För-test genomfört omedelbart innan 6-veckors intervention börjar; efter-test genomfört omedelbart efter avslutad 6-veckors intervention
|
|
Kvinnors självförsvarsskala
Tidsram: Förtest administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; eftertest administreras omedelbart efter att ha genomfört 6-veckorsinterventionen
|
Kvinnlig självadvokatur i skalan för canceröverlevnad (språkmodifierad; canceröverlevnad → hantering av bäckenbottensymtom); 20-punkts mätning av hälsorelaterad självadvokatur, där varje punkt bedöms på en 6-gradig Likertskala.
Poäng sträcker sig från 20-120; högre poäng återspeglar större självadvokatur.
|
Förtest administreras omedelbart innan 6-veckorsinterventionen börjar; eftertest administreras omedelbart efter att ha genomfört 6-veckorsinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02003254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kan delas på begäran, under förutsättning att uppdaterade datadelningsoverenskommelseformulär inkommit.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .