Psykososiaaliset taitoryhmät lantionpohjan oireisiin
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Virtuaalisen koulutuksen ja psykososiaalisten taitoryhmän pilotoiminen synnytyksen jälkeisiin lantionpohjan oireisiin
On kriittinen tarve näyttöön perustuville ohjelmille, jotka käsittelevät synnytykseen liittyvien lantionpohjavamojen ja -häiriöiden koulutustarpeita ja psykososiaalista vaikutusta saavutettavassa muodossa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida 6 istuntoa käsittävän manuaalisoidun psykososiaalisten taitojen ja koulutuksen ryhmän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta synnytykseen liittyvien lantionpohjavamojen ja -häiriöiden omaaville henkilöille. Tämä ryhmäpohjainen lähestymistapa integroi psykokoulutusta, kiputiedettä, kognitiivis-behavioraalisia tekniikoita, hyväksymiseen perustuvia ja mindfulness-taitoja parantaakseen elämänlaatua ja selviytymistaitoja näiden häiriöiden kanssa elävillä henkilöillä.
Tämä tutkimus testaa, voiko virtuaalinen koulutus- ja psykososiaalisten taitojen ryhmä tarjota arvokkaita resursseja ja taitojen kehittämistä näiden häiriöiden kanssa eläville ihmisille. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään, onko tämän tyyppinen ohjelma toteutettava, hyväksyttävä ja mahdollisesti hyödyllinen, ja ne auttavat ryhmäprotokollan ja tutkimusmenettelyjen hienosäätämisessä tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kiinnostuneet osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he:
- Kokevat lantionpohjan oireita viimeisen vuoden aikana tapahtuneen synnytyksen jälkeen; tähän voi kuulua virtsa- tai ulosteenkarkailua, lantion elinten laskeuman oireita ("tamponin putoaminen") ja lantion kipua.
- Uskovat, että heidän lantionpohjan oireensa vaikuttavat negatiivisesti hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
- Ovat lääketieteellisen palveluntarjoajan hoidossa fyysisten oireiden hallintaa varten (esim. lantionpohjan fysioterapia, urogynekologi, synnytyslääkäri gynekologi, perusterveydenhuollon lääkäri jne.).
- Puhuvat englantia.
- Ovat mukavasti osallistua virtuaaliseen ryhmäpohjaiseen asetelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma, joka estää osallistujia ymmärtämästä ja osallistumasta puhuttuun ja kirjoitettuun ryhmäsisältöön.
- Itsemurha-ajatukset tai halu vahingoittaa itseään.
- Yksityisen tilan puute, josta liittyä ryhmätilaisuuksiin.
- Nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja psykososiaalisten taitojen ryhmä
6-sessioinen, virtuaalinen psykososiaalinen koulutus- ja taitoryhmä syntymään liittyviä lantionpohjan sairauksia sairastaville henkilöille
|
Osallistujat osallistuvat 6 istunnon pituiseen, virtuaaliseen psykososiaaliseen koulutus- ja taitoryhmään, joka on tarkoitettu synnytykseen liittyvien lantionpohjaoireiden omaaville henkilöille.
Tämä on ei-satunnaistettu pilottitutkimus toteutettavuudesta.
Kaikki rekisteröityneet osallistujat saavat saman ryhmäsisällön, ja arviointeja suoritetaan lähtötasolla (ennen ryhmää), lyhyitä kyselyjä jokaisen istunnon jälkeen ja välittömästi ryhmän päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - säilytys; osallistujien määrä, jotka suorittavat vähintään neljä kuudesta istunnosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
|
Toteutettavuus – rekrytoinnin suorittamiseen kuluva aika (tavoitemäärä N=16)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistumiseen asti
|
Rekrytoinnin valmistumiseen asti
|
|
|
Intervention toimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Post-testi suoritettu välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä
|
4-kohde instrumentti, joka mittaa interventiototeutuksen toteutettavuutta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa toteutettavuutta.
Pistealue: 1-5 (pisteet edustavat kohteiden keskiarvoa).
|
Post-testi suoritettu välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Hyväksyttävyys - Osallistujien arviot sisällön relevanssista ja hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
|
Interventionin hyväksyttävyyden mitta
Aikaikkuna: Post-test annettu välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
4-kohdeinstrumentti, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Pistemääräalue: 1–5 (pistemäärä edustaa kohteiden keskiarvoa).
|
Post-test annettu välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Esitestaus suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention jälkeen
|
9-kohdepäinen masennusmittari, jossa jokainen kohde arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pistemäärä: 0-27; korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennusoireita.
|
Esitestaus suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Perinataalinen ahdistuneisuuden seulontaskaala
Aikaikkuna: Esitestaus suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention päättymisen jälkeen
|
31-kohdainen mittari synnytykseen liittyvästä ahdistuksesta, jossa jokainen kohde arvostellaan 4-portaisella Likert-asteikolla.
Pistemääräalue: 0-93; korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia ahdistusoireita.
|
Esitestaus suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Barkinin äitiysfunktion arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti toteutetaan välittömästi kuuden viikon intervention päättymisen jälkeen
|
20-kohdainen äidin toimintakyvyn mittari, jossa jokainen kohde arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee 0-120; korkeammat kokonaispistemäärät kuvastavat parempaa toimintakykyä.
|
Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti toteutetaan välittömästi kuuden viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti suoritetaan välittömästi ennen kuin 6 viikon interventio alkaa; jälkitesti suoritetaan välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
6-kohdainen kroonisten sairauksien liittyvän itsetehokkuuden mittari, jossa kukin kohta pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 6-30; korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Esitesti suoritetaan välittömästi ennen kuin 6 viikon interventio alkaa; jälkitesti suoritetaan välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
|
Lantionpohjan vaikutuskysely
Aikaikkuna: Ennakkotesti suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention suorittamisen jälkeen
|
21-kohdainen mitta lantionpohjan oireisiin liittyvästä vaikutuksesta, jossa jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Validoitu pisteytyskaava tuottaa kokonaispistemäärän alueella 0-300; korkeammat pisteet heijastavat enemmän oireisiin liittyvää elämänlaadun heikkenemistä.
|
Ennakkotesti suoritetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention suorittamisen jälkeen
|
|
Queenslandin naisten lantionpohjan kyselylomake
Aikaikkuna: Esitestaus toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus toteutetaan välittömästi kuuden viikon intervention suorittamisen jälkeen
|
42-kohdainen mitta lantionpohjan oireiden vakavuudesta ja niihin liittyvästä haitasta neljässä kategoriassa (virtsarakentoon liittyvät toiminnot, suoliston toiminnot, prolapsioireet, seksuaalitoiminnot), joissa jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Esitestaus toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitestaus toteutetaan välittömästi kuuden viikon intervention suorittamisen jälkeen
|
|
Lyhyt COPE -inventaario
Aikaikkuna: Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuin 6 viikon interventio alkaa; jälkitesti toteutetaan välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
28-kohdan mitta erilaisista selviytymisstrategioista, jossa jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1–4 (edustavat kohtien keskiarvoa); korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat kyseisen selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
|
Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuin 6 viikon interventio alkaa; jälkitesti toteutetaan välittömästi 6 viikon intervention päätyttyä
|
|
Naisille suunnattu itsensä puolustamisen mittari
Aikaikkuna: Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti toteutetaan välittömästi kuuden viikon interventiojakson päätyttyä
|
Naisen itsensä puolustamisen arviointiasteikko syöpäselviytymisessä (kielellisesti muokattu; syöpäselviytymisestä --> lantionpohjan oireiden hallinta); 20-kohdainen mitta terveyteen liittyvästä itsensä puolustamisesta, jossa kukin kohde arvioidaan 6-pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 20-120; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsensä puolustamista.
|
Esitesti toteutetaan välittömästi ennen kuuden viikon interventiota; jälkitesti toteutetaan välittömästi kuuden viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02003254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa pyynnöstä, odottaen päivitettyjä tietojen jakamissopimuslomakkeita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .