Grupo de Competências Psicossociais para Sintomas do Pavimento Pélvico
27 de maio de 2026 atualizado por: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Piloto de um Grupo Virtual de Educação e Competências Psicossociais para Sintomas do Pavimento Pélvico Pós-Parto
Há uma necessidade crítica de programas baseados em evidências que abordem as necessidades educativas e o impacto psicossocial das lesões e condições do pavimento pélvico relacionadas com o parto num formato acessível. O objetivo deste estudo piloto é desenvolver, implementar e avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um grupo manualizado de 6 sessões de competências psicossociais e educação para indivíduos com lesões e condições do pavimento pélvico relacionadas com o parto. Esta abordagem em grupo integra psicoeducação, ciência da dor, técnicas cognitivo-comportamentais, competências baseadas na aceitação e mindfulness para melhorar a qualidade de vida e as competências de coping para aqueles que lidam com estas condições.
Este estudo de investigação testará se um grupo virtual de educação e competências psicossociais pode fornecer recursos valiosos e desenvolvimento de competências para pessoas que vivem com estas condições. Os resultados deste estudo piloto ajudar-nos-ão a compreender se este tipo de programa é viável, aceitável e potencialmente benéfico, e informarão o aperfeiçoamento do protocolo do grupo e dos procedimentos do estudo em preparação para um futuro ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os participantes interessados são elegíveis para participar se:
- Estiverem a sentir sintomas do pavimento pélvico após um parto vaginal no último ano; isto pode incluir incontinência urinária ou fecal, sintomas de prolapso dos órgãos pélvicos ("tampão a cair") e dor pélvica.
- Acreditarem que os seus sintomas do pavimento pélvico estão a afetar negativamente o bem-estar e a qualidade de vida.
- Estiverem sob os cuidados de um profissional de saúde para a gestão dos sintomas físicos (por exemplo, fisioterapia do pavimento pélvico, uroginecologista, ginecologista-obstetra, clínico geral, etc.).
- Falarem inglês.
- Estiverem à vontade para participar num ambiente virtual em grupo.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça os participantes de compreender e envolver-se com o conteúdo falado e escrito do grupo
- Pensamentos suicidas ou impulsos de se magoar
- Falta de espaço privado para participar nas sessões do grupo
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação e Competências Psicossociais
Grupo de educação e competências psicossociais virtuais de 6 sessões, para indivíduos com condições do pavimento pélvico relacionadas com o parto
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Os participantes participarão num grupo virtual de 6 sessões de educação psicossocial e competências, para indivíduos com condições do pavimento pélvico relacionadas com o parto.
Este é um estudo-piloto de viabilidade não randomizado.
Todos os participantes inscritos receberão o mesmo conteúdo do grupo, com avaliações realizadas na linha de base (antes do grupo), breves inquéritos após cada sessão e imediatamente após a conclusão do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - retenção; número de participantes que completam pelo menos quatro de seis sessões
Prazo: Até ao fim do estudo (média de 8 semanas)
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Até ao fim do estudo (média de 8 semanas)
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Viabilidade - tempo para completar o recrutamento (objetivo N=16)
Prazo: Até ao fim do recrutamento
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Até ao fim do recrutamento
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Exequibilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Teste pós-intervenção administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Instrumento de 4 itens que mede a viabilidade de uma intervenção utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais altas refletem uma maior viabilidade.
Intervalo de pontuação: 1-5 (a pontuação representa a média dos itens).
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Teste pós-intervenção administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Aceitabilidade - Avaliações dos participantes sobre a relevância e utilidade do conteúdo
Prazo: Semanalmente durante 6 semanas
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Semanalmente durante 6 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Instrumento de 4 itens que mede a aceitabilidade de uma intervenção utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas a refletir uma maior aceitabilidade.
Intervalo de pontuação: 1-5 (a pontuação representa a média dos itens).
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Pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após completar a intervenção de 6 semanas
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Medida de depressão de 9 itens, com cada item pontuado numa escala Likert de 4 pontos.
Intervalo de pontuação: 0-27; pontuações mais elevadas refletem sintomas de depressão mais severos.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após completar a intervenção de 6 semanas
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Escala de Rastreio de Ansiedade Perinatal
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 31 itens de ansiedade perinatal, com cada item pontuado numa escala de Likert de 4 pontos.
Intervalo de pontuação: 0-93; pontuações mais elevadas refletem sintomas de ansiedade mais graves.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Índice de Funcionamento Materno de Barkin
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 20 itens do funcionamento materno, com cada item pontuado numa escala Likert de 7 pontos.
Intervalo de pontuação 0-120; pontuações totais mais elevadas refletem um funcionamento superior.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Escala de Autoeficácia da Universidade de Washington
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 6 itens de autoeficácia relacionada com condições crónicas, com cada item avaliado numa escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam entre 6 e 30; pontuações mais elevadas refletem maior autoeficácia.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Questionário de Impacto do Pavimento Pélvico
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 21 itens do impacto relacionado com sintomas do pavimento pélvico, com cada item pontuado numa escala de Likert de 4 pontos.
A fórmula de pontuação validada resulta num intervalo de pontuação total de 0-300; pontuações mais altas refletem uma maior perturbação da qualidade de vida relacionada com sintomas.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Questionário de Pélvis Feminina de Queensland
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 42 itens da gravidade dos sintomas do pavimento pélvico e do nível de incómodo associado em quatro categorias (função da bexiga, função intestinal, sintomas de prolapso, função sexual), com cada item avaliado numa escala de Likert de 4 pontos.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 10; pontuações mais elevadas refletem maior gravidade dos sintomas.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Inventário COPE Breve
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Medida de 28 itens de várias estratégias de coping, cada item pontuado numa escala de Likert de 4 pontos.
As pontuações da escala variam entre 1-4 (representando a média dos itens); pontuações mais elevadas em cada subescala indicam maior utilização dessa estratégia de coping.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Escala de Autodefesa Feminina
Prazo: Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Escala de Autodefesa Feminina na Gestão de Sintomas do Pavimento Pélvico (idioma modificado; sobrevivência ao cancro → gestão de sintomas do pavimento pélvico); medida de 20 itens de autodefesa relacionada com a saúde, com cada item pontuado numa escala Likert de 6 pontos.
As pontuações variam de 20 a 120; pontuações mais altas refletem maior autodefesa.
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Pré-teste administrado imediatamente antes do início da intervenção de 6 semanas; pós-teste administrado imediatamente após a conclusão da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02003254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados podem ser partilhados mediante pedido, pendente da atualização dos formulários de acordo de partilha de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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