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Groupe de compétences psychosociales pour les symptômes du plancher pelvien

27 mai 2026 mis à jour par: Kimberley.A.Johnson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotage d'un groupe virtuel d'éducation et de compétences psychosociales pour les symptômes du plancher pelvien postpartum

Il est crucial de disposer de programmes fondés sur des preuves qui répondent aux besoins éducatifs et à l'impact psychosocial des blessures et affections du plancher pelvien liées à l'accouchement, dans un format accessible. L'objectif de cette étude pilote est de développer, mettre en œuvre et évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un groupe de compétences psychosociales et d'éducation structuré en 6 sessions pour les personnes souffrant de blessures et affections du plancher pelvien liées à l'accouchement. Cette approche de groupe intègre la psychoéducation, la science de la douleur, les techniques cognitivo-comportementales, les compétences d'acceptation et de pleine conscience pour améliorer la qualité de vie et les capacités d'adaptation des personnes confrontées à ces affections.

Cette étude de recherche évaluera si un groupe virtuel d'éducation et de compétences psychosociales peut offrir des ressources précieuses et un développement des compétences pour les personnes vivant avec ces affections. Les résultats de cette étude pilote nous aideront à comprendre si ce type de programme est réalisable, acceptable et potentiellement bénéfique, et contribueront à affiner le protocole de groupe et les procédures d'étude en préparation d'un futur essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants intéressés sont éligibles pour participer s'ils :

  1. Présentent des symptômes du plancher pelvien suite à un accouchement vaginal au cours de l'année écoulée ; cela peut inclure l'incontinence urinaire ou fécale, les symptômes de prolapsus des organes pelviens ("tampon qui tombe") et la douleur pelvienne.
  2. Considèrent que leurs symptômes du plancher pelvien ont un impact négatif sur leur bien-être et leur qualité de vie.
  3. Sont suivis par un professionnel de santé pour la prise en charge de leurs symptômes physiques (par exemple, kinésithérapeute du plancher pelvien, urogynécologue, gynécologue-obstétricien, médecin généraliste, etc.).
  4. Sont anglophones.
  5. Sont à l'aise pour participer à un cadre de groupe virtuel.

Critères d'exclusion :

  1. Handicap cognitif empêchant les participants de comprendre et de s'engager avec le contenu oral et écrit du groupe
  2. Pensées suicidaires ou envies de se faire du mal
  3. Absence d'espace privé pour rejoindre les sessions de groupe
  4. Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation et de compétences psychosociales
Groupe virtuel de 6 sessions d'éducation et de compétences psychosociales, pour les personnes atteintes de troubles du plancher pelvien liés à la naissance
Comportemental: Éducation et compétences psychosociales
Les participants assisteront à un groupe virtuel d'éducation psychosociale et de compétences de 6 sessions, destiné aux personnes souffrant de troubles du plancher pelvien liés à l'accouchement. Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité non randomisée. Tous les participants inscrits recevront le même contenu de groupe, avec des évaluations menées au départ (avant le groupe), de brefs sondages après chaque session, et immédiatement après la fin du groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - rétention ; nombre de participants qui terminent au moins quatre sessions sur six
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 8 semaines)
Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 8 semaines)
Faisabilité - délai pour compléter le recrutement (cible N=16)
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement
Jusqu'à la fin du recrutement
Faisabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: Test postérieur administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Instrument à 4 items mesurant la faisabilité d'une intervention à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés reflétant une faisabilité plus élevée. Échelle de scores : 1-5 (le score représente la moyenne des items).
Test postérieur administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Acceptabilité - Évaluations des participants concernant la pertinence et l'utilité du contenu
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines
Hebdomadaire pendant 6 semaines
Mesure de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: Test post-adminisstré immédiatement après l’achèvement de l’intervention de 6 semaines
Instrument à 4 items mesurant l'acceptabilité d'une intervention à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés reflétant une plus grande acceptabilité. Plage de score : 1-5 (le score représente la moyenne des items).
Test post-adminisstré immédiatement après l’achèvement de l’intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Prétest administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure de dépression à 9 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert à 4 points. Plage de scores : 0-27 ; des scores plus élevés reflètent des symptômes de dépression plus sévères.
Prétest administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure de 31 items de l'anxiété périnatale, chaque item étant noté sur une échelle de Likert à 4 points. Plage de score : 0-93 ; des scores plus élevés reflètent des symptômes d'anxiété plus sévères.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Indice de Fonctionnement Maternel de Barkin
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure de fonctionnement maternel en 20 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 7 points. Plage de scores 0-120 ; des scores totaux plus élevés reflètent un fonctionnement plus élevé.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Échelle d'auto-efficacité de l'Université de Washington
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure de 6 items de l'auto-efficacité liée aux conditions chroniques, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores vont de 6 à 30 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
Mesure en 21 items de l'impact lié aux symptômes du plancher pelvien, chaque item étant noté sur une échelle de Likert à 4 points. La formule de notation validée donne un score total compris entre 0 et 300 ; des scores plus élevés reflètent une altération plus importante de la qualité de vie liée aux symptômes.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
Questionnaire sur le plancher pelvien féminin du Queensland
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure en 42 items de la sévérité des symptômes du plancher pelvien et du niveau de gêne associé à travers quatre catégories (fonction vésicale, fonction intestinale, symptômes de prolapsus, fonction sexuelle), chaque item étant noté sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores pour chaque domaine varient de 0 à 10 ; des scores plus élevés reflètent une sévérité plus importante des symptômes.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Inventaire COPE abrégé
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Mesure de 28 items évaluant diverses stratégies d'adaptation, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores de l'échelle vont de 1 à 4 (représentant la moyenne des items) ; des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une utilisation plus importante de cette stratégie d'adaptation.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Échelle d'Autoreprésentation Féminine
Délai: Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines
Échelle d'auto-plaidoyer féminin dans la gestion des symptômes du plancher pelvien (langage modifié ; survie au cancer → gestion des symptômes du plancher pelvien) ; mesure en 20 items de l'auto-plaidoyer lié à la santé, chaque item étant noté sur une échelle de Likert à 6 points. Les scores vont de 20 à 120 ; des scores plus élevés reflètent un plus grand auto-plaidoyer.
Pré-test administré immédiatement avant le début de l'intervention de 6 semaines ; post-test administré immédiatement après avoir terminé l'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02003254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées sur demande, sous réserve de la mise à jour des formulaires d'accord de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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