직접 후두경 검사 하의 풍선 확장술 동안 유량 조절 대 용적 조절 환기
직접 후두경 검사 하 풍선 확장술 중 유량 조절 환기와 용량 조절 환기의 비교: 전향적 무작위 시험
이 전향적 시험은 직접 후두경 검사 하에서 풍선 확장술을 받는 성인 환자에서 유량 조절 환기(FCV)와 용적 조절 환기(VCV)가 기도 압력과 산소화에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 전신 마취 하에서 수행되는 기도 시술은 독특한 호흡 역학과 제한된 환기 조건과 관련되어 있어 최적의 환기 전략 선택이 특히 중요합니다.
ASA 신체 상태 I-III의 18-65세 성인 환자는 수술 중 FCV 또는 VCV를 받도록 배정됩니다. 환기 매개변수, 기도 압력, 폐 순응도 및 동맥혈 가스 수치는 사전 정의된 수술 중 시간 지점에서 기록됩니다. 주요 결과는 전신 마취 하 환기 시작 후 FiO₂ 0.8-1.0에서 20분 동안 측정된 PaO₂로, 안정된 조건 하에서의 초기 수술 중 산소화를 반영합니다.
호흡 역학과 산소화에 대한 비교 데이터를 제공함으로써, 이 연구는 직접 후두경 검사 하 풍선 확장술을 받는 환자에서 폐 보호 환기 전략의 식별에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
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연락하다:
- Atakan Sezgi, M.D.
- 전화번호: 00905323327000
- 이메일: kansezgi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 65세 사이
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 65세
- 알려지거나 이전에 진단된 폐 질환
- 중증 수술 전 폐 기능 장애 환자(예: 예측 FEV₁ < 50%, 중증 제한성 또는 폐쇄성 병리)
- 이전 주요 흉부 수술로 인해 현저히 변화된 폐 해부학 또는 기능을 가진 환자
- 수술 전 기간에 보충 산소 치료에 의존한 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 IV 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FCV 그룹
FCV 그룹에 배정된 환자는 전신 마취 하 수술 중 유량 제어 환기 모드를 사용하여 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다. 80-100% FiO₂가 적용되며, 12 cmH₂O의 구동 압력이 사용됩니다. 20분 이후에는 환자의 임상 상태에 따라 FiO₂가 조정됩니다. 조류 용량은 구동 압력과 환자의 폐 역학에 따라 인공호흡기에 의해 생성되고 기록됩니다. 분당 환기량은 목표 조류 용량을 기반으로 조정됩니다. 목표 조류 용량은 호흡 속도 12회/분으로 6-8 mL/kg(7 mL/kg)으로 설정됩니다. 양성 말단 호기 압력(PEEP)은 5 cmH₂O로 유지됩니다. 호흡 속도는 ETCO₂를 35~40 mmHg 사이로 유지하기 위해 추가로 적정화되었습니다. |
FCV 그룹에 배정된 환자는 전신 마취 하에 시행되는 수술 과정 동안 유량 조절 환기 모드를 사용한 기계적 환기를 받게 됩니다.
환기는 표준화된 마취 유도 및 모니터링과 함께 일상적인 임상 관행에 따라 관리됩니다.
환기 매개변수, 기도 압력, 폐 순응도 및 동맥혈 가스 수치는 전신 마취 하 환기 시작 후 및 삽관 후 20분을 포함한 미리 정해진 수술 중 시점에서 기록됩니다.
이 그룹은 직접 후두경 검사 하에 시행되는 풍선 확장술 동안 FCV가 기도 압력 및 조기 수술 중 산소화에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: VCV 그룹
VCV 그룹에 할당된 환자는 전신 마취 하에 수술 전 과정에서 기존의 용량 조절 환기 모드를 사용한 수술 중 기계 환기를 받게 됩니다.
환자는 삽관 후 80-100% FiO₂, 7ml/이상 체중 조절 호흡량, PEEP 5, 분당 12회 호흡 빈도, 1:2 흡기/호기 비율로 환기를 시작합니다.
20분 후에는 환자의 FiO₂가 임상 상태에 따라 조정됩니다.
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VCV 그룹에 배정된 환자는 전신 마취 하에 수술 과정 전반에 걸쳐 기존의 용량 제어 환기 모드를 사용한 기계 환기를 받게 됩니다.
마취 관리 및 모니터링은 FCV 그룹에 적용된 것과 동일한 표준 임상 프로토콜을 따릅니다.
환기 매개변수, 기도 압력, 폐 순응도 및 동맥혈 가스 측정은 전신 마취 하 환기 시작 후 및 삽관 후 20분을 포함하여 동일한 사전 정의된 수술 중 시간 지점에서 기록됩니다.
이 그룹은 직접 후두경 검사 하 풍선 확장술 중 용량 제어 환기가 기도 압력 및 산소화에 미치는 영향을 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 20분에 측정된 PaO₂.
기간: 수술 중 기관 삽관 후 20분
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주요 결과 측정 항목은 기관 내관 삽입 후 20분에 동맥혈 가스 분석에서 도출된 PaO₂가 될 것입니다.
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수술 중 기관 삽관 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 기간에 측정된 PaO₂
기간: 삽관 후 기계 환기 시작 시와 발관 후 첫 수술 후 시간에
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동맥혈 가스 분석을 이용하여 PaO₂ 값을 측정하고 기록할 것입니다.
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삽관 후 기계 환기 시작 시와 발관 후 첫 수술 후 시간에
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수술 주기 동안의 최대 기도압(Ppeak) 값.
기간: 삽관 후 기계적 환기 시작 시점과 삽관 후 20분
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Ppeak이 측정 및 기록됩니다.
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삽관 후 기계적 환기 시작 시점과 삽관 후 20분
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수술 전후 기간 동안의 고원 기도 압력(Pplateau) 값
기간: 삽관 후 기계 환기 시작 시와 삽관 20분 후
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Pplateau가 측정 및 기록됩니다.
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삽관 후 기계 환기 시작 시와 삽관 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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