Ventilation contrôlée par débit versus ventilation contrôlée par volume lors de la dilatation par ballonnet sous laryngoscopie directe
Comparaison de la ventilation contrôlée par débit et de la ventilation contrôlée par volume pendant la dilatation par ballonnet sous laryngoscopie directe : une étude randomisée prospective
Cette étude prospective vise à comparer les effets de la ventilation contrôlée par débit (FCV) et de la ventilation contrôlée par volume (VCV) sur les pressions des voies aériennes et l'oxygénation chez des patients adultes subissant une dilatation par ballonnet sous laryngoscopie directe. Les interventions sur les voies aériennes réalisées sous anesthésie générale sont associées à des mécaniques respiratoires particulières et à des conditions de ventilation limitées, ce qui rend le choix d'une stratégie de ventilation optimale particulièrement important.
Les patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique ASA I-III seront répartis pour recevoir soit la FCV, soit la VCV pendant la chirurgie. Les paramètres ventilatoires, les pressions des voies aériennes, la compliance pulmonaire et les valeurs des gaz du sang artériel seront enregistrés à des moments prédéfinis pendant l'intervention. Le critère d'évaluation principal est la PaO₂ mesurée 20 minutes après le début de la ventilation sous anesthésie générale sous une FiO₂ de 0,8-1,0, reflétant l'oxygénation précoce en peropératoire dans des conditions stables.
En fournissant des données comparatives sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation, cette étude vise à contribuer à l'identification de stratégies de ventilation protectrices du poumon chez les patients subissant une dilatation par ballonnet sous laryngoscopie directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Contact:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Numéro de téléphone: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ou > 65 ans
- Maladie pulmonaire connue ou précédemment diagnostiquée
- Patients présentant une altération sévère de la fonction pulmonaire préopératoire (par exemple, VEMS₁ < 50% de la valeur prédite, pathologie restrictive ou obstructive sévère)
- Patients présentant une anatomie ou fonction pulmonaire nettement altérée en raison d'une chirurgie thoracique majeure antérieure
- Patients dépendants d'une oxygénothérapie complémentaire dans la période préopératoire
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) IV ou supérieur
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe FCV
Les patients attribués au groupe FCV recevront une ventilation mécanique peropératoire en utilisant un mode de ventilation à débit contrôlé pendant la chirurgie sous anesthésie générale. Une FiO₂ de 80 à 100 % sera appliquée, et une pression motrice de 12 cmH₂O sera utilisée. Après la 20e minute, la FiO₂ du patient sera ajustée en fonction de l'état clinique. Le volume courant sera généré et enregistré par le ventilateur en fonction de la pression motrice et de la mécanique pulmonaire du patient. La ventilation minute sera ajustée en fonction du volume courant cible. Le volume courant cible sera fixé à 6-8 mL/kg (7 mL/kg) avec une fréquence respiratoire de 12 respirations/min. La pression positive télé-expiratoire (PEEP) sera maintenue à 5 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ensuite titrée pour maintenir l'ETCO₂ entre 35 et 40 mmHg. |
Les patients affectés au groupe FCV recevront une ventilation mécanique en utilisant un mode de ventilation à débit contrôlé pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale.
La ventilation sera gérée conformément à la pratique clinique habituelle, avec une induction anesthésique et une surveillance standardisées.
Les paramètres ventilatoires, les pressions des voies aériennes, la compliance pulmonaire et les valeurs des gaz du sang artériel seront enregistrés à des moments intraopératoires prédéfinis, y compris après le début de la ventilation sous anesthésie générale et 20 minutes après l'intubation.
Ce groupe vise à évaluer les effets de la FCV sur les pressions des voies aériennes et l'oxygénation intraopératoire précoce lors de la dilatation par ballonnet réalisée sous laryngoscopie directe.
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Comparateur actif: Groupe VCV
Les patients assignés au groupe VCV recevront une ventilation mécanique peropératoire en utilisant un mode conventionnel de ventilation contrôlée en volume tout au long de la chirurgie sous anesthésie générale.
La ventilation sera initiée après intubation avec une FiO₂ de 80-100 %, un volume courant de 7 ml/poids corporel idéal, une PEP de 5, une fréquence de 12 respirations par minute et un rapport inspiration/expiration de 1:2.
Après la 20e minute, la FiO₂ du patient sera ajustée selon son état clinique.
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Les patients affectés au groupe VCV recevront une ventilation mécanique en utilisant un mode de ventilation conventionnel contrôlé en volume tout au long de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
La gestion anesthésique et la surveillance suivront les protocoles cliniques standard identiques à ceux appliqués dans le groupe FCV.
Les paramètres ventilatoires, les pressions des voies aériennes, la compliance pulmonaire et les mesures des gaz du sang artériel seront enregistrés aux mêmes moments intraopératoires prédéfinis, y compris après le début de la ventilation sous anesthésie générale et 20 minutes après l'intubation.
Ce groupe sert de bras comparateur pour évaluer les effets de la ventilation contrôlée en volume sur les pressions des voies aériennes et l'oxygénation pendant la dilatation par ballonnet sous laryngoscopie directe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La PaO₂ mesurée 20 minutes après l'intubation.
Délai: 20 minutes après l'intubation pendant la période peropératoire
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Le critère de jugement principal sera la PaO₂ dérivée de l'analyse des gaz du sang artériel à 20 minutes après l'intubation.
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20 minutes après l'intubation pendant la période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La PaO₂ mesurée pendant la période périopératoire
Délai: Au début de la ventilation mécanique après l'intubation et à la première heure postopératoire après l'extubation
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Les valeurs de PaO₂ seront mesurées et enregistrées par analyse des gaz du sang artériel.
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Au début de la ventilation mécanique après l'intubation et à la première heure postopératoire après l'extubation
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Valeurs de pression de crête des voies aériennes (Ppic) pendant la période périopératoire.
Délai: Au début de la ventilation mécanique après intubation et 20 minutes après l'intubation
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Le pic de pression sera mesuré et enregistré.
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Au début de la ventilation mécanique après intubation et 20 minutes après l'intubation
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Valeurs de la pression de plateau des voies aériennes (Pplateau) pendant la période périopératoire
Délai: Au début de la ventilation mécanique après l'intubation et 20 minutes après l'intubation
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Le Pplateau sera mesuré et enregistré.
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Au début de la ventilation mécanique après l'intubation et 20 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Obstruction des voies respiratoires
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Purines
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Adénine
- Famciclovir
- Groupes de population
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2026-012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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