Вентиляция с контролем потока по сравнению с вентиляцией с контролем объема во время баллонной дилатации под прямой ларингоскопией
Сравнение вентиляции с контролем потока и контролем объёма во время баллонной дилатации под прямой ларингоскопией: проспективное рандомизированное исследование
Это проспективное исследование направлено на сравнение эффектов управляемой по потоку вентиляции (FCV) и управляемой по объёму вентиляции (VCV) на давление в дыхательных путях и оксигенацию у взрослых пациентов, переносящих баллонную дилатацию под прямой ларингоскопией. Процедуры на дыхательных путях, выполняемые под общей анестезией, связаны с уникальной респираторной механикой и ограниченными условиями вентиляции, что делает выбор оптимальной стратегии вентиляции особенно важным.
Взрослые пациенты в возрасте 18–65 лет с физическим статусом по ASA I–III будут распределены для получения либо FCV, либо VCV во время операции. Параметры вентиляции, давление в дыхательных путях, лёгочная комплаентность и показатели газов артериальной крови будут регистрироваться в заранее определённые интраоперационные моменты времени. Первичной конечной точкой является PaO₂, измеренная через 20 минут при FiO₂ 0,8–1,0 после начала вентиляции под общей анестезией, что отражает раннюю интраоперационную оксигенацию в стабильных условиях.
Предоставляя сравнительные данные по респираторной механике и оксигенации, данное исследование направлено на содействие выявлению лёгкозащитных стратегий вентиляции у пациентов, переносящих баллонную дилатацию под прямой ларингоскопией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Номер телефона: 00905307716235
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
Контакт:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Номер телефона: 00905323327000
- Электронная почта: kansezgi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет или > 65 лет
- Известное или ранее диагностированное заболевание лёгких
- Пациенты с тяжёлым нарушением функции лёгких в предоперационном периоде (например, ОФВ₁ < 50% от прогнозируемого, тяжёлая рестриктивная или обструктивная патология)
- Пациенты со значительно изменённой анатомией или функцией лёгких вследствие предшествующей крупной торакальной операции
- Пациенты, зависимые от дополнительной кислородной терапии в предоперационном периоде
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) IV или выше
- Отказ или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа FCV
Пациентам, распределенным в группу FCV, будет проводиться интраоперационная искусственная вентиляция легких с использованием режима вентиляции с контролируемым потоком во время операции под общей анестезией. Будет применяться FiO₂ 80-100%, и будет использоваться движущее давление 12 смH₂O. После 20-й минуты FiO₂ пациента будет корректироваться в соответствии с клиническим состоянием. Дыхательный объем будет генерироваться и регистрироваться аппаратом ИВЛ в соответствии с движущим давлением и механикой легких пациента. Минутная вентиляция будет корректироваться на основе целевого дыхательного объема. Целевой дыхательный объем будет установлен на уровне 6-8 мл/кг (7 мл/кг) с частотой дыхания 12 вдохов/мин. Положительное давление в конце выдоха (PEEP) будет поддерживаться на уровне 5 смH₂O. Частота дыхания дополнительно титровалась для поддержания ETCO₂ в диапазоне от 35 до 40 мм рт.ст. |
Пациенты, распределенные в группу FCV, будут получать искусственную вентиляцию легких с использованием режима вентиляции с контролируемым потоком воздуха на протяжении всей хирургической процедуры, выполняемой под общей анестезией.
Вентиляция будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой, со стандартизированной индукцией анестезии и мониторингом.
Параметры вентиляции, давление в дыхательных путях, легочная податливость и показатели газового состава артериальной крови будут регистрироваться в заранее определенные интраоперационные моменты времени, включая период после начала вентиляции под общей анестезией и через 20 минут после интубации.
Целью этой группы является оценка влияния FCV на давление в дыхательных путях и раннюю интраоперационную оксигенацию во время баллонной дилатации, выполняемой под прямой ларингоскопией.
|
|
Активный компаратор: Группа VCV
Пациенты, распределенные в группу VCV, будут получать интраоперационную искусственную вентиляцию легких с использованием стандартного режима вентиляции с контролем объема на протяжении всей операции под общей анестезией.
Вентиляция будет начата после интубации с FiO2 80-100%, дыхательным объемом 7 мл/идеальная масса тела, ПДКВ 5, частотой 12 дыханий в минуту и соотношением вдох/выдох 1:2.
После 20-й минуты FiO2 пациента будет корректироваться в соответствии с клиническим состоянием.
|
Пациенты, распределенные в группу VCV, будут получать искусственную вентиляцию легких в режиме традиционной вентиляции с контролируемым объемом на протяжении всей хирургической процедуры под общей анестезией.
Ведение анестезии и мониторинг будут осуществляться в соответствии со стандартными клиническими протоколами, идентичными тем, которые применяются в группе FCV.
Вентиляционные параметры, давление в дыхательных путях, легочная комплаентность и показатели газового состава артериальной крови будут регистрироваться в те же заранее определенные интраоперационные моменты времени, включая после начала вентиляции под общей анестезией и через 20 минут после интубации.
Эта группа служит сравнительной ветвью для оценки влияния вентиляции с контролируемым объемом на давление в дыхательных путях и оксигенацию во время баллонной дилатации под прямой ларингоскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO₂ измеряли через 20 минут после интубации.
Временное ограничение: 20 минут после интубации в интраоперационном периоде
|
Основным критерием оценки будет PaO₂, полученный из анализа газов артериальной крови через 20 минут после интубации.
|
20 минут после интубации в интраоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO₂, измеренный в периоперационном периоде
Временное ограничение: При инициации механической вентиляции после интубации и в первый послеоперационный час после экстубации
|
Значения PaO₂ будут измерены и зарегистрированы с помощью анализа газов артериальной крови.
|
При инициации механической вентиляции после интубации и в первый послеоперационный час после экстубации
|
|
Значения пикового давления в дыхательных путях (Ppeak) в периоперационном периоде.
Временное ограничение: В начале механической вентиляции после интубации и через 20 минут после интубации
|
Пиковое давление будет измерено и зарегистрировано.
|
В начале механической вентиляции после интубации и через 20 минут после интубации
|
|
Значения давления в дыхательных путях на плато (Pplateau) в периоперационном периоде
Временное ограничение: В начале механической вентиляции после интубации и через 20 минут после интубации
|
Pplateau будет измерен и зарегистрирован.
|
В начале механической вентиляции после интубации и через 20 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2026-012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .