- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430176
Benson 및 점진적 이완 기법이 폐엽절제술 환자의 통증과 수면에 미치는 영향.
벤슨과 프로그레시브 이완 기법이 절제술 환자의 통증과 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- 전화번호: 0090 532 799 78 14
- 이메일: cagla.toprak@atlas.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 계획된 엽절제술을 처음 받는 환자, 진단된 수면 문제가 없는 환자, 연구에 참여하기를 자원하는 환자, 점진적 이완 및 벤슨 운동에 적합한 인지 수준을 가진 환자, 시각, 청각 또는 언어 문제가 없는 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 정신 건강 문제가 있는 환자, 연구 참여를 자원하지 않는 환자, 응급 수술을 받는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벤슨 이완 그룹
벤슨 이완 운동 지침 자신에게 의미 있고 주의를 집중할 수 있는 단어나 짧은 문구를 선택하세요 (예: 사랑, 애정, 하나님, 건강). 편안한 자세로 앉으세요. 눈을 감으세요. 발에서 시작하여 위로 올라가며 근육군(종아리, 허벅지, 복부, 가슴, 어깨, 목, 머리)의 모든 근육을 이완하세요. 천천히 자연스럽게 호흡하세요. 숨을 내쉴 때, 선택한 단어나 문구를 조용히 자신에게 말하세요. 수동적인 태도를 유지하세요. 잘하고 있는지 걱정하지 마세요. 방해되는 생각이 떠오르면 무시하고 "모든 것이 아주 좋다," "나는 건강하고 튼튼하다"라고 스스로에게 말하며 호흡과 근육에 집중하세요. 지시가 끝날 때까지 이완하고 진정하는 데 집중하세요. 지시가 끝나면 즉시 일어나지 마세요. 1~2분 동안 조용히 앉아 현재 환경으로 돌아갈 수 있도록 하세요. 그런 다음 천천히 눈을 뜨고 1~2분 동안 더 앉아 계세요. |
이제, 앉아있는 의자에서 가장 편안한 자세를 찾고 눈을 감으세요.
당신의 호흡 리듬을 느껴보세요.
코로 숨을 들이마시고 입으로 천천히 편안하게 내쉬세요.
매번 숨을 내쉴 때마다 몸이 조금 더 이완되는 것을 알아차리세요.
내가 말하는 것에 주의를 집중하세요.
다른 생각이 떠오를 때, 다시 내가 말하는 것에 주의를 집중하세요.
이제, 팔을 몸 옆으로 늘어뜨리고, 숨을 들이마시면서 주먹을 꽉 쥐고 손 근육을 긴장시키세요… 주먹을 꽉 쥐고 잠시 그대로 유지하세요.
이제 주먹을 펴고 손을 이완시키세요.
손 근육이 얼마나 이완되고 따뜻해지기 시작하는지 알아차리려고 노력하세요.
이제 깊게 숨을 들이마시고 가슴에 멈추세요.
가슴 근육이 어떻게 긴장되는지 알아차리고, 근육을 긴장 상태로 유지한 다음 풀어주세요.
|
|
실험적: 점진적 근육 이완 그룹
이제, 앉아 있는 의자에서 가장 편안한 자세를 찾고 눈을 감으세요. 당신의 호흡 리듬을 느껴보세요. 코로 숨을 들이마시고 입으로 천천히 쉽게 숨을 내쉬세요. 숨을 내쉴 때마다 몸이 조금 더 이완되는 것을 알아차리세요. 내가 말하는 것에 주의를 집중하세요. 다른 생각이 떠오르면, 내가 말하는 것에 다시 주의를 집중하세요. 이제, 팔을 몸 옆으로 내리고, 숨을 들이마시면서 주먹을 꽉 쥐고 손 근육을 긴장시키세요… 주먹을 꽉 쥐고 잠시 동안 그렇게 유지하세요. 이제 주먹을 펴고 손을 이완시키세요. 손 근육이 얼마나 이완되었는지, 그리고 어떻게 따뜻해지기 시작하는지 알아차리려고 노력하세요. 이제 깊게 숨을 들이마시고 가슴에 잡아두세요. 가슴 근육이 어떻게 긴장되는지 알아차리세요, 근육을 긴장 상태로 유지하고 풀어주세요. 계속해서 깊고 편안하게 숨을 쉬세요… 가슴 근육이 긴장을 풀고 이완되는 것을 느껴보세요." "이제, 다리 근육을 긴장시키세요. 이 근육들이 어떻게 |
이제, 앉아있는 의자에서 가장 편안한 자세를 찾고 눈을 감으세요.
당신의 호흡 리듬을 느껴보세요.
코로 숨을 들이마시고 입으로 천천히 편안하게 내쉬세요.
매번 숨을 내쉴 때마다 몸이 조금 더 이완되는 것을 알아차리세요.
내가 말하는 것에 주의를 집중하세요.
다른 생각이 떠오를 때, 다시 내가 말하는 것에 주의를 집중하세요.
이제, 팔을 몸 옆으로 늘어뜨리고, 숨을 들이마시면서 주먹을 꽉 쥐고 손 근육을 긴장시키세요… 주먹을 꽉 쥐고 잠시 그대로 유지하세요.
이제 주먹을 펴고 손을 이완시키세요.
손 근육이 얼마나 이완되고 따뜻해지기 시작하는지 알아차리려고 노력하세요.
이제 깊게 숨을 들이마시고 가슴에 멈추세요.
가슴 근육이 어떻게 긴장되는지 알아차리고, 근육을 긴장 상태로 유지한 다음 풀어주세요.
|
|
간섭 없음: 대조군
시도가 이루어지지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1일과 2일
|
시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 측정하는 데 흔히 사용되는 일차원적 척도입니다.
VAS는 길이가 0-10cm(0-100mm)인 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 수평 또는 수직으로 사용할 수 있습니다.
척도는 "통증 없음"으로 시작하여 "견딜 수 없는 통증"으로 끝납니다.
척도에서 높은 점수는 높은 통증 강도를 나타냅니다.
척도에서 얻은 통증 점수의 절단점은 0-4mm "통증 없음", 5-44mm "경미한 통증", 45-74mm "중등도 통증", 75-100mm "심한 통증"으로 제안됩니다(103).
본 연구에서는 환자의 통증 강도, 불안 및 안락감 수준을 측정하기 위해 VAS 척도를 수평으로, cm 단위로 사용할 것입니다.
|
수술 후 1일과 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리처드-캠벨 수면 척도
기간: 수술 후 1일, 2일
|
1987년 Richard가 개발한 RCSQ(Richard's Clinical Sleep Quality Scale)는 총 6개의 질문으로 구성되며, 0에서 100 사이의 점수를 기준으로 한 척도를 사용하여 평가됩니다.
첫 번째 질문은 수면 깊이, 잠들기 어려움, 야간 각성 빈도, 다시 잠들기, 전반적인 수면 품질 및 환경 소음 수준을 측정합니다.
척도에서 얻은 점수는 다음과 같이 평가됩니다: 0에서 25 사이의 점수는 수면 품질이 좋지 않음을 나타내며, 76에서 100 사이의 점수는 수면 품질이 좋음을 나타냅니다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 수면 품질도 향상되는 것으로 관찰되었습니다.
|
수술 후 1일, 2일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31.07.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국