- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07430176
Os Efeitos das Técnicas de Relaxamento de Benson e Progressivo na Dor e no Sono em Lobectomia.
O EFEITO DAS TÉCNICAS DE RELAXAMENTO DE BENSON E PROGRESSIVO NA DOR E NA QUALIDADE DO SONO EM DOENTES SUBMETIDOS A LOBECTOMIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Número de telefone: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes com 18 anos ou mais, pacientes submetidos a cirurgia de lobectomia planeada pela primeira vez, pacientes sem problemas de sono diagnosticados, pacientes que se voluntariem para participar no estudo, pacientes cujo nível cognitivo seja adequado para exercícios de relaxamento progressivo e de Benson, pacientes sem problemas visuais, auditivos ou de fala.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com problemas de saúde mental, aqueles que não se voluntariem para participar no estudo e pacientes submetidos a cirurgia de emergência não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Relaxamento Benson
Instruções do Exercício de Relaxamento de Benson Escolha uma palavra ou frase curta que seja significativa para si e que lhe permita focar a sua atenção (Exemplo: Amor, afeto, Deus, saúde). Sente-se numa posição confortável. Feche os olhos. Relaxe todos os músculos (gémeos, coxa, abdómen, peito, ombro, pescoço e cabeça), começando pelos pés e subindo até aos grupos musculares. Respire lenta e naturalmente. Ao expirar, diga silenciosamente para si mesmo a palavra ou frase escolhida. Mantenha uma atitude passiva. Não se preocupe se está a fazer bem ou não. Se pensamentos perturbadores vierem à sua mente, ignore-os e diga a si mesmo, "Tudo está muito bem," "Estou saudável e em forma," e concentre-se na sua respiração e músculos. Concentre-se em relaxar e acalmar-se até que as instruções terminem. Quando as instruções terminarem, não se levante imediatamente. Sente-se em silêncio durante um ou dois minutos para que possa regressar ao seu ambiente atual. Depois, abra lentamente os olhos e sente-se por mais um ou dois minutos. |
Agora, encontre a posição mais confortável para si na cadeira em que está sentado e feche os olhos.
Sinta o ritmo da sua respiração.
Inspire pelo nariz e expire lentamente e facilmente pela boca.
Repare como o seu corpo relaxa um pouco mais a cada expiração.
Foque a sua atenção no que estou a dizer.
Quando outros pensamentos lhe vierem à mente, volte a focar a sua atenção no que estou a dizer.
Agora, deixe os seus braços pendentes ao lado do corpo e, enquanto inspira, cerre os punhos e contraia os músculos das mãos… Cerre os punhos e mantenha assim durante um pouco.
Agora abra os punhos e permita que as suas mãos relaxem.
Tente notar como os músculos das suas mãos estão relaxados e como estão a começar a aquecer.
Agora inspire profundamente e retenha o ar no peito.
Repare como os músculos do seu peito se contraem, mantenha os músculos contraídos e liberte.
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Experimental: Grupo de relaxamento muscular progressivo
Agora, encontre a posição mais confortável para si na cadeira em que está sentado e feche os olhos. Sinta o ritmo da sua respiração. Inspire pelo nariz e expire lenta e facilmente pela boca. Observe como o seu corpo relaxa um pouco mais a cada expiração. Foque a sua atenção no que estou a dizer. Quando outros pensamentos vierem à mente, volte a focar a sua atenção no que estou a dizer. Agora, deixe os seus braços pendurados ao lado do corpo e, enquanto inspira, cerre os punhos e contraia os músculos das mãos… Cerre os punhos e mantenha essa posição durante algum tempo. Agora abra os punhos e permita que as suas mãos relaxem. Tente notar como os músculos das suas mãos estão relaxados e como estão a começar a aquecer. Agora respire fundo e retenha o ar no peito. Observe como os músculos do peito se contraem, mantenha os músculos contraídos e liberte. Continue a respirar profundamente e confortavelmente… Sinta os músculos do peito libertarem a sua tensão e relaxarem." "Agora, contraia os músculos das pernas. Observe como estes músculos |
Agora, encontre a posição mais confortável para si na cadeira em que está sentado e feche os olhos.
Sinta o ritmo da sua respiração.
Inspire pelo nariz e expire lentamente e facilmente pela boca.
Repare como o seu corpo relaxa um pouco mais a cada expiração.
Foque a sua atenção no que estou a dizer.
Quando outros pensamentos lhe vierem à mente, volte a focar a sua atenção no que estou a dizer.
Agora, deixe os seus braços pendentes ao lado do corpo e, enquanto inspira, cerre os punhos e contraia os músculos das mãos… Cerre os punhos e mantenha assim durante um pouco.
Agora abra os punhos e permita que as suas mãos relaxem.
Tente notar como os músculos das suas mãos estão relaxados e como estão a começar a aquecer.
Agora inspire profundamente e retenha o ar no peito.
Repare como os músculos do seu peito se contraem, mantenha os músculos contraídos e liberte.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Não foi feita qualquer tentativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: Dias 1 e 2 após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala unidimensional comumente utilizada para medir a intensidade da dor.
A EVA é um instrumento de medição com 0-10 cm (0-100 mm) de comprimento.
Este instrumento de medição pode ser utilizado horizontal ou verticalmente.
A escala começa com "nenhuma dor" e termina com "dor insuportável".
Pontuações elevadas na escala indicam alta intensidade de dor.
Os pontos de corte para as pontuações de dor obtidas a partir da escala são sugeridos como 0-4 mm "nenhuma dor", 5-44 mm "dor leve", 45-74 mm "dor moderada" e 75-100 mm "dor intensa" (103).
No nosso estudo, a escala EVA será utilizada horizontalmente e em cm para medir a intensidade da dor, os níveis de ansiedade e os níveis de conforto dos pacientes.
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Dias 1 e 2 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sono de Richard-Campbell
Prazo: Dia 1, 2 após a cirurgia
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Desenvolvida por Richard em 1987, a RCSQ (Escala de Qualidade de Sono Clínico de Richard) consiste num total de seis perguntas e é avaliada usando uma escala baseada numa pontuação entre 0 e 100.
A primeira pergunta mede a profundidade do sono, a dificuldade em adormecer, a frequência dos despertares noturnos, o regresso ao sono, a qualidade geral do sono e os níveis de ruído ambiental. As pontuações obtidas na escala são avaliadas da seguinte forma: pontuações entre 0 e 25 indicam uma qualidade de sono fraca, e pontuações entre 76 e 100 indicam uma boa qualidade de sono. Tem-se observado que, à medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, a qualidade do sono também melhora. |
Dia 1, 2 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31.07.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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