- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07430176
Los Efectos de las Técnicas de Relajación de Benson y Progresiva sobre el Dolor y el Sueño en la Lobectomía.
EL EFECTO DE LAS TÉCNICAS DE RELAJACIÓN DE BENSON Y PROGRESIVA EN EL DOLOR Y LA CALIDAD DEL SUEÑO EN PACIENTES DE LOBECTOMÍA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Número de teléfono: 0090 532 799 78 14
- Correo electrónico: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes de 18 años o más, pacientes que se someten por primera vez a una lobectomía programada, pacientes sin problemas de sueño diagnosticados, pacientes que se ofrecen voluntarios para participar en el estudio, pacientes cuyo nivel cognitivo es adecuado para ejercicios de relajación progresiva y Benson, y pacientes sin problemas visuales, auditivos o del habla.
Criterios de exclusión:
- No se incluirán pacientes con problemas de salud mental, aquellos que no se ofrecen voluntarios para participar en el estudio y pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Relajación Benson
Instrucciones del Ejercicio de Relajación Benson: Elija una palabra o frase corta que sea significativa para usted y que le permita concentrar su atención (Ejemplo: Amor, afecto, Dios, salud). Siéntese en una posición cómoda. Cierre los ojos. Relaje todos sus músculos (pantorrilla, muslo, abdomen, pecho, hombro, cuello y cabeza), comenzando desde los pies y avanzando hacia arriba por los grupos musculares. Respire lenta y naturalmente. Al exhalar, diga en silencio la palabra o frase elegida para sí mismo. Mantenga una actitud pasiva. No se preocupe por si lo está haciendo bien o no. Si pensamientos perturbadores vienen a su mente, ignórelos y dígase a sí mismo, "Todo está muy bien," "Estoy sano y en forma," y concéntrese en su respiración y músculos. Concéntrese en relajarse y calmarse hasta que terminen las instrucciones. Cuando terminen las instrucciones, no se levante inmediatamente. Siéntese en silencio durante un minuto o dos para que pueda volver a su entorno actual. Luego, abra lentamente los ojos y siéntese durante otro minuto o dos. |
Ahora, encuentra la posición más cómoda para ti en la silla en la que estás sentado y cierra los ojos.
Siente el ritmo de tu respiración.
Inspira por la nariz y exhala lenta y fácilmente por la boca.
Observa cómo tu cuerpo se relaja un poco más con cada exhalación.
Enfoca tu atención en lo que estoy diciendo.
Cuando otros pensamientos vengan a tu mente, vuelve a enfocar tu atención en lo que estoy diciendo.
Ahora, deja que tus brazos cuelguen a los lados y, mientras inspiras, aprieta los puños y tensa los músculos de las manos… Aprieta los puños y mantén así durante un rato.
Ahora abre los puños y permite que tus manos se relajen.
Intenta notar cómo se relajan los músculos de tus manos y cómo empiezan a calentarse.
Ahora toma una respiración profunda y retenla en tu pecho.
Observa cómo los músculos de tu pecho se tensan, mantén tus músculos tensos y suelta.
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Experimental: Grupo de relajación muscular progresiva
Ahora, busca la posición más cómoda para ti en la silla en la que estás sentado y cierra los ojos. Siente el ritmo de tu respiración. Inspira por la nariz y exhala lenta y fácilmente por la boca. Observa cómo tu cuerpo se relaja un poco más con cada exhalación. Centra tu atención en lo que estoy diciendo. Cuando otros pensamientos vengan a tu mente, vuelve a centrar tu atención en lo que estoy diciendo. Ahora, deja que tus brazos cuelguen a los lados y, mientras inspiras, aprieta los puños y tensa los músculos de las manos… Aprieta los puños y mantén esa posición durante un rato. Ahora abre los puños y permite que tus manos se relajen. Intenta notar cómo se relajan los músculos de tus manos y cómo empiezan a calentarse. Ahora toma una respiración profunda y retenla en tu pecho. Observa cómo los músculos de tu pecho se tensan, mantén los músculos tensos y suéltalos. Continúa respirando profundamente y cómodamente… Siente cómo los músculos de tu pecho liberan su tensión y se relajan." "Ahora, tensa los músculos de tus piernas. Observa cómo estos músculos |
Ahora, encuentra la posición más cómoda para ti en la silla en la que estás sentado y cierra los ojos.
Siente el ritmo de tu respiración.
Inspira por la nariz y exhala lenta y fácilmente por la boca.
Observa cómo tu cuerpo se relaja un poco más con cada exhalación.
Enfoca tu atención en lo que estoy diciendo.
Cuando otros pensamientos vengan a tu mente, vuelve a enfocar tu atención en lo que estoy diciendo.
Ahora, deja que tus brazos cuelguen a los lados y, mientras inspiras, aprieta los puños y tensa los músculos de las manos… Aprieta los puños y mantén así durante un rato.
Ahora abre los puños y permite que tus manos se relajen.
Intenta notar cómo se relajan los músculos de tus manos y cómo empiezan a calentarse.
Ahora toma una respiración profunda y retenla en tu pecho.
Observa cómo los músculos de tu pecho se tensan, mantén tus músculos tensos y suelta.
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Sin intervención: Grupo de Control
No se hizo ningún intento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LA ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 después de la cirugía
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una escala unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
La EVA es un instrumento de medición que tiene una longitud de 0-10 cm (0-100 mm).
Este instrumento de medición se puede utilizar horizontal o verticalmente.
La escala comienza con "sin dolor" y termina con "dolor insoportable".
Las puntuaciones altas en la escala indican una alta intensidad de dolor.
Los puntos de corte para las puntuaciones de dolor obtenidas de la escala se sugieren como 0-4 mm "sin dolor", 5-44 mm "dolor leve", 45-74 mm "dolor moderado" y 75-100 mm "dolor intenso" (103).
En nuestro estudio, la escala EVA se utilizará horizontalmente y en cm para medir la intensidad del dolor, los niveles de ansiedad y comodidad de los pacientes.
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Días 1 y 2 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: Día 1, 2 después de la cirugía
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Desarrollada por Richard en 1987, la RCSQ (Escala de Calidad del Sueño Clínico de Richard) consta de un total de seis preguntas y se evalúa utilizando una escala basada en una puntuación entre 0 y 100.
La primera pregunta mide la profundidad del sueño, la dificultad para conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares nocturnos, el volver a dormirse, la calidad general del sueño y los niveles de ruido ambiental.
Las puntuaciones obtenidas de la escala se evalúan de la siguiente manera: las puntuaciones entre 0 y 25 indican una mala calidad del sueño, y las puntuaciones entre 76 y 100 indican una buena calidad del sueño.
Se ha observado que a medida que aumentan las puntuaciones obtenidas de la escala, la calidad del sueño también mejora.
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Día 1, 2 después de la cirugía
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 31.07.2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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