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Gli Effetti delle Tecniche di Rilassamento di Benson e Progressivo sul Dolore e il Sonno nella Lobectomia.

15 aprile 2026 aggiornato da: Cagla Toprak

L'EFFETTO DELLE TECNICHE DI RILASSAMENTO DI BENSON E PROGRESSIVE SUL DOLORE E SULLA QUALITÀ DEL SONNO NEI PAZIENTI LOBECTOMIZZATI

Durante il trattamento chirurgico di lobectomia, viene eseguita una toracotomia sui pazienti e si osserva dolore post-toracotomia. Il dolore è uno dei problemi più comuni nei pazienti e causa una morbilità significativa. Come risultato del dolore sperimentato, i cambiamenti nell'attività simpatica e il rilascio di catecolamine dovuti alla risposta allo stress portano a molte complicazioni, principalmente nei sistemi cardiovascolare, urinario, gastrointestinale e nervoso. Inoltre, il dolore può causare problemi di sonno nel paziente a causa della risposta allo stress, e il processo di guarigione viene influenzato negativamente. Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti della tecnica di rilassamento di Benson e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sui livelli di dolore e sulla qualità del sonno dei pazienti che hanno subito una lobectomia, in relazione ai problemi di dolore e sonno sperimentati nel periodo postoperatorio. L'obiettivo principale dello studio è rivelare l'efficacia di queste due tecniche di rilassamento nella riduzione del dolore e nel miglioramento della qualità del sonno nel processo di assistenza postoperatoria, e sviluppare raccomandazioni per le applicazioni cliniche sulla base dei risultati ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni, pazienti sottoposti per la prima volta a intervento chirurgico di lobectomia pianificata, pazienti senza problemi di sonno diagnosticati, pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio, pazienti il cui livello cognitivo è adatto per esercizi di rilassamento progressivo e di Benson, pazienti senza problemi visivi, uditivi o di linguaggio.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi pazienti con problemi di salute mentale, coloro che non si offrono volontari per partecipare allo studio e pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Rilassamento Benson

Istruzioni per l'Esercizio di Rilassamento di Benson Scegli una parola o una breve frase che sia significativa per te e ti permetta di concentrare la tua attenzione (Esempio: Amore, affetto, Dio, salute).

Siediti in una posizione comoda. Chiudi gli occhi. Rilassa tutti i muscoli (polpaccio, coscia, addome, petto, spalla, collo e testa), partendo dai piedi e salendo verso i gruppi muscolari.

Respira lentamente e naturalmente. Mentre espiri, ripeti mentalmente la parola o la frase scelta.

Mantieni un atteggiamento passivo. Non preoccuparti se stai facendo bene o no. Se pensieri disturbanti ti vengono in mente, ignorali e dì a te stesso, "Tutto va molto bene," "Sono sano e in forma," e concentrati sul respiro e sui muscoli. Concentrati sul rilassamento e sulla calma fino al termine delle istruzioni. Quando le istruzioni sono terminate, non alzarti immediatamente. Siediti in silenzio per un minuto o due in modo da poter tornare al tuo ambiente attuale.

Quindi apri lentamente gli occhi e siediti per un altro minuto o due.
Altro: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo
Ora, trova la posizione più comoda per te nella sedia in cui sei seduto e chiudi gli occhi. Senti il ritmo del tuo respiro. Inspira attraverso il naso ed espira lentamente e facilmente attraverso la bocca. Nota come il tuo corpo si rilassa un po' di più con ogni espirazione. Concentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Quando altri pensieri ti vengono in mente, riconcentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Ora, lascia che le tue braccia penzolino lungo i fianchi e, mentre inspiri, stringi i pugni e tendi i muscoli delle mani… Stringi i pugni e mantieni così per un po'. Ora apri i pugni e lascia che le tue mani si rilassino. Prova a notare quanto sono rilassati i muscoli delle tue mani e come stanno iniziando a riscaldarsi. Ora fai un respiro profondo e trattienilo nel petto. Nota come i muscoli del petto si tendono, mantieni i muscoli tesi e rilascia.
Sperimentale: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo

Ora, trova la posizione più comoda per te nella sedia su cui sei seduto e chiudi gli occhi. Senti il ritmo del tuo respiro. Inspira attraverso il naso ed espira lentamente e facilmente attraverso la bocca. Nota come il tuo corpo si rilassa un po' di più ad ogni espirazione. Concentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Quando altri pensieri ti vengono in mente, riconcentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Ora, lascia che le tue braccia pendano lungo i fianchi e, mentre inspiri, stringi i pugni e tendi i muscoli delle mani… Stringi i pugni e mantieni quella posizione per un po'. Ora apri i pugni e lascia che le tue mani si rilassino. Cerca di notare quanto sono rilassati i muscoli delle tue mani e come stanno iniziando a riscaldarsi. Ora fai un respiro profondo e trattienilo nel petto. Nota come i muscoli del petto si tendono, mantieni i muscoli tesi e rilascia.

Continua a respirare profondamente e comodamente… Senti i muscoli del petto rilasciare la loro tensione e rilassarsi." "Ora, tendi i muscoli delle tue gambe. Nota come questi muscoli
Altro: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo
Ora, trova la posizione più comoda per te nella sedia in cui sei seduto e chiudi gli occhi. Senti il ritmo del tuo respiro. Inspira attraverso il naso ed espira lentamente e facilmente attraverso la bocca. Nota come il tuo corpo si rilassa un po' di più con ogni espirazione. Concentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Quando altri pensieri ti vengono in mente, riconcentra la tua attenzione su ciò che sto dicendo. Ora, lascia che le tue braccia penzolino lungo i fianchi e, mentre inspiri, stringi i pugni e tendi i muscoli delle mani… Stringi i pugni e mantieni così per un po'. Ora apri i pugni e lascia che le tue mani si rilassino. Prova a notare quanto sono rilassati i muscoli delle tue mani e come stanno iniziando a riscaldarsi. Ora fai un respiro profondo e trattienilo nel petto. Nota come i muscoli del petto si tendono, mantieni i muscoli tesi e rilascia.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Non è stato fatto alcun tentativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LA SCALA VISUALE ANALOGICA
Lasso di tempo: Giorni 1 e 2 dopo l'intervento chirurgico
La Scala Analogica Visiva (VAS) è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l'intensità del dolore. La VAS è uno strumento di misurazione lungo 0-10 cm (0-100 mm). Questo strumento di misurazione può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente. La scala inizia con "nessun dolore" e termina con "dolore insopportabile". Punteggi elevati sulla scala indicano un'elevata intensità del dolore. I punti di cutoff per i punteggi del dolore ottenuti dalla scala sono suggeriti come 0-4 mm "nessun dolore", 5-44 mm "dolore lieve", 45-74 mm "dolore moderato" e 75-100 mm "dolore severo" (103). Nel nostro studio, la scala VAS verrà utilizzata orizzontalmente e in cm per misurare l'intensità del dolore, i livelli di ansia e di comfort dei pazienti.
Giorni 1 e 2 dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Sonno di Richard-Campbell
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 dopo l'intervento chirurgico
Sviluppata da Richard nel 1987, la RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) consiste in sei domande in totale ed è valutata utilizzando una scala basata su un punteggio compreso tra 0 e 100. La prima domanda misura la profondità del sonno, la difficoltà ad addormentarsi, la frequenza dei risvegli notturni, il riaddormentarsi, la qualità complessiva del sonno e i livelli di rumore ambientale. I punteggi ottenuti dalla scala sono valutati come segue: punteggi tra 0 e 25 indicano una scarsa qualità del sonno, e punteggi tra 76 e 100 indicano una buona qualità del sonno. È stato osservato che all'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, migliora anche la qualità del sonno.
Giorno 1, 2 dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cagla Toprak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31.07.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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