- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430176
Les effets des techniques de relaxation de Benson et progressive sur la douleur et le sommeil après une lobectomie.
L'EFFET DES TECHNIQUES DE RELAXATION DE BENSON ET PROGRESSIVE SUR LA DOULEUR ET LA QUALITÉ DU SOMMEIL CHEZ LES PATIENTS LOBECTOMIQUES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Numéro de téléphone: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 ans et plus, les patients subissant une lobectomie planifiée pour la première fois, les patients sans problèmes de sommeil diagnostiqués, les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude, les patients dont le niveau cognitif convient aux exercices de relaxation progressive et de Benson, les patients sans problèmes visuels, auditifs ou d'élocution seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant des problèmes de santé mentale, ceux qui ne sont pas volontaires pour participer à l'étude et les patients subissant une chirurgie d'urgence ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Relaxation Benson
Instructions pour l'Exercice de Relaxation Benson Choisissez un mot ou une courte phrase qui a du sens pour vous et qui vous permettra de concentrer votre attention (Exemple : Amour, affection, Dieu, santé). Asseyez-vous dans une position confortable. Fermez les yeux. Détendez tous vos muscles (mollet, cuisse, abdomen, poitrine, épaule, cou et tête), en commençant par vos pieds et en remontant vers vos groupes musculaires. Respirez lentement et naturellement. En expirant, dites silencieusement le mot ou la phrase choisi(e) à vous-même. Maintenez une attitude passive. Ne vous inquiétez pas de savoir si vous vous y prenez bien ou non. Si des pensées perturbatrices vous viennent à l'esprit, ignorez-les et dites-vous : « Tout va très bien », « Je suis en bonne santé et en forme », et concentrez-vous sur votre respiration et vos muscles. Concentrez-vous sur la détente et le calme jusqu'à ce que les instructions soient terminées. Lorsque les instructions sont terminées, ne vous levez pas immédiatement. Asseyez-vous tranquillement pendant une minute ou deux pour pouvoir revenir à votre environnement actuel. Puis ouvrez lentement les yeux et asseyez-vous encore une minute ou deux. |
Maintenant, trouvez la position la plus confortable pour vous dans la chaise où vous êtes assis et fermez les yeux.
Sentez le rythme de votre respiration.
Inspirez par le nez et expirez lentement et facilement par la bouche.
Remarquez comment votre corps se détend un peu plus à chaque expiration.
Concentrez votre attention sur ce que je dis.
Lorsque d'autres pensées vous viennent à l'esprit, recentrez votre attention sur ce que je dis.
Maintenant, laissez vos bras pendre le long de votre corps et, tout en inspirant, serrez les poings et contractez les muscles de vos mains… Serrez les poings et maintenez ainsi pendant un petit moment.
Maintenant ouvrez les poings et laissez vos mains se détendre.
Essayez de remarquer à quel point les muscles de vos mains sont détendus et comment ils commencent à se réchauffer.
Maintenant prenez une profonde inspiration et retenez-la dans votre poitrine.
Remarquez comment les muscles de votre poitrine se contractent, gardez vos muscles tendus et relâchez.
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Expérimental: Groupe de relaxation musculaire progressive
Maintenant, trouvez la position la plus confortable pour vous dans la chaise sur laquelle vous êtes assis(e) et fermez les yeux. Sentez le rythme de votre respiration. Inspirez par le nez et expirez lentement et facilement par la bouche. Remarquez comment votre corps se détend un peu plus à chaque expiration. Concentrez votre attention sur ce que je dis. Lorsque d'autres pensées viennent à l'esprit, recentrez votre attention sur ce que je dis. Maintenant, laissez vos bras pendre le long de votre corps et, tout en inspirant, serrez les poings et contractez les muscles de vos mains… Serrez les poings et maintenez ainsi pendant un moment. Maintenant, ouvrez les poings et laissez vos mains se détendre. Essayez de remarquer à quel point les muscles de vos mains sont détendus et comment ils commencent à se réchauffer. Maintenant, prenez une profonde inspiration et retenez-la dans votre poitrine. Remarquez comment les muscles de votre poitrine se contractent, gardez vos muscles tendus et relâchez. Continuez à respirer profondément et confortablement… Sentez les muscles de votre poitrine libérer leur tension et se détendre." "Maintenant, contractez les muscles de vos jambes. Remarquez comment ces muscles |
Maintenant, trouvez la position la plus confortable pour vous dans la chaise où vous êtes assis et fermez les yeux.
Sentez le rythme de votre respiration.
Inspirez par le nez et expirez lentement et facilement par la bouche.
Remarquez comment votre corps se détend un peu plus à chaque expiration.
Concentrez votre attention sur ce que je dis.
Lorsque d'autres pensées vous viennent à l'esprit, recentrez votre attention sur ce que je dis.
Maintenant, laissez vos bras pendre le long de votre corps et, tout en inspirant, serrez les poings et contractez les muscles de vos mains… Serrez les poings et maintenez ainsi pendant un petit moment.
Maintenant ouvrez les poings et laissez vos mains se détendre.
Essayez de remarquer à quel point les muscles de vos mains sont détendus et comment ils commencent à se réchauffer.
Maintenant prenez une profonde inspiration et retenez-la dans votre poitrine.
Remarquez comment les muscles de votre poitrine se contractent, gardez vos muscles tendus et relâchez.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune tentative n'a été faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE
Délai: Jours 1 et 2 après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'EVA est un instrument de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm (0 à 100 mm).
Cet instrument de mesure peut être utilisé horizontalement ou verticalement.
L'échelle commence par "pas de douleur" et se termine par "douleur insupportable".
Les scores élevés sur l'échelle indiquent une intensité de douleur élevée.
Les points de coupure pour les scores de douleur obtenus à partir de l'échelle sont suggérés comme suit : 0-4 mm "pas de douleur", 5-44 mm "douleur légère", 45-74 mm "douleur modérée" et 75-100 mm "douleur sévère" (103).
Dans notre étude, l'échelle EVA sera utilisée horizontalement et en cm pour mesurer l'intensité de la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort des patients.
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Jours 1 et 2 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Sommeil de Richard-Campbell
Délai: Jour 1, 2 après l'opération
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Développée par Richard en 1987, l'échelle RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) comprend six questions au total et est évaluée à l'aide d'une échelle basée sur un score compris entre 0 et 100.
La première question mesure la profondeur du sommeil, la difficulté à s'endormir, la fréquence des réveils nocturnes, le retour au sommeil, la qualité globale du sommeil et les niveaux de bruit environnemental.
Les scores obtenus à partir de l'échelle sont évalués comme suit : les scores compris entre 0 et 25 indiquent une mauvaise qualité de sommeil, et les scores compris entre 76 et 100 indiquent une bonne qualité de sommeil.
Il a été observé qu'à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la qualité du sommeil s'améliore également.
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Jour 1, 2 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31.07.2025
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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