- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07430176
Wpływ technik relaksacyjnych Bensona i progresywnej relaksacji na ból i sen po lobektomii.
WPŁYW TECHNIK RELAKSACYJNYCH BENSONA I PROGRESYWNYCH NA BÓL I JAKOŚĆ SNU U PACJENTÓW PO LOBEKTOMII
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Numer telefonu: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 18 lat i starsi, pacjenci poddawani planowanej lobektomii po raz pierwszy, pacjenci bez zdiagnozowanych problemów ze snem, pacjenci, którzy zgłosili się ochotniczo do udziału w badaniu, pacjenci, których poziom poznawczy jest odpowiedni do ćwiczeń relaksacji progresywnej i ćwiczeń Bensona, pacjenci bez problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zostaną uwzględnieni pacjenci z problemami zdrowia psychicznego, ci, którzy nie zgłosili się ochotniczo do udziału w badaniu, oraz pacjenci poddawani operacjom w trybie nagłym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Relaksacyjna Benson
Instrukcje ćwiczeń relaksacyjnych Bensona Wybierz słowo lub krótką frazę, która ma dla Ciebie znaczenie i pozwoli skupić uwagę (przykład: miłość, uczucie, Bóg, zdrowie). Usiądź w wygodnej pozycji. Zamknij oczy. Rozluźnij wszystkie mięśnie (łydka, udo, brzuch, klatka piersiowa, bark, szyja i głowa), zaczynając od stóp i przesuwając się w górę do grup mięśniowych. Oddychaj powoli i naturalnie. Podczas wydechu, w myślach powtarzaj wybrane słowo lub frazę. Zachowaj bierną postawę. Nie martw się, czy robisz to dobrze, czy nie. Jeśli do głowy przychodzą niepokojące myśli, zignoruj je i powiedz sobie: "Wszystko jest w porządku", "Jestem zdrowy i sprawny", i skup się na oddechu i mięśniach. Skup się na rozluźnieniu i uspokojeniu, aż instrukcje się skończą. Kiedy instrukcje się skończą, nie wstawaj od razu. Pozostań spokojnie przez minutę lub dwie, aby móc wrócić do obecnego otoczenia. Następnie powoli otwórz oczy i pozostań w pozycji siedzącej przez kolejną minutę lub dwie. |
Teraz znajdź dla siebie najwygodniejszą pozycję w krześle, w którym siedzisz i zamknij oczy.
Poczuj rytm swojego oddechu.
Wdech wykonaj przez nos, a wydech powoli i swobodnie przez usta.
Zauważ, jak Twoje ciało rozluźnia się trochę bardziej z każdym wydechem.
Skup swoją uwagę na tym, co mówię.
Gdy pojawią się inne myśli, ponownie skoncentruj uwagę na tym, co mówię.
Teraz pozwól, aby Twoje ramiona zwisały swobodnie po bokach i, podczas wdechu, zaciśnij pięści i napnij mięśnie dłoni… Zaciśnij pięści i przytrzymaj tak przez chwilę.
Teraz otwórz pięści i pozwól, aby Twoje dłonie się rozluźniły.
Postaraj się zauważyć, jak rozluźnione są mięśnie Twoich dłoni i jak zaczynają się rozgrzewać.
Teraz weź głęboki wdech i przytrzymaj powietrze w klatce piersiowej.
Zauważ, jak napinają się mięśnie klatki piersiowej, utrzymaj napięcie mięśni i rozluźnij je.
|
|
Eksperymentalny: Grupa progresywnej relaksacji mięśni
Teraz znajdź dla siebie najwygodniejszą pozycję na krześle, w którym siedzisz i zamknij oczy. Poczuj rytm swojego oddechu. Wdychaj powietrze przez nos i wydychaj powoli i swobodnie przez usta. Zauważ, jak twoje ciało rozluźnia się nieco bardziej z każdym wydechem. Skup swoją uwagę na tym, co mówię. Gdy pojawią się inne myśli, ponownie skup uwagę na tym, co mówię. Teraz pozwól, by twoje ramiona opadły swobodnie wzdłuż ciała i, wdychając powietrze, zaciśnij pięści i napnij mięśnie dłoni… Zaciśnij pięści i przytrzymaj tak przez chwilę. Teraz otwórz pięści i pozwól dłoniom się rozluźnić. Spróbuj zauważyć, jak rozluźnione są mięśnie twoich dłoni i jak zaczynają się rozgrzewać. Teraz weź głęboki wdech i przytrzymaj powietrze w klatce piersiowej. Zauważ, jak napinają się mięśnie klatki piersiowej, utrzymaj napięcie mięśni i rozluźnij.<\/p> Kontynuuj głębokie i swobodne oddychanie… Poczuj, jak mięśnie klatki piersiowej uwalniają napięcie i rozluźniają się." "Teraz napnij mięśnie nóg. Zauważ, jak te mięśnie<\/p> |
Teraz znajdź dla siebie najwygodniejszą pozycję w krześle, w którym siedzisz i zamknij oczy.
Poczuj rytm swojego oddechu.
Wdech wykonaj przez nos, a wydech powoli i swobodnie przez usta.
Zauważ, jak Twoje ciało rozluźnia się trochę bardziej z każdym wydechem.
Skup swoją uwagę na tym, co mówię.
Gdy pojawią się inne myśli, ponownie skoncentruj uwagę na tym, co mówię.
Teraz pozwól, aby Twoje ramiona zwisały swobodnie po bokach i, podczas wdechu, zaciśnij pięści i napnij mięśnie dłoni… Zaciśnij pięści i przytrzymaj tak przez chwilę.
Teraz otwórz pięści i pozwól, aby Twoje dłonie się rozluźniły.
Postaraj się zauważyć, jak rozluźnione są mięśnie Twoich dłoni i jak zaczynają się rozgrzewać.
Teraz weź głęboki wdech i przytrzymaj powietrze w klatce piersiowej.
Zauważ, jak napinają się mięśnie klatki piersiowej, utrzymaj napięcie mięśni i rozluźnij je.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po operacji
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to jednowymiarowa skala powszechnie stosowana do pomiaru natężenia bólu.
VAS to przyrząd pomiarowy o długości 0-10 cm (0-100 mm).
Przyrząd ten można stosować poziomo lub pionowo.
Skala zaczyna się od „brak bólu” i kończy na „ból nie do zniesienia”.
Wysokie wyniki na skali wskazują na wysokie natężenie bólu.
Punkty odcięcia dla wyników bólu uzyskanych ze skali sugeruje się jako 0-4 mm „brak bólu”, 5-44 mm „łagodny ból”, 45-74 mm „umiarkowany ból” i 75-100 mm „silny ból” (103).
W naszym badaniu skala VAS będzie stosowana poziomo i w centymetrach do pomiaru natężenia bólu, poziomu lęku i komfortu pacjentów.
|
Dzień 1 i 2 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 po operacji
|
Opracowana przez Richarda w 1987 roku, skala RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) składa się łącznie z sześciu pytań i jest oceniana za pomocą skali opartej na wynikach w przedziale od 0 do 100.
Pierwsze pytanie mierzy głębokość snu, trudności z zasypianiem, częstotliwość nocnych przebudzeń, ponowne zasypianie, ogólną jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu.
Wyniki uzyskane ze skali są oceniane następująco: wyniki między 0 a 25 wskazują na słabą jakość snu, a wyniki między 76 a 100 wskazują na dobrą jakość snu.
Zaobserwowano, że wraz ze wzrostem wyników uzyskiwanych ze skali, poprawia się również jakość snu.
|
Dzień 1, 2 po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31.07.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .