- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430176
Bensonin ja progressiivisen rentoutumistekniikan vaikutukset kipuun ja uneen lobektomiassa.
BENSONIN JA PROGRESSIIVISTEN RELAXAATIOTEKNIIKKAIDEN VAIKUTUS KIVUUN JA UNENLAATUUN LOBEKTOMIAPOTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Puhelinnumero: 0090 532 799 78 14
- Sähköposti: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa suunnitellussa lohkoleikkausleikkauksessa, potilaat, joilla ei ole diagnosoituja univaikeuksia, potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, potilaat, joiden kognitiivinen taso sopii progressiiviseen rentoutumiseen ja Benson-harjoituksiin, potilaat, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, ne, jotka eivät ole vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen, ja potilaat, jotka ovat hätäleikkauksessa, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Benson Rentoutusryhmä
Bensonin rentoutusharjoituksen ohjeet Valitse sana tai lyhyt lause, joka on merkityksellinen sinulle ja jonka avulla voit keskittyä (esimerkiksi: rakkaus, hellyys, Jumala, terveys). Istu mukavassa asennossa. Sulje silmäsi. Rentouta kaikki lihaksesi (pohje, reisi, vatsa, rinta, olkapää, kaula ja pää) alkaen jaloistasi ja siirtyen ylöspäin lihasryhmiin. Hengitä hitaasti ja luonnollisesti. Kun hengität ulos, sano valitsemasi sana tai lause hiljaa itsellesi. Pidä passiivinen asenne. Älä huolehdi siitä, onnistutko hyvin vai et. Jos häiritseviä ajatuksia tulee mieleesi, ohita ne ja sano itsellesi: "Kaikki on hyvin", "Olen terve ja kunnossa" ja keskitty hengitykseesi ja lihaksiisi. Keskitty rentoutumiseen ja rauhoittumiseen, kunnes ohjeet päättyvät. Kun ohjeet päättyvät, älä nouse heti ylös. Istu hiljaa minuutin tai pari, jotta voit palata nykyiseen ympäristöösi. Sitten avaa silmäsi hitaasti ja istu vielä minuutin tai pari. |
Nyt, löydä itsellesi mukavin asento tuolissa, jossa istut, ja sulje silmäsi.
Tunne hengityksesi rytmi.
Hengitä sisään nenän kautta ja ulos hitaasti ja helposti suun kautta.
Huomaa, kuinka kehosi rentoutuu hieman enemmän jokaisen uloshengityksen myötä.
Kohdista huomiosi siihen, mitä sanon.
Kun muita ajatuksia tulee mieleen, kohdista huomiosi uudelleen siihen, mitä sanon.
Nyt anna käsivartesi roikkua vartalosi sivuilla ja, hengittäessäsi sisään, nyrkistä kätesi ja kiristä käden lihaksia… Nyrkistä kätesi ja pidä niin hetken ajan.
Nyt avaa nyrkkisi ja anna käsiesi rentoutua.
Yritä huomata, kuinka rentoina käden lihaksesi ovat ja kuinka ne alkavat lämmetä.
Nyt ota syvä henkäys ja pidä se rinnassasi.
Huomaa, kuinka rinnan lihakset kiristyvät, pidä lihaksesi jännittyneinä ja päästä irti.
|
|
Kokeellinen: Progressiivisen lihasrelaksaation ryhmä
Etsi nyt itsellesi mukavin asento tuolissa, jossa istut, ja sulje silmäsi. Tunne hengityksesi rytmi. Hengitä sisään nenän kautta ja ulos hitaasti ja helposti suun kautta. Huomaa, kuinka kehosi rentoutuu hieman enemmän jokaisella uloshengityksellä. Keskity huomiosi siihen, mitä sanon. Kun mieleesi tulee muita ajatuksia, keskity uudelleen huomiosi siihen, mitä sanon. Anna nyt käsivartesi roikkua kyljilläsi ja hengitä sisään samalla puristaen nyrkkejäsi ja jännittäen käden lihaksia… Purista nyrkkejäsi ja pidä niin hetken ajan. Avaa nyt nyrkkisi ja anna kätesi rentoutua. Yritä huomata, kuinka rentoutuneet käden lihaksesi ovat ja kuinka ne alkavat lämmetä. Ota nyt syvä henkäys ja pidä se rinnassasi. Huomaa, kuinka rintalihakset jännittyvät, pidä lihakset jännittyneinä ja vapauta. Jatka syvää ja mukavaa hengitystä… Tunne, kuinka rintalihakset vapautuvat jännityksestään ja rentoutuvat." "Jännitä nyt jalkojen lihakset. Huomaa, kuinka nämä lihakset |
Nyt, löydä itsellesi mukavin asento tuolissa, jossa istut, ja sulje silmäsi.
Tunne hengityksesi rytmi.
Hengitä sisään nenän kautta ja ulos hitaasti ja helposti suun kautta.
Huomaa, kuinka kehosi rentoutuu hieman enemmän jokaisen uloshengityksen myötä.
Kohdista huomiosi siihen, mitä sanon.
Kun muita ajatuksia tulee mieleen, kohdista huomiosi uudelleen siihen, mitä sanon.
Nyt anna käsivartesi roikkua vartalosi sivuilla ja, hengittäessäsi sisään, nyrkistä kätesi ja kiristä käden lihaksia… Nyrkistä kätesi ja pidä niin hetken ajan.
Nyt avaa nyrkkisi ja anna käsiesi rentoutua.
Yritä huomata, kuinka rentoina käden lihaksesi ovat ja kuinka ne alkavat lämmetä.
Nyt ota syvä henkäys ja pidä se rinnassasi.
Huomaa, kuinka rinnan lihakset kiristyvät, pidä lihaksesi jännittyneinä ja päästä irti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yritystä ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGISKAALA
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analogiasuure (VAS) on yksiulotteinen suure, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on 0–10 cm (0–100 mm) pitkä mittalaite.
Tätä mittalaitetta voidaan käyttää vaaka- tai pystysuunnassa.
Suure alkaa "ei kipua" ja päättyy "sietämätön kipu".
Suureen korkeat pisteet osoittavat korkeaa kivun voimakkuutta.
Suureesta saatujen kipupisteiden raja-arvot ehdotetaan seuraaviksi: 0–4 mm "ei kipua", 5–44 mm "lievä kipu", 45–74 mm "kohtalainen kipu" ja 75–100 mm "vaikea kipu" (103).
Tutkimuksessamme VAS-suuretta käytetään vaakasuunnassa ja senttimetreinä potilaiden kivun voimakkuuden, ahdistuksen ja mukavuustason mittaamiseen.
|
Päivät 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Uniasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, 2 leikkauksen jälkeen
|
Richardin vuonna 1987 kehittämä RCSQ (Richardin kliininen unenlaatulomake) koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä, ja sitä arvioidaan asteikolla, joka perustuu 0–100 pisteen väliseen pistemäärään.
Ensimmäinen kysymys mittaa unen syvyyttä, vaikeutta nukahtamisessa, yöllisten heräämisten tiheyttä, uudelleen nukahtamista, kokonaisvaltaista unen laatua ja ympäristön melutasoa.
Asteikolta saatujen pisteiden arviointi on seuraava: 0–25 pistettä osoittavat huonoa unen laatua, ja 76–100 pistettä osoittavat hyvää unen laatua.
On havaittu, että kun asteikolta saatavat pisteet kasvavat, myös unen laatu parantuu.
|
Päivä 1, 2 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31.07.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .