- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430176
Effektene av Benson og progressive avslapningsteknikker på smerte og søvn ved lobektomi.
EFFEKTEN AV BENSON OG PROGRESSIVE AVSLAPNINGSTEKNIKKER PÅ SMERTE OG SØVNKVALITET HOS LOBEKTOMIPASIENTER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefonnummer: 0090 532 799 78 14
- E-post: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og over, pasienter som gjennomgår planlagt lobektomi-operasjon for første gang, pasienter uten diagnostiserte søvnproblemer, pasienter som frivillig deltar i studien, pasienter hvis kognitive nivå er egnet for progressiv avslapning og Benson-øvelser, pasienter uten visuelle, hørsels- eller taleproblemer vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykiske helseproblemer, de som ikke frivillig deltar i studien, og pasienter som gjennomgår akuttoperasjon vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Benson Avslapningsgruppe
Instruksjoner for Bensons avslapningsøvelse Velg et ord eller en kort setning som er meningsfull for deg og som lar deg fokusere oppmerksomheten din (Eksempel: Kjærlighet, hengivenhet, Gud, helse). Sitt i en behagelig stilling. Lukk øynene. Slapp av i alle musklene (legg, lår, mage, bryst, skulder, hals og hode), start fra føttene og beveg deg oppover til muskelgruppene. Pust langsomt og naturlig. Når du puster ut, si det valgte ordet eller setningen stille til deg selv. Oppretthold en passiv holdning. Ikke bekymre deg for om du gjør det bra eller ikke. Hvis forstyrrende tanker kommer til deg, ignorer dem og si til deg selv, "Alt er veldig bra," "Jeg er frisk og i form," og fokuser på pusten og musklene. Fokuser på å slappe av og roe ned til instruksjonene er ferdige. Når instruksjonene er ferdige, ikke reis deg umiddelbart. Sitt stille i et minutt eller to slik at du kan vende tilbake til ditt nåværende miljø. Deretter åpne øynene sakte og sitt i ytterligere et minutt eller to. |
Finn nå den mest komfortable stillingen for deg selv i stolen du sitter i og lukk øynene.
Føl pustens rytme.
Pust inn gjennom nesen og pust langsomt og lett ut gjennom munnen.
Legg merke til hvordan kroppen din slapper litt mer av med hvert utpust.
Fokuser oppmerksomheten din på det jeg sier.
Når andre tanker dukker opp i hodet, fokuser oppmerksomheten din tilbake på det jeg sier.
La nå armene henge ned langs sidene, og mens du puster inn, knytt nevene og anspenn håndmusklene… Knytt nevene og hold det slik en liten stund.
Åpne nå nevene og la hendene slappe av.
Prøv å legge merke til hvor avslappede håndmusklene dine er og hvordan de begynner å bli varme.
Ta nå et dyp innpust og hold det i brystet.
Legg merke til hvordan musklene i brystet anspennes, hold musklene anspent og slakk av.
|
|
Eksperimentell: Progressiv muskelavslapping gruppe
Finn nå den mest behagelige stillingen for deg selv i stolen du sitter i, og lukk øynene. Føl pusten din. Pust inn gjennom nesen og pust langsomt og lett ut gjennom munnen. Legg merke til hvordan kroppen din slapper av litt mer med hvert utpust. Fokuser oppmerksomheten din på det jeg sier. Når andre tanker dukker opp, fokuser oppmerksomheten din på nytt på det jeg sier. La nå armene henge løst ned langs sidene og, mens du puster inn, knytt nevene og anspenn muskler i hendene… Knytt nevene og hold det slik en stund. Åpne nå nevene og la hendene slappe av. Prøv å legge merke til hvor avslappede musklene i hendene er og hvordan de begynner å varme opp. Ta nå et dyp åndedrag og hold det i brystet. Legg merke til hvordan musklene i brystet anspennes, hold musklene anspent og slapp av. Fortsett å puste dypt og behagelig… Føl hvordan brystmusklene slipper spenningen og slapper av." "Anspenn nå musklene i beina. Legg merke til hvordan disse musklene |
Finn nå den mest komfortable stillingen for deg selv i stolen du sitter i og lukk øynene.
Føl pustens rytme.
Pust inn gjennom nesen og pust langsomt og lett ut gjennom munnen.
Legg merke til hvordan kroppen din slapper litt mer av med hvert utpust.
Fokuser oppmerksomheten din på det jeg sier.
Når andre tanker dukker opp i hodet, fokuser oppmerksomheten din tilbake på det jeg sier.
La nå armene henge ned langs sidene, og mens du puster inn, knytt nevene og anspenn håndmusklene… Knytt nevene og hold det slik en liten stund.
Åpne nå nevene og la hendene slappe av.
Prøv å legge merke til hvor avslappede håndmusklene dine er og hvordan de begynner å bli varme.
Ta nå et dyp innpust og hold det i brystet.
Legg merke til hvordan musklene i brystet anspennes, hold musklene anspent og slakk av.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen forsøk ble gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEN VISUELLE ANALOG SKALAEN
Tidsramme: Dag 1 og 2 etter operasjon
|
Visual Analog Scale (VAS) er en endimensjonal skala som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet.
VAS er et måleinstrument som er 0-10 cm (0-100 mm) langt.
Dette måleinstrumentet kan brukes horisontalt eller vertikalt.
Skalaen starter med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte".
Høye poengsummer på skalaen indikerer høy smerteintensitet.
Grenseverdiene for smertepoengsummer fra skalaen foreslås som 0-4 mm "ingen smerte", 5-44 mm "mild smerte", 45-74 mm "moderat smerte" og 75-100 mm "alvorlig smerte" (103).
I vår studie vil VAS-skalaen bli brukt horisontalt og i cm for å måle pasientenes smerteintensitet, angst og komfortnivåer.
|
Dag 1 og 2 etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: Dag 1, 2 etter operasjon
|
Utviklet av Richard i 1987, består RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) av totalt seks spørsmål og vurderes ved hjelp av en skala basert på en poengsum mellom 0 og 100.
Det første spørsmålet måler søvndybde, vanskeligheter med å sovne, hyppighet av oppvåkninger om natten, tilbakevending til søvn, total søvnkvalitet og miljøstøynivå.
Poengsummene fra skalaen vurderes som følger: poengsummer mellom 0 og 25 indikerer dårlig søvnkvalitet, og poengsummer mellom 76 og 100 indikerer god søvnkvalitet.
Det er observert at ettersom poengsummene fra skalaen øker, forbedres søvnkvaliteten også.
|
Dag 1, 2 etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31.07.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .