- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430176
De effecten van Benson- en progressieve relaxatietechnieken op pijn en slaap bij lobectomie.
HET EFFECT VAN BENSON- EN PROGRESSIEVE ONTSPANNINGSTECHNIEKEN OP PIJN EN SLAAPKWALITEIT BIJ LOBECTOMIEPATIËNTEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefoonnummer: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder, patiënten die voor de eerste keer een geplande lobectomie ondergaan, patiënten zonder gediagnosticeerde slaapproblemen, patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, patiënten van wie het cognitieve niveau geschikt is voor progressieve relaxatie- en Benson-oefeningen, patiënten zonder visuele, auditieve of spraakproblemen worden in het onderzoek opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met psychische problemen, degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, en patiënten die spoedoperaties ondergaan worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Benson Ontspanningsgroep
Instructies voor de Benson Ontspanningsoefening Kies een woord of korte zin die betekenisvol voor je is en waarmee je je aandacht kunt focussen (Voorbeeld: Liefde, genegenheid, God, gezondheid). Ga in een comfortabele houding zitten. Sluit je ogen. Ontspan al je spieren (kuit, dij, buik, borst, schouder, nek en hoofd), beginnend bij je voeten en ga omhoog naar je spiergroepen. Adem langzaam en natuurlijk. Terwijl je uitademt, zeg je het gekozen woord of de zin in gedachten tegen jezelf. Houd een passieve houding aan. Maak je geen zorgen over of je het goed doet of niet. Als er storende gedachten in je opkomen, negeer ze en zeg tegen jezelf, "Alles is heel goed," "Ik ben gezond en fit," en focus op je ademhaling en spieren. Focus op ontspannen en kalmeren tot de instructies klaar zijn. Als de instructies klaar zijn, sta dan niet meteen op. Zit een minuut of twee rustig zodat je terug kunt keren naar je huidige omgeving. Open dan langzaam je ogen en zit nog een minuut of twee. |
Zoek nu de meest comfortabele houding voor jezelf in de stoel waar je in zit en sluit je ogen.
Voel het ritme van je ademhaling.
Adem in door je neus en adem langzaam en gemakkelijk uit door je mond.
Merk op hoe je lichaam met elke uitademing een beetje meer ontspant.
Richt je aandacht op wat ik zeg.
Wanneer andere gedachten in je opkomen, richt je aandacht dan weer op wat ik zeg.
Laat nu je armen langs je zij hangen en, terwijl je inademt, bal je vuisten en span je handspieren aan... Bal je vuisten en houd dit even vast.
Open nu je vuisten en laat je handen ontspannen.
Probeer te merken hoe ontspannen je handspieren zijn en hoe ze beginnen op te warmen.
Haal nu diep adem en houd dit in je borstkas.
Merk op hoe de spieren in je borst aanspannen, houd je spieren gespannen en laat los.
|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanning groep
Zoek nu de meest comfortabele positie voor jezelf in de stoel waar je in zit en sluit je ogen. Voel het ritme van je ademhaling. Adem in door je neus en adem langzaam en gemakkelijk uit door je mond. Merk op hoe je lichaam bij elke uitademing een beetje meer ontspant. Richt je aandacht op wat ik zeg. Wanneer andere gedachten in je opkomen, richt je aandacht dan weer op wat ik zeg. Laat nu je armen langs je zij hangen en, terwijl je inademt, bal je vuisten en span je handspieren aan… Bal je vuisten en houd dit even vast. Open nu je vuisten en laat je handen ontspannen. Probeer te merken hoe ontspannen je handspieren zijn en hoe ze beginnen op te warmen. Haal nu diep adem en houd dit in je borst. Merk op hoe de spieren in je borst zich aanspannen, houd je spieren gespannen en laat los. Blijf diep en comfortabel ademen… Voel hoe je borstspieren hun spanning loslaten en ontspannen." "Span nu de spieren in je benen aan. Merk op hoe deze spieren |
Zoek nu de meest comfortabele houding voor jezelf in de stoel waar je in zit en sluit je ogen.
Voel het ritme van je ademhaling.
Adem in door je neus en adem langzaam en gemakkelijk uit door je mond.
Merk op hoe je lichaam met elke uitademing een beetje meer ontspant.
Richt je aandacht op wat ik zeg.
Wanneer andere gedachten in je opkomen, richt je aandacht dan weer op wat ik zeg.
Laat nu je armen langs je zij hangen en, terwijl je inademt, bal je vuisten en span je handspieren aan... Bal je vuisten en houd dit even vast.
Open nu je vuisten en laat je handen ontspannen.
Probeer te merken hoe ontspannen je handspieren zijn en hoe ze beginnen op te warmen.
Haal nu diep adem en houd dit in je borstkas.
Merk op hoe de spieren in je borst aanspannen, houd je spieren gespannen en laat los.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen poging gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DE VISUELE ANALOGUE SCHAAL
Tijdsspanne: Dag 1 en 2 na de operatie
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een eendimensionale schaal die vaak wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten.
De VAS is een meetinstrument dat 0-10 cm (0-100 mm) lang is.
Dit meetinstrument kan horizontaal of verticaal worden gebruikt.
De schaal begint met "geen pijn" en eindigt met "ondraaglijke pijn".
Hoge scores op de schaal duiden op hoge pijnintensiteit.
De afkapwaarden voor pijnscores verkregen van de schaal worden voorgesteld als 0-4 mm "geen pijn", 5-44 mm "lichte pijn", 45-74 mm "matige pijn" en 75-100 mm "ernstige pijn" (103).
In onze studie zal de VAS-schaal horizontaal en in cm worden gebruikt om de pijnintensiteit, angst en comfortniveaus van de patiënten te meten.
|
Dag 1 en 2 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Slaapschaal
Tijdsspanne: Dag 1, 2 na de operatie
|
Ontwikkeld door Richard in 1987, bestaat de RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) uit in totaal zes vragen en wordt geëvalueerd met behulp van een schaal op basis van een score tussen 0 en 100.
De eerste vraag meet slaapdiepte, moeite met inslapen, frequentie van nachtelijke ontwakingen, terugkeren in slaap, algemene slaapkwaliteit en omgevingsgeluidsniveaus.
Scores verkregen uit de schaal worden als volgt geëvalueerd: scores tussen 0 en 25 duiden op slechte slaapkwaliteit, en scores tussen 76 en 100 duiden op goede slaapkwaliteit.
Er is waargenomen dat naarmate de scores verkregen uit de schaal toenemen, de slaapkwaliteit ook verbetert.
|
Dag 1, 2 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31.07.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .