- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430176
Effekten af Benson og progressive afspændingsteknikker på smerte og søvn efter lobektomi.
EFFEKTEN AF BENSON OG PROGRESSIVE AFSPÆNDINGSTEKNIKKER PÅ SMERTE OG SØVNKVALITET HOS LOBEKTOMIPATIENTER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefonnummer: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og derover, Patienter, der gennemgår planlagt lobektomi-kirurgi for første gang, Patienter uden diagnosticerede søvnproblemer, Patienter, der frivilligt deltager i studiet, Patienter, hvis kognitive niveau er egnet til progressiv afslapning og Benson-øvelser, Patienter uden syns-, hørelses- eller taleproblemer vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med psykiske problemer, dem, der ikke frivilligt deltager i studiet, og patienter, der gennemgår akut kirurgi, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benson Afslapningsgruppe
Instruktioner til Benson Afslapningsøvelse Vælg et ord eller en kort sætning, der er meningsfuld for dig og vil tillade dig at fokusere din opmærksomhed (Eksempel: Kærlighed, hengivenhed, Gud, sundhed). Sid i en behagelig stilling. Luk øjnene. Slap af i alle dine muskler (læg, lår, mave, bryst, skulder, hals og hoved), startende fra dine fødder og bevæg dig opad til dine muskelgrupper. Træk vejret langsomt og naturligt. Når du ånder ud, sig det valgte ord eller sætning stille for dig selv. Oprethold en passiv holdning. Bekymr dig ikke om, om du gør det godt eller ej. Hvis forstyrrende tanker kommer til din bevidsthed, ignorer dem og sig til dig selv, "Alt er meget godt," "Jeg er sund og rask," og fokuser på din vejrtrækning og muskler. Fokuser på at slappe af og berolige dig, indtil instruktionerne er afsluttet. Når instruktionerne er afsluttet, rejs dig ikke straks op. Sid stille i et minut eller to, så du kan vende tilbage til dit nuværende miljø. Åbn derefter langsomt øjnene og sid i endnu et minut eller to. |
Find nu den mest behagelige stilling for dig selv i stolen, du sidder i, og luk øjnene.
Føl vejrtrækningens rytme.
Træk vejret ind gennem næsen og pust langsomt og let ud gennem munden.
Læg mærke til, hvordan din krop slapper lidt mere af med hvert udånding.
Ret din opmærksomhed mod det, jeg siger.
Når andre tanker dukker op i sindet, genret din opmærksomhed mod det, jeg siger.
Lad nu dine arme hænge ned langs siderne og, mens du trækker vejret ind, knytte næverne og spænde dine håndmuskler… Knyt næverne og hold sådan lidt tid.
Åbn nu næverne og lad dine hænder slappe af.
Prøv at lægge mærke til, hvor afslappede dine håndmuskler er, og hvordan de begynder at blive varme.
Tag nu et dybt åndedrag og hold det i brystet.
Læg mærke til, hvordan musklerne i brystet spænder, hold musklerne spændte og slap af.
|
|
Eksperimentel: Progressiv muskelafslapningsgruppe
Find nu den mest behagelige stilling for dig selv i stolen, du sidder i, og luk øjnene. Føl vejrtrækningens rytme. Træk vejret ind gennem næsen og udånd langsomt og let gennem munden. Læg mærke til, hvordan din krop slapper lidt mere af med hver udånding. Ret din opmærksomhed mod, hvad jeg siger. Når andre tanker dukker op, ret din opmærksomhed mod, hvad jeg siger. Lad nu dine arme hænge ned langs siderne, og mens du trækker vejret ind, knytte næverne og spænd dine håndmuskler… Knyt næverne og hold sådan i et stykke tid. Åbn nu dine næver og lad dine hænder slappe af. Prøv at lægge mærke til, hvor afslappede dine håndmuskler er, og hvordan de begynder at blive varme. Tag nu et dybt åndedrag og hold det i dit bryst. Læg mærke til, hvordan musklerne i dit bryst spænder, hold dine muskler spændt og slap af. Fortsæt med at trække vejret dybt og behageligt… Føl, hvordan dine brystmuskler slipper spændingen og slapper af." "Spænd nu musklerne i dine ben. Læg mærke til, hvordan disse muskler |
Find nu den mest behagelige stilling for dig selv i stolen, du sidder i, og luk øjnene.
Føl vejrtrækningens rytme.
Træk vejret ind gennem næsen og pust langsomt og let ud gennem munden.
Læg mærke til, hvordan din krop slapper lidt mere af med hvert udånding.
Ret din opmærksomhed mod det, jeg siger.
Når andre tanker dukker op i sindet, genret din opmærksomhed mod det, jeg siger.
Lad nu dine arme hænge ned langs siderne og, mens du trækker vejret ind, knytte næverne og spænde dine håndmuskler… Knyt næverne og hold sådan lidt tid.
Åbn nu næverne og lad dine hænder slappe af.
Prøv at lægge mærke til, hvor afslappede dine håndmuskler er, og hvordan de begynder at blive varme.
Tag nu et dybt åndedrag og hold det i brystet.
Læg mærke til, hvordan musklerne i brystet spænder, hold musklerne spændte og slap af.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEN VISUELLE ANALOG SKALA
Tidsramme: Dag 1 og 2 efter operationen
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er en endimensionel skala, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet.
VAS er et måleinstrument, der er 0-10 cm (0-100 mm) langt.
Dette måleinstrument kan bruges vandret eller lodret.
Skalaen starter med "ingen smerter" og slutter med "utålelige smerter".
Høje score på skalaen indikerer høj smerteintensitet.
Afgrænsningerne for smertescore opnået fra skalaen foreslås som 0-4 mm "ingen smerter", 5-44 mm "mild smerte", 45-74 mm "moderat smerte" og 75-100 mm "svær smerte" (103).
I vores undersøgelse vil VAS-skalaen blive brugt vandret og i cm til at måle patienternes smerteintensitet, angst og komfortniveau.
|
Dag 1 og 2 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: Dag 1, 2 efter operation
|
Udviklet af Richard i 1987 består RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) i alt af seks spørgsmål og evalueres ved hjælp af en skala baseret på en score mellem 0 og 100.
Det første spørgsmål måler søvndybde, vanskeligheder med at falde i søvn, hyppighed af natlige opvågninger, tilbagevenden til søvn, overordnet søvnkvalitet og omgivelsesstøjniveauer.
Scores opnået fra skalaen evalueres som følger: scores mellem 0 og 25 indikerer dårlig søvnkvalitet, og scores mellem 76 og 100 indikerer god søvnkvalitet.
Det er blevet observeret, at efterhånden som scores opnået fra skalaen stiger, forbedres søvnkvaliteten også.
|
Dag 1, 2 efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31.07.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafslapningsgruppe
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern