- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430176
Effekterna av Bensons och progressiva avslappningstekniker på smärta och sömn vid lobektomi.
EFFEKTEN AV BENSON OCH PROGRESSIV AVSLAPPNINGSTEKNIK PÅ SMÄRTA OCH SÖMNKVALITET HOS LOBEKTOMIPATIENTER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefonnummer: 0090 532 799 78 14
- E-post: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år och äldre, Patienter som genomgår planerad lobektomikirurgi för första gången, Patienter utan diagnostiserade sömnproblem, Patienter som frivilligt deltar i studien, Patienter vars kognitiva nivå är lämplig för progressiv avslappning och Benson-övningar, Patienter utan syn-, hörsel- eller talproblem kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med psykiska hälsoproblem, de som inte frivilligt deltar i studien och patienter som genomgår akutkirurgi kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benson Avslappningsgrupp
Instruktioner för Bensons avslappningsövning Välj ett ord eller en kort fras som är meningsfull för dig och som låter dig fokusera din uppmärksamhet (Exempel: Kärlek, tillgivenhet, Gud, hälsa). Sitt i en bekväm ställning. Stäng ögonen. Slappna av alla dina muskler (vader, lår, mage, bröst, axlar, nacke och huvud), börja från fötterna och rör dig uppåt till muskelgrupperna. Andas långsamt och naturligt. När du andas ut, säg det valda ordet eller frasen tyst för dig själv. Behåll en passiv attityd. Oroa dig inte för om du gör det bra eller inte. Om störande tankar kommer till ditt sinne, ignorera dem och säg till dig själv, "Allt är väldigt bra," "Jag är frisk och vältränad," och fokusera på din andning och muskler. Fokusera på att slappna av och lugna ner dig tills instruktionerna är avslutade. När instruktionerna är avslutade, res dig inte omedelbart. Sitt tyst i en minut eller två så att du kan återvända till din nuvarande miljö. Öppna sedan ögonen långsamt och sitt i ytterligare en minut eller två. |
Hitta nu den mest bekväma ställningen för dig i stolen du sitter i och stäng ögonen.
Känn andningens rytm.
Andas in genom näsan och andas ut långsamt och lätt genom munnen.
Lägg märke till hur din kropp slappnar av lite mer med varje utandning.
Fokusera din uppmärksamhet på vad jag säger.
När andra tankar dyker upp, fokusera om din uppmärksamhet på vad jag säger.
Låt nu dina armar hänga ner längs sidorna och, medan du andas in, knut nävarna och spänna handmusklerna… Knut nävarna och håll så en liten stund.
Öppna nu nävarna och låt händerna slappna av.
Försök att lägga märke till hur avslappnade dina handmusklar är och hur de börjar bli varma.
Ta nu ett djupt andetag och håll det i bröstet.
Lägg märke till hur musklerna i bröstet spänns, håll musklerna spända och släpp sedan.
|
|
Experimentell: Progressiv muskelavslappningsgrupp
Hitta nu den mest bekväma positionen för dig själv i stolen du sitter i och stäng ögonen. Känn andningens rytm. Andas in genom näsan och andas ut långsamt och lätt genom munnen. Lägg märke till hur din kropp slappnar av lite mer med varje utandning. Fokusera din uppmärksamhet på vad jag säger. När andra tankar kommer på tal, fokusera om din uppmärksamhet på vad jag säger. Låt nu dina armar hänga ned vid dina sidor och, samtidigt som du andas in, knyta nävarna och spänna handmusklerna... Knyt nävarna och håll så en stund. Öppna nu nävarna och låt dina händer slappna av. Försök att märka hur avslappnade dina handmusklar är och hur de börjar värmas upp. Ta nu ett djupt andetag och håll det i bröstet. Lägg märke till hur musklerna i bröstet spänns, håll musklerna spända och släpp. Fortsätt att andas djupt och bekvämt... Känn hur dina bröstmuskler släpper sin spänning och slappnar av." "Spänn nu musklerna i dina ben. Lägg märke till hur dessa muskler |
Hitta nu den mest bekväma ställningen för dig i stolen du sitter i och stäng ögonen.
Känn andningens rytm.
Andas in genom näsan och andas ut långsamt och lätt genom munnen.
Lägg märke till hur din kropp slappnar av lite mer med varje utandning.
Fokusera din uppmärksamhet på vad jag säger.
När andra tankar dyker upp, fokusera om din uppmärksamhet på vad jag säger.
Låt nu dina armar hänga ner längs sidorna och, medan du andas in, knut nävarna och spänna handmusklerna… Knut nävarna och håll så en liten stund.
Öppna nu nävarna och låt händerna slappna av.
Försök att lägga märke till hur avslappnade dina handmusklar är och hur de börjar bli varma.
Ta nu ett djupt andetag och håll det i bröstet.
Lägg märke till hur musklerna i bröstet spänns, håll musklerna spända och släpp sedan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget försök gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
THE VISUAL ANALOG SCALA
Tidsram: Dag 1 och 2 efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS) är en endimensionell skala som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet.
VAS är ett mätinstrument som är 0-10 cm (0-100 mm) långt.
Detta mätinstrument kan användas horisontellt eller vertikalt.
Skalan börjar med "ingen smärta" och slutar med "outhärdlig smärta".
Höga poäng på skalan indikerar hög smärtintensitet.
Gränsvärdena för smärtpoäng från skalan föreslås vara 0-4 mm "ingen smärta", 5-44 mm "lindrig smärta", 45-74 mm "måttlig smärta" och 75-100 mm "svår smärta" (103).
I vår studie kommer VAS-skalan att användas horisontellt och i cm för att mäta patienternas smärtintensitet, ångestnivåer och komfortnivåer.
|
Dag 1 och 2 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Sleep Scale
Tidsram: Dag 1, 2 efter operation
|
Utvecklad av Richard 1987 består RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) av totalt sex frågor och utvärderas med en skala baserad på en poäng mellan 0 och 100.
Den första frågan mäter sömnens djup, svårighet att somna, frekvens av nattliga uppvaknanden, återgång till sömn, övergripande sömnkvalitet och omgivningsbullernivåer.
Poäng från skalan utvärderas enligt följande: poäng mellan 0 och 25 indikerar dålig sömnkvalitet, och poäng mellan 76 och 100 indikerar god sömnkvalitet.
Det har observerats att när poängen från skalan ökar, förbättras även sömnkvaliteten.
|
Dag 1, 2 efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31.07.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .